- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06470724
Effektiviteten av visuell-atferdsmessig tilnærming og prediktive faktorer i tannlegeundersøkelser for barn med autisme
Effektiviteten av strukturell-visuell modell atferdstilnærming og prediktive faktorer for samarbeid og etterlevelse i tannlegeundersøkelser for barn med autismespektrumforstyrrelse
Målet med studien er:
- Evaluering av effektiviteten til den strukturelle-visuelle modellen for atferdstilnærming på etterlevelse og samarbeid mellom barn med ASD i tannundersøkelser.
- Analysere sammenhengen mellom prediksjonsfaktorene og etterlevelse i trinnet med tannundersøkelse.
- Analysere sammenhengen mellom de predikerende faktorene og samarbeidsevne ved tannundersøkelser.
Denne studien testet to hypoteser:
- Evaluering av effektiviteten til den strukturelle-visuelle modellen for atferdstilnærming på samsvar
- Evaluering av effektiviteten av den strukturelle-visuelle modellen for atferdsmessig tilnærming på samarbeid mellom barn med ASD i tannundersøkelser.
Deltakerne vil gjennomgå den strukturelle visuelle tilnærmingsintervensjonen, og etterforskeren vil måle effektiviteten gjennom fire vurderinger: en pre-test og tre post-tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en hjerneutviklingsforstyrrelse preget av problemer på to hovedområder: kommunikasjon og samhandling med andre; så vel som rigid, repeterende og stereotyp oppførsel, hobbyer eller aktiviteter. Autismespektrumforstyrrelse (ASD) blir mer vanlig hvert år, noe som gjør det til en stor bekymring for de fleste foreldre rundt om i verden, inkludert de i Indonesia. Et av områdene i Indonesia, Yogyakarta, må også håndtere dette problemet.
Studier har vist at mange barn med autisme er redde for ting som ikke gir mening. Sensoriske problemer er vanlige hos barn med ASD, noe som gjør det vanskelig for dem å håndtere lydene og synet på tannlegekontoret. Som et resultat viser disse barna ofte flere atferdsproblemer, for mye bekymring og dårlig oppførsel på tannlegekontoret, noe som gjør det svært vanskelig for tannleger å ta eksamener og gi munnpleie. Forskere tror også at denne samarbeidsvegringen får foreldre til å nøle med å ta sine autistiske barn til tannlegen for regelmessige kontroller eller behandlinger. Dette betyr at disse barna ikke får den tannpleien de trenger og har dårlig munnhelse. Mange studier viser også at barn med ASD er mer sannsynlig enn barn i den generelle befolkningen for å ha hulrom, dårlig munnhelse og periodontal sykdom.
For å hjelpe mennesker med atferdsproblemer, må du vite om deres andre helseproblemer, hvilken type ASD de har, eventuell tidligere behandling de har hatt, deres oppførsel, deres sosiale og kommunikasjonsevner, medisinene de tar for å kontrollere atferden deres, eventuelle lærevansker eller mental retardasjon de måtte ha, deres økte sanseoppfatninger og deres manglende evne til å anvende det de har lært i andre situasjoner.
Spesielt er visuell pedagogikk en strukturell-visuell atferdsmetode som ofte brukes med barn som har ASD. Folk i Indonesia har sett på hvordan man kan hjelpe barn med autisme til å forstå tannsjekker ved å bruke visuelle hjelpemidler. Disse testene ble imidlertid ikke utført i ekte sentre med mange barn og lange ventetider. Med dette og andre grunner i tankene, brukte denne studien en visuell-strukturell metode for å hjelpe indonesiske barn med autisme under tannkontroller. Det de lærte om barn og deres familier førte til at de gjorde endringer. Informasjonen kan hjelpe tannleger med å håndtere barn med ASD og gjette hvordan de vil opptre under tannlegeundersøkelser.
Intervensjonen omfattet syv atferdstilnærminger i denne forskningen definert som følger:
En suksessiv tilnærming: En tilnærming til å bli kjent med det ukjente miljøet til det simulerte tannlegekontoret.
Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): En tannlegetilnærming forklart til pasientens behandling ved å fortelle pasienten hva som ville skje, hva han følte eller gjorde, og hva som hadde blitt gjort.
Visuell pedagogikk: Introduserte tannbehandling til autistiske barn gjennom visuelle medier, som bilder og fotografier.
Audiovisuell modellering: En læringsprosess gjennom audiovisuelle medier, som video og animasjon.
In-vivo-modellering: Lær nye aktiviteter ved å se dem foran modellen.
Atferdsprøver: En læringsstrategi utført ved å praktisere den siste aktiviteten selv.
Auto-modellering: En læringsprosess som følger aktiviteten med å redigere bilder under det tidligere besøket til pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55252
- Universitas Muhammadiyah Yogyakarta Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 6 til 18 år (barn i skolealder i Indonesia).
- God generell helse uten fysiske funksjonshemminger.
- Samarbeidende foreldre/omsorgspersoner som ga informert samtykke til å delta i studien.
- De bor i samme husstand som sine foreldre/omsorgspersoner.
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5) av en psykiater.
Ekskluderingskriterier:
- en. Hadde gjennomgått opplæring for tannundersøkelse i tannlege. b. Dental tilnærming kunne ikke gis på grunn av mangel på ikke-farmakologisk atferdsbehandling eller samarbeidsatferd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon av strukturell visuell tilnærming
|
Intervensjonen omfattet syv atferdstilnærminger i denne forskningen definert som følger: En suksessiv tilnærming: En tilnærming til å bli kjent med det ukjente miljøet til det simulerte tannlegekontoret. Tell-Feel-Show-Do (T-F-S-D): En tannlegetilnærming forklart til pasientens behandling ved å fortelle pasienten hva som ville skje, hva han følte eller gjorde, og hva som hadde blitt gjort. Visuell pedagogikk: Introduserte tannbehandling til autistiske barn gjennom visuelle medier, som bilder og fotografier. Audiovisuell modellering: En læringsprosess gjennom audiovisuelle medier, som video og animasjon. In-vivo-modellering: Lær nye aktiviteter ved å se dem foran modellen. Atferdsprøver: En læringsstrategi utført ved å praktisere den siste aktiviteten selv. Auto-modellering: En læringsprosess som følger aktiviteten med å redigere bilder under det tidligere besøket til pasienten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av tannlegetrinn i undersøkelsen
Tidsramme: Varigheten av forskningsprosessen strakte seg over en periode på 3 måneder. 1. Det første besøket ble forhåndstestet for å vurdere graden av samarbeidsevne. 2. Det andre til og med sjette besøket ble gjennomført med en ukes mellomrom. Dette er et besøk for intervensjon, l
|
Overholdelse av tanntrinnundersøkelse Disse trinnene (a) til (j) ble gitt poeng fra 1 til 10:
|
Varigheten av forskningsprosessen strakte seg over en periode på 3 måneder. 1. Det første besøket ble forhåndstestet for å vurdere graden av samarbeidsevne. 2. Det andre til og med sjette besøket ble gjennomført med en ukes mellomrom. Dette er et besøk for intervensjon, l
|
|
Samarbeid
Tidsramme: Varigheten av forskningsprosessen strakte seg over en periode på 3 måneder. 1. Det første besøket ble forhåndstestet for å vurdere graden av samarbeidsevne. Det andre til og med sjette besøket ble gjennomført med en ukes mellomrom. Dette er et besøk for intervensjon, sist
|
Under pre- og post-tester ble Frankl Behaviour Scale brukt for å måle hvor samarbeidsvillige barna var. I følge Frankl (1962) og Klein (1999) ble skalaen delt inn i fire grupper:
|
Varigheten av forskningsprosessen strakte seg over en periode på 3 måneder. 1. Det første besøket ble forhåndstestet for å vurdere graden av samarbeidsevne. Det andre til og med sjette besøket ble gjennomført med en ukes mellomrom. Dette er et besøk for intervensjon, sist
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 256/EC-KEPK FKIK UMY/IX/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .