- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470724
Skuteczność podejścia wizualno-behawioralnego i czynniki predykcyjne w badaniach stomatologicznych u dzieci z autyzmem
Skuteczność podejścia behawioralnego w modelu strukturalno-wizualnym oraz czynniki predykcyjne współpracy i zgodności w badaniach stomatologicznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Celem badania jest:
- Ocena skuteczności strukturalno-wizualnego modelu podejścia behawioralnego na zgodność i współpracę dzieci z ASD w badaniach stomatologicznych.
- Analiza związku czynników predykcyjnych z przestrzeganiem zaleceń stomatologicznych na etapie badania stomatologicznego.
- Analiza związku czynników predykcyjnych ze współpracą w badaniach stomatologicznych.
W badaniu tym przetestowano dwie hipotezy:
- Ocena skuteczności strukturalno-wizualnego modelu podejścia behawioralnego w zakresie zgodności
- Ocena skuteczności strukturalno-wizualnego modelu podejścia behawioralnego na współpracę dzieci z ASD w badaniach stomatologicznych.
Uczestnicy zostaną poddani interwencji strukturalno-wizualnej, a badacz zmierzy jej skuteczność za pomocą czterech ocen: jednej przed testem i trzech po testach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie rozwoju mózgu charakteryzujące się problemami w dwóch głównych obszarach: komunikacja i interakcja z innymi; a także sztywne, powtarzalne i stereotypowe zachowania, hobby lub czynności. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) stają się z roku na rok coraz bardziej powszechne, co sprawia, że stanowią poważny problem dla większości rodziców na całym świecie, w tym także w Indonezji. Jeden z obszarów w Indonezji, Yogyakarta, również musi uporać się z tym problemem.
Badania wykazały, że wiele dzieci autystycznych boi się rzeczy, które nie mają sensu. Problemy sensoryczne są częste u dzieci z ASD, co utrudnia im radzenie sobie z dźwiękami i widokami w gabinecie dentystycznym. W rezultacie te dzieci często wykazują więcej problemów z zachowaniem, nadmierne zmartwienia i złe zachowanie w gabinecie dentystycznym, co bardzo utrudnia dentystom przeprowadzanie badań i zapewnianie higieny jamy ustnej. Badacze uważają również, że ta odmowa współpracy powoduje, że rodzice niechętnie zabierają swoje autystyczne dzieci do dentysty na regularne kontrole lub zabiegi. Oznacza to, że te dzieci nie mają zapewnionej niezbędnej opieki stomatologicznej i mają zły stan zdrowia jamy ustnej. Ponadto wiele badań pokazuje, że dzieci z ASD są bardziej niż dzieci w populacji ogólnej narażone na próchnicę, zły stan zdrowia jamy ustnej i choroby przyzębia.
Aby pomóc osobom z problemami behawioralnymi, musisz wiedzieć o ich innych problemach zdrowotnych, typie ASD, jakie mają, wszelkich wcześniejszych terapiach, ich zachowaniu, umiejętnościach społecznych i komunikacyjnych, lekach, które przyjmują, aby kontrolować swoje zachowanie, wszelkie trudności w uczeniu się lub upośledzenie umysłowe, jakie mogą mieć, ich wzmożona percepcja zmysłowa i niezdolność do zastosowania tego, czego się nauczyli w innych sytuacjach.
Warto zauważyć, że pedagogika wizualna jest metodą strukturalno-wizualną, często stosowaną w przypadku dzieci z ASD. Mieszkańcy Indonezji zastanawiali się, jak pomóc dzieciom autystycznym zrozumieć kontrole dentystyczne za pomocą pomocy wzrokowych. Jednakże badań tych nie przeprowadzono w prawdziwych ośrodkach, w których jest dużo dzieci i długi czas oczekiwania. Mając to na uwadze i inne powody, w badaniu wykorzystano metodę wizualno-strukturalną, aby pomóc indonezyjskim dzieciom autystycznym podczas kontroli dentystycznych. To, czego dowiedzieli się o dzieciach i ich rodzinach, skłoniło ich do wprowadzenia zmian. Informacje te mogą pomóc dentystom w postępowaniu z dziećmi z ASD i odgadnięciu, jak będą się one zachowywać podczas badań stomatologicznych.
Interwencja obejmowała siedem podejść behawioralnych zdefiniowanych w tym badaniu w następujący sposób:
Podejście sukcesywne: Podejście do zapoznania się z nieznanym środowiskiem symulowanego gabinetu stomatologicznego.
Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): podejście stomatologiczne wyjaśniające leczenie pacjenta poprzez powiedzenie mu, co się stanie, co czuł lub zrobił i co zostało zrobione.
Pedagogika wizualna: Wprowadzenie stomatologii do dzieci autystycznych za pośrednictwem mediów wizualnych, takich jak obrazy i fotografie.
Modelowanie audiowizualne: proces uczenia się za pośrednictwem mediów audiowizualnych, takich jak wideo i animacja.
Modelowanie in vivo: Uczenie się nowych czynności poprzez obserwowanie ich przed modelem.
Próby behawioralne: strategia uczenia się prowadzona poprzez samodzielne ćwiczenie ostatniej czynności.
Automodelowanie: Proces uczenia się polegający na czynności edycji zdjęć podczas wcześniejszej wizyty pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yogyakarta, Indonezja, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 18 lat (dzieci w wieku szkolnym w Indonezji).
- Dobry ogólny stan zdrowia, bez niepełnosprawności fizycznej.
- Współpracujący rodzice/opiekunowie, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym, co ich rodzice/opiekunowie.
- Rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) przez psychiatrę.
Kryteria wyłączenia:
- A. Odbył szkolenie w zakresie badań stomatologicznych w gabinecie stomatologicznym. B. Nie można było zapewnić dostępu dentystycznego ze względu na brak niefarmakologicznego zarządzania zachowaniem lub zachowań opartych na współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja strukturalnego podejścia wizualnego
|
Interwencja obejmowała siedem podejść behawioralnych zdefiniowanych w tym badaniu w następujący sposób: Podejście sukcesywne: Podejście do zapoznania się z nieznanym środowiskiem symulowanego gabinetu stomatologicznego. Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): podejście stomatologiczne wyjaśniające leczenie pacjenta poprzez powiedzenie mu, co się stanie, co czuł lub zrobił i co zostało zrobione. Pedagogika wizualna: Wprowadzenie stomatologii do dzieci autystycznych za pośrednictwem mediów wizualnych, takich jak obrazy i fotografie. Modelowanie audiowizualne: proces uczenia się za pośrednictwem mediów audiowizualnych, takich jak wideo i animacja. Modelowanie in vivo: Uczenie się nowych czynności poprzez obserwowanie ich przed modelem. Próby behawioralne: strategia uczenia się prowadzona poprzez samodzielne ćwiczenie ostatniej czynności. Automodelowanie: Proces uczenia się polegający na czynności edycji zdjęć podczas wcześniejszej wizyty pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność etapu badania stomatologicznego
Ramy czasowe: Czas trwania procesu badawczego obejmował okres 3 miesięcy. 1. Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono wstępne testy mające na celu ocenę stopnia współpracy. 2. Wizyty od drugiej do szóstej odbywały się z tygodniową przerwą. Jest to wizyta interwencyjna, l
|
Zgodność z badaniem stopnia dentystycznego Krokom od (a) do (j) przyznano punkty od 1 do 10:
|
Czas trwania procesu badawczego obejmował okres 3 miesięcy. 1. Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono wstępne testy mające na celu ocenę stopnia współpracy. 2. Wizyty od drugiej do szóstej odbywały się z tygodniową przerwą. Jest to wizyta interwencyjna, l
|
|
Kooperatywność
Ramy czasowe: Czas trwania procesu badawczego obejmował okres 3 miesięcy. 1. Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono wstępne testy mające na celu ocenę stopnia współpracy. Wizyty od drugiej do szóstej odbywały się z tygodniową przerwą. To ostatnia wizyta interwencyjna
|
Podczas testów przed i po testach zastosowano Skalę Zachowania Frankla, aby zmierzyć stopień współpracy dzieci. Według Frankla (1962) i Kleina (1999) skalę podzielono na cztery grupy:
|
Czas trwania procesu badawczego obejmował okres 3 miesięcy. 1. Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono wstępne testy mające na celu ocenę stopnia współpracy. Wizyty od drugiej do szóstej odbywały się z tygodniową przerwą. To ostatnia wizyta interwencyjna
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .