Adebrelimabi yhdistelmänä apatinibin ja kemoterapian/kemoterapian kanssa immuunikokeneessa toisen linjan ESCC:ssä.

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen; 2. Histologialla tai sytologialla varmistettu ruokatorven okasolusyöpä; 3. Potilaat, jotka ovat edenneet tai jotka eivät siedä ensilinjan kemoterapiaa yhdistettynä immunoterapiaan (kemoterapia-ohjelma voi sisältää platinaa, violettia paitaa tai fluorourasiilia pohjana jne.) (ylläpitohoidon eteneminen ensimmäisen linjan kemoterapian ja immunisoinnin jälkeen voi myös olla olla mukana).

  4. Kohortti A: Koehenkilöitä, joilla on vähintään yksi seuraavista kahdesta sairaudesta, hoidetaan adebelimabilla yhdistettynä apatinibimesylaatin ja kemoradioterapian kanssa;

  1. Oireinen dysfagia, Mellow-pisteet ≥1 (Mellow-pisteet: 0 = pystyy syömään kaikkia kiinteitä ruokia, 1 = vain osittain kiinteitä ruokia, 2 = pystyy syömään pehmeitä ruokia, 3 = pystyy juomaan vain nesteitä, 4 = täydellinen dysfagia);

  2. Hypometastaattinen sairaus: Oligometastaattinen sairaus katsotaan, kun maksassa, keuhkoissa, retroperitoneaalisissa imusolmukkeissa, lisämunuaisissa, pehmytkudoksissa, luissa tai aivoissa on ≤ 3 etäpesäkettä. Lisäksi metastaattisten leesioiden katsotaan olevan oligometastaattisia vaurioita systeemisen hoidon mediaanin jälkeen 18 viikon systeemisen hoidon jälkeen, jos ne eivät etene tai vain kasvavat kooltaan. Jos leesioiden määrä lisääntyy systeemisen hoidon jälkeen, sitä ei pidetä oligometastaattisena sairautena.

     Kohortti B: Jos koehenkilöillä ei ole edellä mainittuja tiloja, heitä hoidetaan adebelimabilla yhdessä apatinibimesylaatin ja kemoterapian kanssa; 5. sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaisesti; 6.ECOG：0～1； 7. Odotettu eloonjääminen≥12 viikkoa; 8. Koehenkilöiden verirutiini ja biokemialliset indeksit 7 päivää ennen ilmoittautumista täyttävät seuraavat kriteerit:

     a. Hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥ 100 × 109/L (potilaat eivät saa olla saaneet verensiirtoa tai kasvutekijätukea 14 päivän kuluessa verinäytteen ottamisesta); b. ALT, AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); ALP ≤ 2,5 kertaa ULN; c. Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa ULN (potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, voidaan ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini < 3 kertaa ULN); d. Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa ULN tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 60 ml/min/1,73 m2; e. seerumin albumiini ≥ 30 g/l; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 kertaa ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa ja PT-arvo on aiotun antikoagulanttihoidon alueella; Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 kertaa ULN. 9. Doppler-ultraääniarviointi: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaalin alaraja (50 %).

  10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyä (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomeja) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, heillä on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimusta. potilaiden on oltava ei-imettäviä, ja miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen; 11. Ei vakavaa samanaikaista sairautta, jonka eloonjäämisaika on alle 5 vuotta; 12. Koehenkilöt liittyivät tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilailla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilaat, joilla on vitiligo; astma, joka on täysin helpottunut lapsuudessa eikä vaadi mitään toimenpiteitä aikuisiässä, ei voida ottaa mukaan astmapotilaita, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä; 2. Potilas käyttää immunosuppressantteja tai systeemistä hormonihoitoa saavuttaakseen immunosuppression tavoitteen (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita tehokkaita hormoneja) ja jatkaa sen käyttöä 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; 3. Potilaat, joilla on ruokatorven okasolusyöpä ja joiden ensisijainen vaurio on aktiivinen verenvuoto; 4. Ne, joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanavan resektio, krooninen ripuli ja suolitukos jne.); 5. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, joiden oireet tai oireenmukainen kontrolliaika on alle 3 kuukautta; 6. Potilaat, joilla on jokin vakava/hallitsematon sairaus, mukaan lukien: potilaat, joiden verenpaineen hallinta ei ole tyydyttävä (systolinen verenpaine ≥150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg); Potilaat, joilla on asteen I tai asteen sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-aika ≥480 ms) ja asteen I sydämen vajaatoiminta, aktiiviset tai hallitsemattomat vakavat infektiot, maksasairaus, kuten dekompensoitunut maksasairaus, aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA-kopiot ≥ 104 /ml tai 2000IU/ml) tai C-hepatiitti (positiivinen hepatiitti C-vasta-aineelle ja HCV-RNA:lle analyysimenetelmän alarajan yläpuolella), virtsan analyysi osoittaa virtsan proteiinia ≥++ ja 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi >1,0 g ; 7. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat; 8. Keuhkoverenvuoto, jonka NCI CTCAE -aste on > 1, 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; verenvuoto muista kohdista, joiden NCI CTCAE -aste on > 2, neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista; potilaat, joilla on verenvuototaipumus (kuten aktiiviset peptiset haavaumat) tai potilaat, jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa, kuten varfariinia, hepariinia tai niiden analogeja; 9. Potilaat, joilla on ollut valtimo-/laskimotromboottisia tapahtumia 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia; 10. Potilaat, joiden kuvantaminen osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai joiden tutkija arvioi olevan suuri todennäköisyys tunkeutua tärkeisiin verisuoniin seurantatutkimuksen aikana ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon; 11. raskaana olevat tai imettävät naiset; 12. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, jotka on parantunut); 13. Potilaat, joilla on aiemmin ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja joita ei voida välttää, tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; 14. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä; 15. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen; 16. Sellaiset, jotka eivät tutkijan mielestä sovellu mukaan otettavaksi.