- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06470724
Efficacia dell'approccio visivo-comportamentale e fattori predittivi negli esami odontoiatrici per i bambini con autismo
Efficacia dell'approccio comportamentale del modello strutturale-visivo e fattori predittivi di cooperazione e conformità negli esami odontoiatrici per bambini con disturbo dello spettro autistico
Gli obiettivi dello studio sono:
- Valutare l'efficacia del modello strutturale-visivo dell'approccio comportamentale sulla compliance e la cooperatività dei bambini con ASD negli esami odontoiatrici.
- Analizzare l'associazione tra i fattori predittivi e la compliance nella fase della visita odontoiatrica.
- Analisi dell'associazione tra fattori predittivi e cooperatività negli esami odontoiatrici.
Questo studio ha testato due ipotesi:
- Valutare l'efficacia del modello strutturale-visivo dell'approccio comportamentale sulla compliance
- Valutare l'efficacia del modello strutturale-visivo dell'approccio comportamentale sulla cooperatività dei bambini con ASD negli esami odontoiatrici.
I partecipanti saranno sottoposti all'intervento di approccio visivo strutturale e il ricercatore ne misurerà l'efficacia attraverso quattro valutazioni: una pre-test e tre post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo cerebrale caratterizzato da problemi in due aree principali: comunicazione e interazione con gli altri; così come comportamenti, hobby o attività rigidi, ripetitivi e stereotipati. Il disturbo dello spettro autistico (ASD) sta diventando ogni anno più comune, rendendolo una delle principali preoccupazioni per la maggior parte dei genitori in tutto il mondo, compresi quelli indonesiani. Anche una delle zone dell’Indonesia, Yogyakarta, deve affrontare questo problema.
Gli studi hanno dimostrato che molti bambini con autismo hanno paura delle cose che non hanno senso. I problemi sensoriali sono comuni nei bambini con ASD, il che rende loro difficile gestire i suoni e le immagini nello studio del dentista. Di conseguenza, questi bambini spesso mostrano più problemi comportamentali, troppe preoccupazioni e un cattivo comportamento nello studio del dentista, il che rende molto difficile per i dentisti fare esami e fornire cure orali. I ricercatori ritengono inoltre che questo rifiuto di collaborare renda i genitori riluttanti a portare i propri figli autistici dal dentista per controlli o trattamenti regolari. Ciò significa che questi bambini non ricevono le cure dentistiche di cui hanno bisogno e hanno una cattiva salute della bocca. Inoltre, molti studi dimostrano che i bambini con ASD hanno maggiori probabilità rispetto ai bambini della popolazione generale di avere carie, cattiva salute orale e malattia parodontale.
Per aiutare le persone con problemi comportamentali, è necessario conoscere i loro altri problemi di salute, il tipo di ASD che hanno, eventuali trattamenti precedenti che hanno avuto, il loro comportamento, le loro abilità sociali e comunicative, i farmaci che assumono per controllare il loro comportamento, eventuali difficoltà di apprendimento o ritardo mentale che potrebbero avere, le loro percezioni sensoriali accentuate e la loro incapacità di applicare ciò che hanno imparato in altre situazioni.
In particolare, la pedagogia visiva è un metodo comportamentale visivo-strutturale che viene spesso utilizzato con i bambini che soffrono di ASD. In Indonesia si è cercato di capire come aiutare i bambini con autismo a comprendere i controlli dentistici utilizzando ausili visivi. Tuttavia, questi test non sono stati eseguiti in centri reali con molti bambini e lunghi tempi di attesa. Con questo e altri motivi in mente, questo studio ha utilizzato un metodo visivo-strutturale per aiutare i bambini indonesiani con autismo durante i controlli dentistici. Ciò che hanno imparato sui bambini e sulle loro famiglie li ha portati ad apportare cambiamenti. Le informazioni possono aiutare i dentisti a gestire i bambini con ASD e a indovinare come si comporteranno durante gli esami odontoiatrici.
L’intervento comprendeva sette approcci comportamentali in questa ricerca definiti come segue:
Un approccio successivo: un approccio per familiarizzare con l'ambiente non familiare dello studio dentistico simulato.
Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): un approccio dentale che spiega il trattamento del paziente dicendogli cosa sarebbe successo, cosa ha sentito o fatto e cosa era stato fatto.
Pedagogia visiva: ha introdotto l'odontoiatria ai bambini autistici attraverso i media visivi, come immagini e fotografie.
Modellazione audiovisiva: un processo di apprendimento attraverso i media audiovisivi, come video e animazione.
Modellazione in vivo: apprendimento di nuove attività osservandole davanti al modello.
Prove comportamentali: una strategia di apprendimento condotta attraverso la pratica dell'attività recente da solo.
Auto-modellazione: processo di apprendimento successivo all'attività di modifica delle immagini durante la precedente visita del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 6 e 18 anni (bambini in età scolare in Indonesia).
- Buona salute generale senza disabilità fisiche.
- Genitori/tutori sanitari collaborativi che hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio.
- Risiedono nella stessa famiglia dei loro genitori/tutori.
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) da parte di uno psichiatra.
Criteri di esclusione:
- UN. Aveva seguito una formazione per l'esame odontoiatrico in un ambiente odontoiatrico. B. Non è stato possibile fornire l'approccio dentale a causa della mancanza di una gestione del comportamento non farmacologica o di un comportamento cooperativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento di approccio visivo strutturale
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L’intervento comprendeva sette approcci comportamentali in questa ricerca definiti come segue: Un approccio successivo: un approccio per familiarizzare con l'ambiente non familiare dello studio dentistico simulato. Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): un approccio dentale che spiega il trattamento del paziente dicendogli cosa sarebbe successo, cosa ha sentito o fatto e cosa era stato fatto. Pedagogia visiva: ha introdotto l'odontoiatria ai bambini autistici attraverso i media visivi, come immagini e fotografie. Modellazione audiovisiva: un processo di apprendimento attraverso i media audiovisivi, come video e animazione. Modellazione in vivo: apprendimento di nuove attività osservandole davanti al modello. Prove comportamentali: una strategia di apprendimento condotta attraverso la pratica dell'attività recente da solo. Auto-modellazione: processo di apprendimento successivo all'attività di modifica delle immagini durante la precedente visita del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità della fase odontoiatrica dell'esame
Lasso di tempo: La durata del processo di ricerca è stata di 3 mesi. 1. La visita iniziale è stata pre-testata per valutare il grado di cooperatività. 2. Le visite dalla seconda alla sesta sono state condotte con un intervallo di una settimana. Questa è una visita per intervento, l
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Rispetto dell'esame del passaggio dentale A questi passaggi da (a) a (j) sono stati assegnati punteggi da 1 a 10:
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La durata del processo di ricerca è stata di 3 mesi. 1. La visita iniziale è stata pre-testata per valutare il grado di cooperatività. 2. Le visite dalla seconda alla sesta sono state condotte con un intervallo di una settimana. Questa è una visita per intervento, l
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Cooperazione
Lasso di tempo: La durata del processo di ricerca è stata di 3 mesi. 1. La visita iniziale è stata pre-testata per valutare il grado di cooperatività. Dalla seconda alla sesta visita sono state condotte con un intervallo di una settimana. Questa è una visita per intervento, per ultima
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Durante i test pre e post-test, è stata utilizzata la scala comportamentale di Frankl per misurare quanto fossero collaborativi i bambini. Secondo Frankl (1962) e Klein (1999), la scala è stata suddivisa in quattro gruppi:
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La durata del processo di ricerca è stata di 3 mesi. 1. La visita iniziale è stata pre-testata per valutare il grado di cooperatività. Dalla seconda alla sesta visita sono state condotte con un intervallo di una settimana. Questa è una visita per intervento, per ultima
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
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