- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470724
Efficacité de l'approche visuo-comportementale et facteurs prédictifs des examens dentaires pour les enfants autistes
Efficacité de l'approche comportementale du modèle structurel-visuel et facteurs prédictifs de coopération et de conformité lors des examens dentaires pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer l'efficacité du modèle structurel-visuel de l'approche comportementale sur l'observance et la coopérativité des enfants atteints de TSA lors des examens dentaires.
- Analyser l'association entre les facteurs prédictifs et l'observance à l'étape de l'examen dentaire.
- Analyser l'association entre les facteurs prédictifs et la coopérativité dans les examens dentaires.
Cette étude a testé deux hypothèses :
- Évaluation de l'efficacité du modèle structurel-visuel de l'approche comportementale sur la conformité
- Évaluation de l'efficacité du modèle structurel-visuel de l'approche comportementale sur la coopérativité des enfants atteints de TSA lors des examens dentaires.
Les participants subiront l'intervention d'approche visuelle structurelle et l'enquêteur mesurera son efficacité à travers quatre évaluations : un pré-test et trois post-tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble du développement cérébral marqué par des problèmes dans deux domaines principaux : la communication et l'interaction avec les autres ; ainsi que les comportements, passe-temps ou activités rigides, répétitifs et stéréotypés. Les troubles du spectre autistique (TSA) deviennent de plus en plus courants chaque année, ce qui en fait une préoccupation majeure pour la plupart des parents dans le monde, y compris ceux d'Indonésie. L'une des régions d'Indonésie, Yogyakarta, est également confrontée à ce problème.
Des études ont montré que de nombreux enfants autistes ont peur des choses qui n’ont aucun sens. Les problèmes sensoriels sont courants chez les enfants atteints de TSA, ce qui rend difficile la gestion des sons et des images dans le cabinet du dentiste. En conséquence, ces enfants présentent souvent davantage de problèmes de comportement, trop d'inquiétude et un mauvais comportement au cabinet du dentiste, ce qui rend très difficile pour les dentistes de procéder à des examens et de prodiguer des soins bucco-dentaires. Les chercheurs pensent également que ce refus de coopérer fait hésiter les parents à emmener leurs enfants autistes chez le dentiste pour des examens ou des traitements réguliers. Cela signifie que ces enfants ne reçoivent pas les soins dentaires dont ils ont besoin et ont une mauvaise santé buccale. En outre, de nombreuses études montrent que les enfants atteints de TSA sont plus susceptibles que les enfants de la population générale d’avoir des caries, une mauvaise santé bucco-dentaire et une maladie parodontale.
Pour aider les personnes ayant des problèmes de comportement, vous devez connaître leurs autres problèmes de santé, le type de TSA dont elles souffrent, les traitements antérieurs qu'elles ont reçus, leur comportement, leurs compétences sociales et de communication, les médicaments qu'elles prennent pour contrôler leur comportement, les troubles d'apprentissage ou le retard mental dont ils peuvent souffrir, leurs perceptions sensorielles accrues et leur incapacité à appliquer ce qu'ils ont appris dans d'autres situations.
Notamment, la pédagogie visuelle est une méthode comportementale structurelle-visuelle souvent utilisée avec les enfants atteints de TSA. En Indonésie, des personnes ont cherché comment aider les enfants autistes à comprendre les contrôles dentaires en utilisant des aides visuelles. Cependant, ces tests n’ont pas été effectués dans de vrais centres avec beaucoup d’enfants et de longs délais d’attente. C'est pour cette raison et d'autres raisons à l'esprit que cette étude a utilisé une méthode visuo-structurelle pour aider les enfants indonésiens autistes lors des contrôles dentaires. Ce qu’ils ont appris sur les enfants et leurs familles les a amenés à apporter des changements. Ces informations peuvent aider les dentistes à prendre en charge les enfants atteints de TSA et à deviner comment ils réagiront lors des examens dentaires.
L'intervention comprenait sept approches comportementales dans cette recherche, définies comme suit :
Une approche successive : Une approche de familiarisation avec l’environnement inconnu du cabinet dentaire simulé.
Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D) : Une approche dentaire expliquant le traitement du patient en lui disant ce qui allait se passer, ce qu'il a ressenti ou fait et ce qui a été fait.
Pédagogie visuelle : introduction de la dentisterie aux enfants autistes à travers des médias visuels, tels que des images et des photographies.
Modélisation audiovisuelle : processus d'apprentissage à travers les médias audiovisuels, tels que la vidéo et l'animation.
Modélisation in vivo : Apprendre de nouvelles activités en les observant devant le modèle.
Essais comportementaux : une stratégie d'apprentissage menée en pratiquant l'activité récente par lui-même.
Auto-modélisation : Processus d'apprentissage suite à l'activité de retouche d'images lors de la visite préalable du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yogyakarta, Indonésie, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 6 à 18 ans (enfants d'âge scolaire en Indonésie).
- Bonne santé générale sans handicap physique.
- Parents/tuteurs coopératifs qui ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Ils résident dans le même foyer que leurs parents/tuteurs.
- Diagnostic des troubles du spectre autistique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) par un psychiatre.
Critère d'exclusion:
- un. Avait suivi une formation pour l’examen dentaire dans un cabinet dentaire. b. L'approche dentaire n'a pas pu être proposée en raison d'un manque de gestion du comportement non pharmacologique ou d'un comportement coopératif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention d'approche visuelle structurelle
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L'intervention comprenait sept approches comportementales dans cette recherche, définies comme suit : Une approche successive : Une approche de familiarisation avec l’environnement inconnu du cabinet dentaire simulé. Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D) : Une approche dentaire expliquant le traitement du patient en lui disant ce qui allait se passer, ce qu'il a ressenti ou fait et ce qui a été fait. Pédagogie visuelle : introduction de la dentisterie aux enfants autistes à travers des médias visuels, tels que des images et des photographies. Modélisation audiovisuelle : processus d'apprentissage à travers les médias audiovisuels, tels que la vidéo et l'animation. Modélisation in vivo : Apprendre de nouvelles activités en les observant devant le modèle. Essais comportementaux : une stratégie d'apprentissage menée en pratiquant l'activité récente par lui-même. Auto-modélisation : Processus d'apprentissage suite à l'activité de retouche d'images lors de la visite préalable du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité de l’étape d’examen dentaire
Délai: La durée du processus de recherche s'est étalée sur une période de 3 mois. 1. La visite initiale a été pré-testée pour évaluer le degré de coopérativité. 2. Les deuxième à sixième visites ont été effectuées avec un intervalle d'une semaine. Ceci est une visite pour intervention, je
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Conformité à l'examen dentaire Ces étapes (a) à (j) ont reçu des notes de 1 à 10 :
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La durée du processus de recherche s'est étalée sur une période de 3 mois. 1. La visite initiale a été pré-testée pour évaluer le degré de coopérativité. 2. Les deuxième à sixième visites ont été effectuées avec un intervalle d'une semaine. Ceci est une visite pour intervention, je
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Coopérativité
Délai: La durée du processus de recherche s'est étalée sur une période de 3 mois. 1. La visite initiale a été pré-testée pour évaluer le degré de coopérativité. Les deuxième à sixième visites ont été effectuées avec un intervalle d'une semaine. Il s'agit d'une visite pour intervention, en dernier lieu
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Au cours des pré- et post-tests, l'échelle de comportement de Frankl a été utilisée pour mesurer le degré de coopération des enfants. Selon Frankl (1962) et Klein (1999), l’échelle était divisée en quatre groupes :
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La durée du processus de recherche s'est étalée sur une période de 3 mois. 1. La visite initiale a été pré-testée pour évaluer le degré de coopérativité. Les deuxième à sixième visites ont été effectuées avec un intervalle d'une semaine. Il s'agit d'une visite pour intervention, en dernier lieu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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