Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol vs. nasal deksmedetomidin ved pediatrisk agitasjon og delirium

14. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Sammenligning av bruken av propofol og nasal deksmedetomidin ved behandling av agitasjon og delirium hos pasienter som gjennomgår tannprosedyrer

Tannsmerter og angst er ganske vanlig hos pediatriske pasienter. Men på grunn av barns manglende evne til å uttrykke sin frykt og mangel på kunnskap om prosedyrene som skal utføres, har disse symptomene ofte blitt misforstått og utilstrekkelig behandlet i pediatriske omgivelser. Barn har konsekvent opplevd høye forekomster av emergence-angst under restitusjonsprosessen etter generell anestesi. Emergenceangst kan være skadelig for pasienten, og føre til blødning på operasjonsstedet, forskyvning av intravenøse katetre, foreldreangst, behov for ekstra omsorg og forsinkelser i utskrivning fra sykehus. Inhalasjonsanestetika foretrekkes for pediatriske operasjoner fordi de fremmer raskere restitusjon. Imidlertid fører inhalasjonsanestetika ofte til en høy grad av fremvekstangst, fra 25 % til 80 % avhengig av skåringsskalaen som brukes, barnets alder og typen operasjon som utføres. Ytterligere beroligende eller smertestillende medikamenter, som midazolam, dexmedetomidin eller propofol, har blitt brukt for å forhindre oppkomstangst.

Dexmedetomidin er en selektiv α2-agonist med beroligende og smertestillende effekt, men den kan forårsake mild respirasjonsdepresjon. Tallrike studier har vist at intranasal dexmedetomidin er mer effektivt enn andre tilleggsmedisiner. Det har vist seg å være gunstig for å redusere fremvekst angst under pediatrisk anestesi med minimalt blodtrykk eller respirasjonsdepresjon. Men selv om intranasal dexmedetomidin i utgangspunktet har relativt rask absorpsjon, kan absorpsjonsprosessen ta lengre tid sammenlignet med intravenøs administrering, noe som innebærer at barnets hemodynamiske status er mer stabil og en lengre effektiv absorpsjonstid kan ha en klinisk fordel for å forhindre oppkomstangst.

Målet med denne studien er å sammenligne og undersøke effektiviteten av nasal dexmedetomidin og intravenøs propofol-applikasjoner brukt for å redusere agitasjon i pediatriske tilfeller etter ekstubering i klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Ahmed Uslu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom,
  • Psykiatrisk sykdom,
  • Koronararteriesykdom,
  • Langvarig bruk av beroligende medisiner,
  • Lungesykdom,
  • Kjent allergi mot planlagte legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group Dex
Group Dex mottok 1 mcg/kg dexmedetomidin intranasal 10 minutter før den kirurgiske prosedyren ble avsluttet.
Group Dex mottok 1 mcg/kg dexmedetomidin intranasal 10 minutter før den kirurgiske prosedyren ble avsluttet.
Eksperimentell: Gruppe Pofol
Gruppe Pofol mottok 1 mg/kg propofol IV før ekstuberingen.
Gruppe Pofol mottok 1 mg/kg propofol IV før ekstuberingen.
Eksperimentell: Gruppe PoDex
Gruppe PoDex mottok 1 mcg/kg dexmedetomidin intranasal 10 minutter før den kirurgiske prosedyren avsluttet og 1 mg/kg propofol IV før ekstuberingen.
Group Dex mottok 1 mcg/kg dexmedetomidin intranasal 10 minutter før den kirurgiske prosedyren ble avsluttet.
Gruppe Pofol mottok 1 mg/kg propofol IV før ekstuberingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agitasjon-delirium
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.
Det vil bli evaluert med en Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.
Atferdsmessig smertevurdering
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.
Den vil bli evaluert med en skala for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme oppkast
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.
Det vil bli evaluert etter visuell analog skala.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30. minutter etter ekstubering.
Rask bedring
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering.
Det vil bli evaluert med en modifisert Aldrete-score.
30 minutter etter ekstubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sammenligning av effekten av Propofol og Nasal Dexmedetomidine

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere