- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470724
Visuaalisen käyttäytymismallin tehokkuus ja ennakoivat tekijät autististen lasten hammastutkimuksissa
Rakenteellis-visuaalisen mallin käyttäytymismallin tehokkuus ja ennakoivat yhteistyökyvyn ja vaatimustenmukaisuuden tekijät autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten hammastutkimuksissa
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioidaan käyttäytymismallin rakenteellis-visuaalisen mallin tehokkuutta ASD-lasten hoitomyöntyvyyteen ja yhteistyöhön hammastutkimuksissa.
- Ennakoivien tekijöiden ja komplianssin välisen yhteyden analysointi hammaslääkärintarkastuksen vaiheessa.
- Ennakoivien tekijöiden ja yhteistyökyvyn välistä yhteyttä analysoidaan hammastutkimuksissa.
Tämä tutkimus testasi kahta hypoteesia:
- Arvioidaan käyttäytymismallin rakenteellis-visuaalisen mallin tehokkuutta vaatimustenmukaisuuteen
- Arvioidaan käyttäytymismallin rakenteellis-visuaalisen mallin tehokkuutta ASD-lasten yhteistyökykyyn hammastutkimuksissa.
Osallistujat käyvät läpi rakenteellisen visuaalisen lähestymistavan interventio, ja tutkija mittaa sen tehokkuutta neljällä arvioinnilla: yhdellä esitestillä ja kolmella jälkitestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on aivojen kehityshäiriö, johon liittyy ongelmia kahdella pääalueella: kommunikaatio ja vuorovaikutus muiden kanssa; sekä jäykkä, toistuva ja stereotyyppinen käyttäytyminen, harrastukset tai toiminta. Autismispektrihäiriö (ASD) on yleistymässä joka vuosi, mikä tekee siitä suuren huolen useimmille vanhemmille ympäri maailmaa, myös Indonesiassa. Yksi Indonesian alueista, Yogyakarta, joutuu myös käsittelemään tätä ongelmaa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet autistiset lapset pelkäävät asioita, joissa ei ole järkeä. Aistinvaraiset ongelmat ovat yleisiä lapsilla, joilla on ASD, minkä vuoksi heidän on vaikea käsitellä ääniä ja näkyjä hammaslääkärin vastaanotolla. Tämän seurauksena näillä lapsilla on usein enemmän käyttäytymisongelmia, liikaa huolta ja huonoa käytöstä hammaslääkärin vastaanotolla, mikä tekee hammaslääkäreille erittäin vaikeaa tehdä tutkimuksia ja tarjota suun hoitoa. Tutkijat uskovat myös, että tämä yhteistyöstä kieltäytyminen saa vanhemmat epäröimään autististen lastensa viemistä hammaslääkäriin säännöllisiin tarkastuksiin tai hoitoihin. Tämä tarkoittaa, että nämä lapset eivät saa tarvitsemaansa hammashoitoa ja heidän suunsa on huono. Lisäksi monet tutkimukset osoittavat, että ASD:tä sairastavilla lapsilla on todennäköisemmin reikiä, huonoa suun terveyttä ja parodontaalista sairautta kuin yleisen väestön lapsilla.
Auttaaksesi ihmisiä, joilla on käyttäytymisongelmia, sinun on tiedettävä heidän muista terveysongelmistaan, ASD:n tyypistä, heidän aiemmista hoidoistaan, heidän käyttäytymisestään, heidän sosiaalisista ja kommunikaatiotaidoistaan, lääkkeistä, joita he käyttävät hallitakseen käyttäytymistään, mahdolliset oppimisvaikeudet tai kehitysvammaisuus, kohonneet aistihavainnot ja kyvyttömyys soveltaa oppimaansa muissa tilanteissa.
Erityisesti visuaalinen pedagogiikka on rakenteellis-visuaalinen käyttäytymismenetelmä, jota käytetään usein lapsille, joilla on ASD. Indonesialaiset ovat tutkineet, kuinka autistisia lapsia voidaan auttaa ymmärtämään hammastarkastukset käyttämällä visuaalisia apuvälineitä. Näitä testejä ei kuitenkaan tehty oikeissa keskuksissa, joissa oli paljon lapsia ja pitkiä odotusaikoja. Tämä ja muut syyt huomioon ottaen tässä tutkimuksessa käytettiin visuaalista rakenteellista menetelmää auttamaan indonesialaisia autistisia lapsia hammastarkastusten aikana. Se, mitä he oppivat lapsista ja heidän perheistään, sai heidät tekemään muutoksia. Tiedot voivat auttaa hammaslääkäreitä käsittelemään ASD-lapsia ja arvaamaan, kuinka he toimivat hammastarkastusten aikana.
Interventio käsitti tässä tutkimuksessa seitsemän käyttäytymislähestymistapaa, jotka määriteltiin seuraavasti:
Peräkkäinen lähestymistapa: Lähestymistapa simuloidun hammaslääkäritoimiston vieraan ympäristöön tutustumiseen.
Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): Hammaslääkärin lähestymistapa selittää potilaan hoitoa kertomalla potilaalle, mitä tapahtuisi, mitä hän tunsi tai teki ja mitä oli tehty.
Visuaalinen pedagogiikka: Hammaslääketieteen esittely autistisille lapsille visuaalisen median, kuten kuvien ja valokuvien, avulla.
Audiovisuaalinen mallintaminen: Oppimisprosessi audiovisuaalisen median, kuten videon ja animaation, avulla.
In vivo -mallinnus: Uusien toimintojen oppiminen katsomalla niitä mallin edessä.
Käyttäytymiskokeet: Oppimisstrategia, joka toteutetaan harjoittelemalla viimeaikaista toimintaa itse.
Automaattinen mallintaminen: Oppimisprosessi, joka seuraa kuvien muokkaamista potilaan edellisen käynnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat (kouluikäiset lapset Indonesiassa).
- Hyvä yleiskunto ilman fyysisiä vammoja.
- Yhteistyökykyiset vanhemmat/hoitajat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- He asuvat samassa taloudessa vanhempiensa/huoltajiensa kanssa.
- Psykiatrin tekemä autismin kirjon häiriön diagnoosi psykiatrin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- a. Oli käynyt koulutuksen hammaslääkärintarkastukseen hammaslääkäriympäristössä. b. Hammaslääketieteellistä lähestymistapaa ei voitu tarjota ei-farmakologisen käyttäytymisen hallinnan tai yhteistyöhön perustuvan käyttäytymisen puutteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rakenteellisen visuaalisen lähestymistavan puuttuminen
|
Interventio käsitti tässä tutkimuksessa seitsemän käyttäytymislähestymistapaa, jotka määriteltiin seuraavasti: Peräkkäinen lähestymistapa: Lähestymistapa simuloidun hammaslääkäritoimiston vieraan ympäristöön tutustumiseen. Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): Hammaslääkärin lähestymistapa selittää potilaan hoitoa kertomalla potilaalle, mitä tapahtuisi, mitä hän tunsi tai teki ja mitä oli tehty. Visuaalinen pedagogiikka: Hammaslääketieteen esittely autistisille lapsille visuaalisen median, kuten kuvien ja valokuvien, avulla. Audiovisuaalinen mallintaminen: Oppimisprosessi audiovisuaalisen median, kuten videon ja animaation, avulla. In vivo -mallinnus: Uusien toimintojen oppiminen katsomalla niitä mallin edessä. Käyttäytymiskokeet: Oppimisstrategia, joka toteutetaan harjoittelemalla viimeaikaista toimintaa itse. Automaattinen mallintaminen: Oppimisprosessi, joka seuraa kuvien muokkaamista potilaan edellisen käynnin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammastarkastuksen vaiheen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimusprosessi kesti 3 kuukautta. 1. Ensimmäinen käynti testattiin etukäteen yhteistyökyvyn asteen arvioimiseksi. 2. Toisesta kuudenteen käyntiin tehtiin yhden viikon tauko. Tämä on väliintulokäynti, l
|
Hammaslääkärin askeltarkastuksen noudattaminen Näille vaiheille (a) - (j) annettiin pisteet 1 - 10:
|
Tutkimusprosessi kesti 3 kuukautta. 1. Ensimmäinen käynti testattiin etukäteen yhteistyökyvyn asteen arvioimiseksi. 2. Toisesta kuudenteen käyntiin tehtiin yhden viikon tauko. Tämä on väliintulokäynti, l
|
|
Yhteistyö
Aikaikkuna: Tutkimusprosessi kesti 3 kuukautta. 1. Ensimmäinen käynti testattiin etukäteen yhteistyökyvyn asteen arvioimiseksi. Toisesta kuudenteen käyntiin tehtiin viikon tauko. Tämä on väliintulokäynti, viimeinen
|
Esi- ja jälkitestien aikana Frankl Behavior Scalea käytettiin mittaamaan, kuinka yhteistyöhaluisia lapset olivat. Franklin (1962) ja Kleinin (1999) mukaan asteikko jaettiin neljään ryhmään:
|
Tutkimusprosessi kesti 3 kuukautta. 1. Ensimmäinen käynti testattiin etukäteen yhteistyökyvyn asteen arvioimiseksi. Toisesta kuudenteen käyntiin tehtiin viikon tauko. Tämä on väliintulokäynti, viimeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .