Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli vs. nenän deksmedetomidiini lasten levottomuudessa ja deliriumissa

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Propofolin ja nenän kautta annettavan deksmedetomidiinin käytön vertailu levottomuuden ja deliriumin hoidossa hammastoimenpiteitä saavilla potilailla

Hammaskipu ja ahdistus ovat melko yleisiä lapsipotilailla. Koska lapset eivät kuitenkaan pysty ilmaisemaan pelkoaan ja koska he eivät tiedä suoritettavista toimenpiteistä, nämä oireet on usein ymmärretty väärin ja niitä on hoidettu riittämättömästi lapsipotilailla. Lapset ovat jatkuvasti kokeneet suurta ilmaantuvaa ahdistusta toipumisprosessin aikana yleisanestesian jälkeen. Synnytysahdistuneisuus voi olla haitallista potilaalle, mikä voi johtaa verenvuotoon leikkauskohdassa, suonensisäisten katetrien siirtymiseen, vanhempien ahdistukseen, lisähoidon tarpeisiin ja sairaalasta poistumisen viivästymiseen. Inhalaatioanesteetit ovat suositeltavia lasten leikkauksissa, koska ne edistävät nopeampaa toipumista. Inhalaatioanesteetit johtavat kuitenkin usein suureen ilmaantumisahdistukseen, joka vaihtelee 25–80 % käytetystä pisteytysasteikosta, lapsen iästä ja suoritetun leikkauksen tyypistä riippuen. Muita rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä, kuten midatsolaamia, deksmedetomidiinia tai propofolia, on käytetty estämään ilmaantuvaa ahdistusta.

Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-agonisti, jolla on rauhoittava ja analgeettinen vaikutus, mutta se voi aiheuttaa lievää hengityslamaa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että intranasaalinen deksmedetomidiini on tehokkaampi kuin muut lisälääkkeet. Sen on todettu olevan hyödyllinen vähentämään ilmaantuvaa ahdistusta lasten anestesian aikana minimaalisella verenpaineella tai hengityslamalla. Vaikka intranasaalinen deksmedetomidiini imeytyy aluksi suhteellisen nopeasti, imeytymisprosessi voi kestää kauemmin kuin suonensisäinen annostelu, mikä tarkoittaa, että lapsen hemodynaaminen tila on vakaampi ja pidemmällä tehokkaalla imeytymisajalla voi olla kliinistä etua syntyvän ahdistuksen ehkäisyssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ja tutkia nasaalisen deksmedetomidiinin ja suonensisäisen propofolin tehokkuutta, joita käytetään vähentämään levottomuutta lapsitapauksissa ekstuboinnin jälkeen kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus,
  • Psykiatrinen sairaus,
  • Sepelvaltimotauti,
  • Pitkäaikainen rauhoittavien huumeiden käyttö,
  • keuhkosairaus,
  • Tunnettu allergia suunnitelluille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Dex
Ryhmä Dex sai 1 mcg/kg deksmedetomidiinia nenänsisäisesti 10 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.
Ryhmä Dex sai 1 mcg/kg deksmedetomidiinia nenänsisäisesti 10 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.
Kokeellinen: Ryhmä Pofol
Ryhmä Pofol sai 1 mg/kg propofolia IV ennen ekstubaatiota.
Ryhmä Pofol sai 1 mg/kg propofolia IV ennen ekstubaatiota.
Kokeellinen: Ryhmä PoDex
Ryhmä PoDex sai 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia nenänsisäisesti 10 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä ja 0,5 mg/kg propofolia IV ennen ekstubaatiota.
Ryhmä Dex sai 1 mcg/kg deksmedetomidiinia nenänsisäisesti 10 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.
Ryhmä Pofol sai 1 mg/kg propofolia IV ennen ekstubaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaatio-delirium
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Se arvioidaan Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale -asteikolla.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Käyttäytymiskivun arviointi
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Se arvioidaan kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikolla.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Nopea toipuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Se arvioidaan muokatulla Aldrete-pisteellä.
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa