- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470724
Efectividad del enfoque visual-conductual y factores predictivos en exámenes dentales para niños con autismo
Efectividad del enfoque conductual del modelo estructural-visual y factores predictivos de cooperatividad y cumplimiento en exámenes dentales para niños con trastorno del espectro autista
El objetivo del estudio son:
- Evaluación de la efectividad del modelo estructural-visual de enfoque conductual sobre el cumplimiento y cooperatividad de niños con TEA en exámenes odontológicos.
- Analizar la asociación entre los factores predictores y el cumplimiento en el paso del examen odontológico.
- Analizar la asociación entre los factores predictores y la cooperatividad en los exámenes odontológicos.
Este estudio probó dos hipótesis:
- Evaluación de la eficacia del modelo estructural-visual de enfoque conductual sobre el cumplimiento
- Evaluación de la efectividad del modelo estructural-visual de enfoque conductual sobre la cooperatividad de niños con TEA en exámenes odontológicos.
Los participantes se someterán a la intervención de enfoque visual estructural y el investigador medirá su eficacia a través de cuatro evaluaciones: una prueba previa y tres pruebas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del desarrollo cerebral caracterizado por problemas en dos áreas principales: comunicación e interacción con los demás; así como conductas, pasatiempos o actividades rígidas, repetitivas y estereotipadas. El trastorno del espectro autista (TEA) es cada año más común, lo que lo convierte en una gran preocupación para la mayoría de los padres en todo el mundo, incluidos los de Indonesia. Una de las zonas de Indonesia, Yogyakarta, también tiene que afrontar este problema.
Los estudios han demostrado que muchos niños con autismo tienen miedo de cosas que no tienen sentido. Los problemas sensoriales son comunes en los niños con TEA, lo que les dificulta manejar los sonidos y las imágenes en el consultorio del dentista. Como resultado, estos niños a menudo muestran más problemas de conducta, demasiada preocupación y mal comportamiento en el consultorio del dentista, lo que hace que sea muy difícil para los dentistas realizar exámenes y brindar cuidado bucal. Los investigadores también creen que esta negativa a cooperar hace que los padres duden en llevar a sus hijos autistas al dentista para controles o tratamientos regulares. Esto significa que estos niños no reciben la atención dental que necesitan y tienen mala salud bucal. Además, muchos estudios muestran que los niños con TEA tienen más probabilidades que los niños de la población general de tener caries, mala salud bucal y enfermedad periodontal.
Para ayudar a las personas con problemas de conducta, es necesario conocer sus otros problemas de salud, el tipo de TEA que tienen, cualquier tratamiento previo que hayan recibido, su comportamiento, sus habilidades sociales y de comunicación, los medicamentos que toman para controlar su conducta, cualquier discapacidad de aprendizaje o retraso mental que puedan tener, sus percepciones sensoriales intensificadas y su incapacidad para aplicar lo que han aprendido en otras situaciones.
En particular, la pedagogía visual es un método de comportamiento visual estructural que se utiliza a menudo con niños con TEA. En Indonesia se ha investigado cómo ayudar a los niños con autismo a comprender los controles dentales mediante el uso de ayudas visuales. Sin embargo, estas pruebas no se realizaron en centros reales con muchos niños y largos tiempos de espera. Con esta y otras razones en mente, este estudio utilizó un método visual-estructural para ayudar a los niños indonesios con autismo durante los controles dentales. Lo que aprendieron sobre los niños y sus familias los llevó a realizar cambios. La información puede ayudar a los dentistas a manejar a los niños con TEA y adivinar cómo actuarán durante los exámenes dentales.
La intervención comprendió siete enfoques conductuales que en esta investigación se definen de la siguiente manera:
Un enfoque sucesivo: un acercamiento a la familiarización con el entorno desconocido del consultorio dental simulado.
Decir-Sentir-Mostrar-Hacer (T-F-S-D): Un enfoque dental que explica el tratamiento del paciente diciéndole lo que sucedería, lo que sintió o hizo y lo que se había hecho.
Pedagogía visual: introdujo la odontología a los niños autistas a través de medios visuales, como imágenes y fotografías.
Modelado audiovisual: Un proceso de aprendizaje a través de medios audiovisuales, como el vídeo y la animación.
Modelado in vivo: aprender nuevas actividades observándolas frente al modelo.
Pruebas de comportamiento: una estrategia de aprendizaje realizada mediante la práctica de la actividad reciente por sí mismo.
Automodelado: Proceso de aprendizaje que sigue a la actividad de edición de imágenes durante la visita previa del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yogyakarta, Indonesia, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6 y 18 años (niños en edad escolar en Indonesia).
- Buen estado de salud general sin discapacidades físicas.
- Padres/cuidadores cooperativos que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Residen en el mismo hogar que sus padres/cuidadores.
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) por un psiquiatra.
Criterio de exclusión:
- a. Había recibido capacitación para exámenes dentales en un entorno odontológico. b. El abordaje odontológico no se pudo proporcionar debido a la falta de manejo del comportamiento no farmacológico o comportamiento cooperativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención de abordaje visual estructural
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La intervención comprendió siete enfoques conductuales que en esta investigación se definen de la siguiente manera: Un enfoque sucesivo: un acercamiento a la familiarización con el entorno desconocido del consultorio dental simulado. Decir-Sentir-Mostrar-Hacer (T-F-S-D): Un enfoque dental que explica el tratamiento del paciente diciéndole lo que sucedería, lo que sintió o hizo y lo que se había hecho. Pedagogía visual: introdujo la odontología a los niños autistas a través de medios visuales, como imágenes y fotografías. Modelado audiovisual: Un proceso de aprendizaje a través de medios audiovisuales, como el vídeo y la animación. Modelado in vivo: aprender nuevas actividades observándolas frente al modelo. Pruebas de comportamiento: una estrategia de aprendizaje realizada mediante la práctica de la actividad reciente por sí mismo. Automodelado: Proceso de aprendizaje que sigue a la actividad de edición de imágenes durante la visita previa del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del paso dental del examen.
Periodo de tiempo: La duración del proceso de investigación abarcó un periodo de 3 meses. 1. La visita inicial fue sometida a una prueba previa para evaluar el grado de cooperatividad. 2. Las visitas segunda a sexta se realizaron con un intervalo de una semana. Esta es una visita de intervención, l
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Cumplimiento del examen dental paso a paso. Estos pasos (a) a (j) recibieron puntuaciones del 1 al 10:
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La duración del proceso de investigación abarcó un periodo de 3 meses. 1. La visita inicial fue sometida a una prueba previa para evaluar el grado de cooperatividad. 2. Las visitas segunda a sexta se realizaron con un intervalo de una semana. Esta es una visita de intervención, l
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Cooperatividad
Periodo de tiempo: La duración del proceso de investigación abarcó un periodo de 3 meses. 1. La visita inicial fue sometida a una prueba previa para evaluar el grado de cooperatividad. Las visitas segunda a sexta se realizaron con un intervalo de una semana. Esta es una visita de intervención, última
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Durante las pruebas previas y posteriores, se utilizó la Escala de Comportamiento de Frankl para medir qué tan cooperativos eran los niños. Según Frankl (1962) y Klein (1999), la escala se dividió en cuatro grupos:
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La duración del proceso de investigación abarcó un periodo de 3 meses. 1. La visita inicial fue sometida a una prueba previa para evaluar el grado de cooperatividad. Las visitas segunda a sexta se realizaron con un intervalo de una semana. Esta es una visita de intervención, última
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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