Adebrelimab i kombinasjon med apatinib og kjemoterapi/kjemoradioterapi ved immunerfarne andrelinjes ESCC.

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-75 år gammel, mann eller kvinne; 2. Esophageal plateepitelkarsinom bekreftet av histologi eller cytologi; 3. Pasienter som har progrediert eller er intolerante overfor førstelinjekjemoterapi kombinert med immunterapi (kjemoterapikur kan inkludere platina, lilla skjorte eller fluorouracil som grunnlag osv.) (progresjon av vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi kombinert med immunisering kan også inkluderes).

  4. Kohort A: Personer som har minst én av følgende to tilstander vil bli behandlet med adebelimab kombinert med apatinibmesylat og kjemoradioterapi;

  1. Symptomatisk dysfagi, Mellow score ≥1 (Mellow score: 0 = i stand til å spise all fast føde, 1 = kun delvis fast føde, 2 = i stand til å spise myk mat, 3 = kun i stand til å drikke væske, 4 = fullstendig dysfagi);

  2. Hypometastatisk sykdom: Oligometastatisk sykdom vurderes når det er ≤ 3 metastaser i leveren, lungene, retroperitoneale lymfeknuter, binyrene, bløtvev, bein eller hjerne. I tillegg, etter å ha mottatt en median på 18 uker med systemisk terapi, anses metastatiske lesjoner å være oligometastatiske lesjoner på tidspunktet for gjenoppgradering hvis de ikke progredierer eller bare øker i størrelse. Hvis antallet lesjoner øker når de restasjoneres etter systemisk terapi, anses det ikke som oligometastatisk sykdom.

     Kohort B: Dersom forsøkspersonene ikke har de ovennevnte tilstandene, vil de bli behandlet med adebelimab i kombinasjon med apatinibmesylat og kjemoterapi; 5. Ha minst én målbar lesjon i henhold til effektivitetsvurderingskriteriene i solide svulster (RECIST 1.1); 6. ØKOG：0～1； 7. Forventet overlevelse≥12 uker; 8. Blodrutinene og biokjemiske indeksene til forsøkspersonene innen 7 dager før påmelding oppfyller følgende kriterier:

     en. Hemoglobin ≥90g/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L, blodplater ≥ 100×109/L (pasienter må ikke ha mottatt blodtransfusjon eller vekstfaktorstøtte innen 14 dager etter blodprøvetaking); b. ALT, AST ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN); ALP ≤ 2,5 ganger ULN; c. Total bilirubin i serum < 1,5 ganger ULN (pasienter med Gilbert syndrom kan inkluderes dersom total bilirubin < 3 ganger ULN); d. Serumkreatinin < 1,5 ganger ULN eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥60ml/min/1,73m2; e. Serumalbumin≥30g/L; Internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 ganger ULN, med mindre pasienten får antikoagulantbehandling og PT-verdien er innenfor rekkevidden til den antikoagulerende tiltenkte behandlingen; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 ganger ULN. 9. Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ lav normalgrense (50%).

  10. Kvinner i fertil alder bør godta å bruke prevensjon (som intrauterin enhet, p-piller eller kondomer) under studien og i 6 måneder etter slutten av studien, ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før studien. registrering og må være ikke-ammende pasienter, og menn bør godta å bruke prevensjon under studien og i 6 måneder etter slutten av studieperioden; 11. Ingen alvorlig samtidig sykdom som gjør overlevelsestiden < 5 år; 12. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til denne studien, signerte skjemaet for informert samtykke, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose; pasienter med vitiligo; astma som har blitt fullstendig lettet i barndommen og krever ingen intervensjon i voksen alder kan ikke inkluderes; 2. Pasienten bruker immundempende midler, eller systemisk hormonbehandling for å oppnå målet om immunsuppresjon (dose > 10 mg/dag prednison eller andre effektive hormoner), og fortsetter å bruke det innen 2 uker før innmelding; 3. Pasienter med esophageal plateepitelkarsinom hvis primære lesjon er aktiv blødning; 4. De med en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, gastrointestinal reseksjon, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.); 5. Pasienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomatisk kontrolltid på mindre enn 3 måneder; 6. Pasienter med enhver alvorlig/ukontrollert sykdom, inkludert: pasienter med utilfredsstillende blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg); Pasienter med grad I eller grad myokardiskemi eller hjerteinfarkt, arytmier (inkludert QT-intervall ≥480ms) og grad I hjerteinsuffisiens, aktive eller ukontrollerte alvorlige infeksjoner, leversykdom som dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt B (HBV-104≥kopier) /ml eller 2000IU/ml) eller hepatitt C (positiv for hepatitt C-antistoff og HCV-RNA over den nedre påvisningsgrensen for analysemetoden), urinanalyse viser urinprotein ≥++, og 24-timers urinproteinkvantifisering >1,0g ; 7. Langsiktige uhelte sår eller brudd; 8. Lungeblødning med NCI CTCAE grad >1 innen 4 uker før innmelding; blødning fra andre steder med NCI CTCAE grad >2 innen 4 uker før påmelding; pasienter med blødningstendenser (som aktive magesår) eller pasienter som får trombolytisk eller antikoagulerende terapi som warfarin, heparin eller deres analoger; 9. Pasienter som har hatt arteriore/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venetrombose og lungeemboli; 10. Pasienter hvis bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer eller som av etterforskeren vurderes å ha høy sannsynlighet for å invadere viktige blodårer i løpet av oppfølgingsstudieperioden og forårsake dødelig blødning; 11. Gravide eller ammende kvinner; 12. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år (unntatt basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen som er kurert); 1. 3. Pasienter med en historie med psykotropisk narkotikamisbruk som ikke kan avstås fra eller pasienter med psykiske lidelser; 14. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen fire uker; 15. I følge etterforskerens vurdering, pasienter med samtidige sykdommer som i alvorlig fare sikkerheten til pasientene eller påvirker gjennomføringen av studien; 16. De som etter utrederens vurdering ikke er egnet for inkludering.