- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06470724
Eficácia da abordagem visual-comportamental e fatores preditivos em exames odontológicos para crianças com autismo
Eficácia da abordagem comportamental do modelo estrutural-visual e fatores preditivos de cooperação e conformidade em exames odontológicos para crianças com transtorno do espectro do autismo
O objetivo do estudo são:
- Avaliar a eficácia do modelo estrutural-visual de abordagem comportamental na adesão e cooperatividade de crianças com TEA em exames odontológicos.
- Analisar a associação entre os fatores preditores e a adesão na etapa do exame odontológico.
- Analisar a associação entre os fatores preditores e a cooperatividade em exames odontológicos.
Este estudo testou duas hipóteses:
- Avaliando a eficácia do modelo estrutural-visual de abordagem comportamental na conformidade
- Avaliar a eficácia do modelo estrutural-visual de abordagem comportamental na cooperatividade de crianças com TEA em exames odontológicos.
Os participantes serão submetidos à intervenção de abordagem visual estrutural, e o investigador medirá sua eficácia por meio de quatro avaliações: uma pré-teste e três pós-testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um distúrbio do desenvolvimento cerebral marcado por problemas em duas áreas principais: comunicação e interação com outras pessoas; bem como comportamentos, hobbies ou atividades rígidos, repetitivos e estereotipados. O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) está se tornando mais comum a cada ano, tornando-se uma grande preocupação para a maioria dos pais em todo o mundo, incluindo os da Indonésia. Uma das áreas da Indonésia, Yogyakarta, também tem de lidar com este problema.
Estudos mostram que muitas crianças com autismo têm medo de coisas que não fazem sentido. Problemas sensoriais são comuns em crianças com TEA, o que torna difícil para elas lidar com sons e imagens no consultório do dentista. Como resultado, essas crianças costumam apresentar mais problemas de comportamento, muita preocupação e mau comportamento no consultório do dentista, o que dificulta muito a realização de exames e cuidados bucais pelos dentistas. Os investigadores também pensam que esta recusa em cooperar faz com que os pais hesitem em levar os seus filhos autistas ao dentista para exames ou tratamentos regulares. Isso significa que essas crianças não recebem os cuidados dentários de que precisam e têm problemas de saúde bucal. Além disso, muitos estudos mostram que crianças com TEA têm maior probabilidade do que as crianças da população em geral de ter cáries, problemas de saúde bucal e doenças periodontais.
Para ajudar pessoas com problemas de comportamento, você precisa saber sobre seus outros problemas de saúde, o tipo de TEA que têm, qualquer tratamento anterior que tenham feito, seu comportamento, suas habilidades sociais e de comunicação, os medicamentos que tomam para controlar seu comportamento, quaisquer dificuldades de aprendizagem ou retardo mental que possam ter, suas percepções sensoriais intensificadas e sua incapacidade de aplicar o que aprenderam em outras situações.
Notavelmente, a pedagogia visual é um método de comportamento estrutural-visual frequentemente usado com crianças com TEA. As pessoas na Indonésia procuraram como ajudar crianças com autismo a entender os exames dentários usando recursos visuais. No entanto, estes testes não foram realizados em centros reais com muitas crianças e longos tempos de espera. Com esta e outras razões em mente, este estudo utilizou um método visual-estrutural para ajudar crianças indonésias com autismo durante exames dentários. O que aprenderam sobre as crianças e suas famílias os levou a fazer mudanças. As informações podem ajudar os dentistas a lidar com crianças com TEA e adivinhar como elas agirão durante os exames odontológicos.
A intervenção compreendeu sete abordagens comportamentais nesta pesquisa definidas da seguinte forma:
Uma abordagem sucessiva: Uma abordagem para familiarização com o ambiente desconhecido do consultório odontológico simulado.
Tell-Feel-Show-Do (TFSD): Uma abordagem odontológica explicada ao tratamento do paciente, dizendo-lhe o que aconteceria, o que ele sentiu ou fez e o que foi feito.
Pedagogia visual: Introduziu a odontologia para crianças autistas por meio de mídias visuais, como imagens e fotografias.
Modelagem audiovisual: Um processo de aprendizagem através de meios audiovisuais, como vídeo e animação.
Modelagem in vivo: Aprender novas atividades observando-as na frente do modelo.
Ensaios comportamentais: Uma estratégia de aprendizagem conduzida através da prática da atividade recente por si mesmo.
Automodelagem: Processo de aprendizagem que segue a atividade de edição de fotos durante a visita prévia do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yogyakarta, Indonésia, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 e 18 anos (crianças em idade escolar na Indonésia).
- Boa saúde geral sem deficiências físicas.
- Pais/cuidadores cooperativos que forneceram consentimento informado para participar do estudo.
- Eles residem na mesma casa que seus pais/cuidadores.
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5) por um psiquiatra.
Critério de exclusão:
- a. Ter recebido treinamento para exame odontológico em ambiente odontológico. b. A abordagem odontológica não pôde ser realizada devido à falta de manejo do comportamento não farmacológico ou comportamento cooperativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de abordagem visual estrutural
|
A intervenção compreendeu sete abordagens comportamentais nesta pesquisa definidas da seguinte forma: Uma abordagem sucessiva: Uma abordagem para familiarização com o ambiente desconhecido do consultório odontológico simulado. Tell-Feel-Show-Do (TFSD): Uma abordagem odontológica explicada ao tratamento do paciente, dizendo-lhe o que aconteceria, o que ele sentiu ou fez e o que foi feito. Pedagogia visual: Introduziu a odontologia para crianças autistas por meio de mídias visuais, como imagens e fotografias. Modelagem audiovisual: Um processo de aprendizagem através de meios audiovisuais, como vídeo e animação. Modelagem in vivo: Aprender novas atividades observando-as na frente do modelo. Ensaios comportamentais: Uma estratégia de aprendizagem conduzida através da prática da atividade recente por si mesmo. Automodelagem: Processo de aprendizagem que segue a atividade de edição de fotos durante a visita prévia do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade da etapa odontológica do exame
Prazo: A duração do processo de pesquisa durou um período de 3 meses. 1. A visita inicial foi pré-testada para avaliar o grau de cooperatividade. 2. Da segunda à sexta visitas foram realizadas com intervalo de uma semana. Esta é uma visita para intervenção, l
|
Conformidade com o exame da etapa odontológica Essas etapas (a) a (j) receberam pontuações de 1 a 10:
|
A duração do processo de pesquisa durou um período de 3 meses. 1. A visita inicial foi pré-testada para avaliar o grau de cooperatividade. 2. Da segunda à sexta visitas foram realizadas com intervalo de uma semana. Esta é uma visita para intervenção, l
|
|
Cooperatividade
Prazo: A duração do processo de pesquisa durou um período de 3 meses. 1. A visita inicial foi pré-testada para avaliar o grau de cooperatividade. Da segunda à sexta visitas foram realizadas com intervalo de uma semana. Esta é uma visita para intervenção, última
|
Durante os pré e pós-testes, a Escala de Comportamento de Frankl foi usada para medir o quão cooperativas as crianças eram. Segundo Frankl (1962) e Klein (1999), a escala foi dividida em quatro grupos:
|
A duração do processo de pesquisa durou um período de 3 meses. 1. A visita inicial foi pré-testada para avaliar o grau de cooperatividade. Da segunda à sexta visitas foram realizadas com intervalo de uma semana. Esta é uma visita para intervenção, última
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .