- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470724
Эффективность визуально-поведенческого подхода и прогностические факторы при стоматологическом осмотре детей с аутизмом
Эффективность структурно-визуального модельного поведенческого подхода и прогностические факторы сотрудничества и комплаентности при стоматологическом осмотре у детей с расстройствами аутистического спектра
Целью исследования являются:
- Оценка эффективности структурно-визуальной модели поведенческого подхода на комплаентность и готовность к сотрудничеству детей с РАС при стоматологическом осмотре.
- Анализ связи между прогностическими факторами и комплаентностью на этапе стоматологического обследования.
- Анализ связи между прогностическими факторами и кооперативностью при стоматологических осмотрах.
В этом исследовании проверялись две гипотезы:
- Оценка эффективности структурно-визуальной модели поведенческого подхода по комплаентности
- Оценка эффективности структурно-визуальной модели поведенческого подхода к сотрудничеству детей с РАС при стоматологическом осмотре.
Участники пройдут структурное визуальное вмешательство, а исследователь оценит его эффективность с помощью четырех оценок: одного предварительного теста и трех послетестов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение развития мозга, характеризующееся проблемами в двух основных областях: общение и взаимодействие с другими людьми; а также жесткое, повторяющееся и стереотипное поведение, хобби или деятельность. Расстройство аутистического спектра (РАС) с каждым годом становится все более распространенным, что делает его серьезной проблемой для большинства родителей во всем мире, в том числе в Индонезии. С этой проблемой сталкивается и один из районов Индонезии – Джокьякарта.
Исследования показали, что многие дети с аутизмом боятся вещей, которые не имеют смысла. Сенсорные проблемы часто встречаются у детей с РАС, из-за чего им трудно справляться со звуками и изображениями в кабинете стоматолога. В результате у этих детей часто наблюдается больше поведенческих проблем, слишком много беспокойства и плохое поведение в кабинете стоматолога, из-за чего стоматологам очень трудно проводить осмотры и обеспечивать уход за полостью рта. Исследователи также считают, что из-за этого отказа от сотрудничества родители не решаются вести своих детей-аутистов к стоматологу для регулярных осмотров или лечения. Это означает, что эти дети не получают необходимой стоматологической помощи и имеют плохое здоровье полости рта. Кроме того, многие исследования показывают, что дети с РАС чаще, чем дети в общей популяции, страдают кариесом, плохим здоровьем полости рта и заболеваниями пародонта.
Чтобы помочь людям с проблемами поведения, вам необходимо знать о других их проблемах со здоровьем, типе РАС, каком-либо предыдущем лечении, которое они проходили, их поведении, их социальных и коммуникативных навыках, лекарствах, которые они принимают для контроля своего поведения. любые нарушения обучаемости или умственная отсталость, которые у них могут быть, их обостренное сенсорное восприятие и их неспособность применять то, что они узнали, в других ситуациях.
Примечательно, что визуальная педагогика — это метод структурно-визуального поведения, который часто используется с детьми с РАС. В Индонезии придумали, как помочь детям с аутизмом понять суть стоматологического осмотра с помощью наглядных пособий. Однако эти тесты не проводились в реальных центрах с большим количеством детей и длительным временем ожидания. Учитывая эту и другие причины, в этом исследовании использовался визуально-структурный метод, чтобы помочь индонезийским детям с аутизмом во время стоматологического осмотра. То, что они узнали о детях и их семьях, побудило их внести изменения. Эта информация может помочь стоматологам обращаться с детьми с РАС и угадывать, как они будут действовать во время стоматологического осмотра.
В данном исследовании вмешательство включало семь поведенческих подходов, определенных следующим образом:
Последовательный подход: подход к ознакомлению с незнакомой обстановкой моделируемого стоматологического кабинета.
Скажи-почувствуй-покажи-сделай (T-F-S-D): стоматологический подход объяснял лечение пациента, рассказывая пациенту, что произойдет, что он чувствовал или делал и что было сделано.
Визуальная педагогика: знакомила детей с аутизмом со стоматологией с помощью визуальных средств, таких как картинки и фотографии.
Аудиовизуальное моделирование: процесс обучения с помощью аудиовизуальных средств, таких как видео и анимация.
Моделирование in-vivo: изучение новых действий, наблюдая за ними перед моделью.
Поведенческие испытания: стратегия обучения, проводимая путем самостоятельного отработки недавнего действия.
Автомоделирование: процесс обучения, следующий за редактированием изображений во время предыдущего визита пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 18 лет (дети школьного возраста в Индонезии).
- Хорошее общее состояние здоровья без физических недостатков.
- Сотрудничающие родители/опекуны, предоставившие информированное согласие на участие в исследовании.
- Они проживают в том же доме, что и их родители/опекуны.
- Диагностика расстройства аутистического спектра по Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) психиатром.
Критерий исключения:
- а. Прошел обучение по стоматологическому осмотру в стоматологической клинике. б. Стоматологический подход не мог быть предоставлен из-за отсутствия нефармакологического управления поведением или сотрудничества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство структурного визуального подхода
|
В данном исследовании вмешательство включало семь поведенческих подходов, определенных следующим образом: Последовательный подход: подход к ознакомлению с незнакомой обстановкой моделируемого стоматологического кабинета. Скажи-почувствуй-покажи-сделай (T-F-S-D): стоматологический подход объяснял лечение пациента, рассказывая пациенту, что произойдет, что он чувствовал или делал и что было сделано. Визуальная педагогика: знакомила детей с аутизмом со стоматологией с помощью визуальных средств, таких как картинки и фотографии. Аудиовизуальное моделирование: процесс обучения с помощью аудиовизуальных средств, таких как видео и анимация. Моделирование in-vivo: изучение новых действий, наблюдая за ними перед моделью. Поведенческие испытания: стратегия обучения, проводимая путем самостоятельного отработки недавнего действия. Автомоделирование: процесс обучения, следующий за редактированием изображений во время предыдущего визита пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие этапа стоматологического обследования
Временное ограничение: Продолжительность исследовательского процесса составила 3 месяца. 1. При первом посещении проводилось предварительное тестирование для оценки степени сотрудничества. 2. Со второго по шестой визиты проводились с недельным перерывом. Это визит для вмешательства, л
|
Соблюдение ступенчатого стоматологического осмотра Этим шагам (a)–(j) были присвоены баллы от 1 до 10:
|
Продолжительность исследовательского процесса составила 3 месяца. 1. При первом посещении проводилось предварительное тестирование для оценки степени сотрудничества. 2. Со второго по шестой визиты проводились с недельным перерывом. Это визит для вмешательства, л
|
|
Кооперативность
Временное ограничение: Продолжительность исследовательского процесса составила 3 месяца. 1. При первом посещении проводилось предварительное тестирование для оценки степени сотрудничества. Визиты со второго по шестой проводились с недельным перерывом. Это визит для вмешательства, последний
|
Во время до- и послетестирования использовалась шкала поведения Франкла, чтобы оценить, насколько дети были готовы к сотрудничеству. Согласно Франклу (1962) и Кляйну (1999), шкала была разделена на четыре группы:
|
Продолжительность исследовательского процесса составила 3 месяца. 1. При первом посещении проводилось предварительное тестирование для оценки степени сотрудничества. Визиты со второго по шестой проводились с недельным перерывом. Это визит для вмешательства, последний
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .