Propofol frente a dexmedetomidina nasal en la agitación y el delirio pediátricos
Comparación del uso de propofol y dexmedetomidina nasal en el tratamiento de la agitación y el delirio en pacientes sometidos a procedimientos dentales
El dolor dental y la ansiedad son bastante comunes en los pacientes pediátricos. Sin embargo, debido a la incapacidad de los niños para expresar sus miedos y la falta de conocimiento sobre los procedimientos a realizar, estos síntomas a menudo han sido mal entendidos y tratados de manera inadecuada en entornos pediátricos. Los niños han experimentado consistentemente altas tasas de ansiedad de emergencia durante el proceso de recuperación después de la anestesia general. La ansiedad de emergencia puede ser perjudicial para el paciente y provocar sangrado en el sitio quirúrgico, desplazamiento de catéteres intravenosos, ansiedad de los padres, necesidades de atención adicional y retrasos en el alta hospitalaria. Los anestésicos inhalados se prefieren para las cirugías pediátricas porque promueven una recuperación más rápida. Sin embargo, los anestésicos inhalados a menudo provocan una alta tasa de ansiedad de emergencia, que oscila entre el 25% y el 80%, según la escala de puntuación utilizada, la edad del niño y el tipo de cirugía realizada. Se han utilizado fármacos sedantes o analgésicos adicionales, como midazolam, dexmedetomidina o propofol, para prevenir la ansiedad de emergencia.
La dexmedetomidina es un agonista α2 selectivo con efectos sedantes y analgésicos, pero puede causar depresión respiratoria leve. Numerosos estudios han demostrado que la dexmedetomidina intranasal es más eficaz que otros fármacos complementarios. Se ha descubierto que es beneficioso para reducir la ansiedad de emergencia durante la anestesia pediátrica con presión arterial mínima o depresión respiratoria. Sin embargo, aunque la dexmedetomidina intranasal inicialmente tiene una absorción relativamente rápida, el proceso de absorción puede tardar más en comparación con la administración intravenosa, lo que implica que el estado hemodinámico del niño es más estable y un tiempo de absorción efectivo más prolongado puede tener una ventaja clínica para prevenir la ansiedad de emergencia.
El objetivo de este estudio es comparar e investigar la eficacia de las aplicaciones de dexmedetomidina nasal y propofol intravenoso utilizadas para reducir la agitación en casos pediátricos después de la extubación en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06490
- Ahmed Uslu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca,
- enfermedad psiquiátrica,
- Arteriopatía coronaria,
- Uso prolongado de drogas sedantes,
- Enfermedad pulmonar,
- Alergia conocida a medicamentos planificados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Dex
Group Dex recibió 1 mcg/kg de dexmedetomidina por vía intranasal 10 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico.
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Group Dex recibió 1 mcg/kg de dexmedetomidina por vía intranasal 10 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico.
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Experimental: Grupo Pofol
El grupo Pofol recibió 1 mg/kg de propofol IV antes de la extubación.
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El grupo Pofol recibió 1 mg/kg de propofol IV antes de la extubación.
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Experimental: Grupo podex
El grupo PoDex recibió 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal 10 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico y 0,5 mg/kg de propofol IV antes de la extubación.
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Group Dex recibió 1 mcg/kg de dexmedetomidina por vía intranasal 10 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico.
El grupo Pofol recibió 1 mg/kg de propofol IV antes de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agitación-Delirio
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Se evaluará con una Escala de Delirio de Emergencia de Anestesia Pediátrica.
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0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Evaluación del dolor conductual
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Se evaluará con una Escala de Rostro, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad.
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0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Será evaluado mediante escala visual analógica.
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0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la extubación.
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Recuperación rápida
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación.
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Se evaluará con una Puntuación de Aldrete Modificada.
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30 minutos después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Imidazoles
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Dexmedetomidina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- PedSed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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