Adebrelimab in Kombination mit Apatinib und Chemotherapie/Chemoradiotherapie bei immunerfahrenem Zweitlinien-ESC.

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18–75 Jahre, männlich oder weiblich; 2. Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, bestätigt durch Histologie oder Zytologie; 3. Patienten, bei denen es zu einer Progression gekommen ist oder die eine Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie nicht vertragen (die Chemotherapie kann Platin, Purpurhemd oder Fluorouracil als Basis usw. umfassen) (das Fortschreiten der Erhaltungstherapie nach einer Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit einer Immunisierung kann ebenfalls möglich sein). enthalten sein).

  4. Kohorte A: Probanden, die mindestens eine der folgenden beiden Erkrankungen haben, werden mit Adebelimab in Kombination mit Apatinibmesylat und Radiochemotherapie behandelt;

  1. Symptomatische Dysphagie, Mellow-Score ≥1 (Mellow-Score: 0 = in der Lage, alle festen Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, 1 = nur teilweise feste Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, 2 = in der Lage, weiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, 3 = in der Lage, nur Flüssigkeiten zu trinken, 4 = vollständige Dysphagie);

  2. Hypometastatische Erkrankung: Eine oligometastatische Erkrankung wird in Betracht gezogen, wenn ≤ 3 Metastasen in Leber, Lunge, retroperitonealen Lymphknoten, Nebennieren, Weichteilen, Knochen oder Gehirn vorliegen. Darüber hinaus gelten nach einer durchschnittlichen systemischen Therapie von 18 Wochen metastatische Läsionen zum Zeitpunkt des Restaging als oligometastatische Läsionen, wenn sie nicht oder nur in der Größe zunehmen. Wenn die Anzahl der Läsionen bei der Neuinszenierung nach einer systemischen Therapie zunimmt, handelt es sich nicht um eine oligometastatische Erkrankung.

     Kohorte B: Wenn die Probanden nicht an den oben genannten Erkrankungen leiden, werden sie mit Adebelimab in Kombination mit Apatinibmesylat und Chemotherapie behandelt; 5. mindestens eine messbare Läsion gemäß den Wirksamkeitsbewertungskriterien bei soliden Tumoren (RECIST 1.1) haben; 6.ECOG:0～1； 7. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen; 8. Die Blutuntersuchung und die biochemischen Indizes der Probanden innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung erfüllen die folgenden Kriterien:

     A. Hämoglobin ≥90 g/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L, Blutplättchen ≥ 100×109/L (Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen nach der Blutentnahme keine Bluttransfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung erhalten haben); B. ALT, AST ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALP ≤ 2,5-faches ULN; C. Gesamtbilirubin im Serum < 1,5-fach ULN (Patienten mit Gilbert-Syndrom können aufgenommen werden, wenn Gesamtbilirubin < 3-fach ULN); D. Serumkreatinin < 1,5-faches ULN oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥60 ml/min/1,73 m2; e. Serumalbumin ≥ 30 g/L; International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5-fache ULN, es sei denn, der Patient erhält eine Antikoagulanzientherapie und der PT-Wert liegt im Bereich der vorgesehenen Antikoagulanzienbehandlung; Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5-fache ULN. 9. Doppler-Ultraschalluntersuchung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ Untergrenze des Normalwerts (50 %).

  10. Frauen im gebärfähigen Alter sollten der Anwendung von Verhütungsmitteln (z. B. Intrauterinpessaren, Verhütungspillen oder Kondomen) zustimmen während der Studie und für 6 Monate nach Ende der Studie, innerhalb von 7 Tagen vor der Studie einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin durchführen lassen Einschreibung und müssen nicht stillende Patienten sein, und Männer sollten zustimmen, während der Studie und für 6 Monate nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anzuwenden; 11. Keine schwerwiegende Begleiterkrankung, die zu einer Überlebenszeit von < 5 Jahren führt; 12. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterschrieben die Einverständniserklärung, hielten sich gut an die Studie und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten haben eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose; Patienten mit Vitiligo; Asthma im Kindesalter vollständig gelindert wurde und keine Intervention im Erwachsenenalter erforderlich ist, können nicht eingeschlossen werden; 2. Der Patient verwendet Immunsuppressiva oder eine systemische Hormontherapie, um das Ziel der Immunsuppression zu erreichen (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere wirksame Hormone) und setzt diese innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung fort; 3. Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus, deren primäre Läsion eine aktive Blutung ist; 4. Personen mit einer Vielzahl von Faktoren, die sich auf orale Medikamente auswirken (z. B. Schluckstörungen, Magen-Darm-Resektion, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.); 5. Patienten mit Hirnmetastasen mit Symptomen oder einer symptomatischen Kontrollzeit von weniger als 3 Monaten; 6. Patienten mit einer schweren/unkontrollierten Erkrankung, einschließlich: Patienten mit unbefriedigender Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg); Patienten mit Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad I oder Grad I, Arrhythmien (einschließlich QT-Intervall ≥ 480 ms) und Herzinsuffizienz Grad I, aktiven oder unkontrollierten schweren Infektionen, Lebererkrankungen wie dekompensierter Lebererkrankung, aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 104 Kopien). /ml oder 2000IU/ml) oder Hepatitis C (positiv für Hepatitis-C-Antikörper und HCV-RNA oberhalb der unteren Nachweisgrenze der Analysemethode), zeigt die Urinanalyse Urinprotein ≥++ und eine 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung >1,0 g ; 7. Langfristig nicht verheilte Wunden oder Brüche; 8. Lungenblutung mit NCI-CTCAE-Grad >1 innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung; Blutungen an anderen Stellen mit NCI-CTCAE-Grad >2 innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung; Patienten mit Blutungsneigung (z. B. aktive Magengeschwüre) oder Patienten, die eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie wie Warfarin, Heparin oder deren Analoga erhalten; 9. Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten arterielle/venöse thrombotische Ereignisse aufgetreten sind, wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie; 10. Patienten, deren Bildgebung zeigt, dass der Tumor in wichtige Blutgefäße eingedrungen ist oder bei denen nach Einschätzung des Prüfarztes eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass er während der Nachbeobachtungszeit in wichtige Blutgefäße eindringt und eine tödliche Blutung verursacht; 11. Schwangere oder stillende Frauen; 12. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, die geheilt wurden); 13. Patienten mit einer Vorgeschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka, auf die nicht verzichtet werden kann, oder Patienten mit psychischen Störungen; 14. Patienten, die innerhalb von vier Wochen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben; 15. Nach Einschätzung des Prüfarztes Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen; 16. Diejenigen, die nach Meinung des Ermittlers nicht für eine Aufnahme geeignet sind.