SGLT2-inhibiittori ja sepsis
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pauline Yeung Ng, MD, Hospital Authority, Hong Kong
Natrium-glukoosi-yhteiskuljetusaine 2:n estäjien tehokkuus ja turvallisuus aikuisilla, joilla on sepsis: Toteutettavuustutkimus satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia SGLT2-estäjien turvallisuutta ja tehoa sepsispotilaiden kliinisiin tuloksiin. Pääasialliset opintojen tulokset ovat seuraavat:
(i) Ensisijainen tavoite on tutkia SGLT2-estäjien tehoa ja turvallisuutta sepsispotilaiden kliinisissä tuloksissa.
(ii) Toissijainen tavoite on tutkia SGLT2-estäjien vaikutusta tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on johtava epidemia maailmassa, ja siihen vaikuttaa vuosittain arviolta 48,9 miljoonaa ihmistä. Potilaiden, joille kehittyy teho-osastolle (ICU) pääsyä vaativa seurauksellinen elinvajaus, kuolleisuus on jopa 42 %. Hongkongissa sepsis oli toiseksi yleisin tehohoitoon pääsyn syy, ja sen osuus 14 068 potilaasta vuonna 2018 oli 16,9 prosenttia. Sepsis on pysynyt 10 suurimman kuolinsyyn joukossa Hongkongissa viimeisen vuosikymmenen aikana.
Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa on arvioitu erilaisia sepsiksen hoitoja, eivät ole tuottaneet rohkaisevia tuloksia. Kohdennettuihin hoitovaihtoehtoihin, mukaan lukien liitännäinen glukokortikoidihoito, suonensisäinen C-vitamiini ja sepsiskimput, ei ole yhdistetty parantuneita kliinisiä tuloksia sepsispotilailla. Antibioottien antaminen lähteen hallintaan on pysynyt ainoana tehokkaana sepsiksen hoitona kahden vuosikymmenen ajan. On kiireellisesti tyydyttämätön tarve tunnistaa hoitoja, jotka voivat muuttaa sepsiksen haittavaikutuksia.
Natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjät ovat lääkeluokka, joka vähentää glukoosin reabsorptiota munuaisista moduloimalla natrium-glukoosi-kokuljettajaa munuaistiehyissä. Vaikka ne kehitettiin alun perin tyypin 2 diabeteksen lääkkeeksi, myöhemmät suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet vakaasti SGLT2-estäjien kliinisen tehon sydän- ja verisuonisairauksien ja munuaissairauksien parantamisessa diabeteksen tilasta riippumatta. SGLT2-estäjiä saaneiden potilaiden suhteellinen riski pieneni 32 % kuolleisuudesta kaikista syistä, 40 % vähemmän haitallisia munuaisvaikutuksia ja 30 % vähemmän sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi lumelääkkeeseen verrattuna.
Oletamme, että SGLT2-estäjät parantavat plaseboon verrattuna kliinisiä tuloksia sepsispotilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
(i) Ensisijainen tavoite on tutkia SGLT2-estäjien tehoa ja turvallisuutta sepsispotilaiden kliinisissä tuloksissa.
(ii) Toissijaisena tavoitteena on tutkia SGLT2-estäjien vaikutusta tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on sepsis.
(iii) Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus Hongkongin teho-osastoilla.
Aikuisten potilaiden (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on uusi sepsis ja jotka on otettu teho-osastolle, harkitaan rekrytointia tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Interventioryhmässä SGLT2-estäjää empagliflotsiinia 10 mg suun kautta päivittäin annetaan tavanomaisen hoidon lisäksi sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kontrolliryhmässä annetaan lumetabletti kerran päivässä suun kautta normaalihoidon lisäksi sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kaikkia potilaita seurataan päivittäin sairaalasta kotiutumiseen tai toiseen laitokseen siirtämiseen saakka. Verinäytteet kerätään ja lähetetään määritykseen, joka mittaa tärkeimpien tulehdusmerkkiaineiden tasot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline Yeung Ng, MBBS, FHKCP
- Puhelinnumero: 852 39103372
- Sähköposti: pyeungng@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Calvin Tam, BSN, RN
- Puhelinnumero: 44 07783323202
- Sähköposti: ct7331@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Chan
- Sähköposti: adrianc2@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Yeung Ng, MBBS, FHKCP
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Ei vielä rekrytointia
- 4/F Main Clinical Block and Trauma Centre, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Lowell Ling, MBBS (UK), MPhil (Cantab)
- Puhelinnumero: 852 3505 2735
- Sähköposti: lowell.ling@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital, 102 Pok Fu Lam Road, Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Yeung Ng, MBBS, FHKCP
- Puhelinnumero: 852 39103372
- Sähköposti: pyeungng@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Uusi sepsiksen puhkeaminen 48 tunnin sisällä määriteltynä Sepsis-3-kriteerien mukaan. (≥ 2 SOFA)
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen osallistujalta tai sijaisjäseneltä
- Kyky ottaa oraalista ja enteraalista lääkitystä ja noudattaa sitä
- Halu noudattaa
Poissulkemiskriteerit:
- SGLT2-estäjien nykyinen tai äskettäinen käyttö (12 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kliinisesti epävakaa tai refraktorinen hypotensio
- Ketoasidoosin historia
- Ruoansulatuskanavan leikkaus tai maha-suolikanavan imeytymishäiriö/imeytymishäiriö
- Raskaus
- Tunnetut allergiset tai yliherkkyysreaktiot SGLT2-estäjille
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muut toimenpiteet 30 päivän sisällä ennen koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SGLT2-estäjä empagliflotsiini
10 mg päivässä värväyksestä sairaalasta kotiutukseen
|
Empagliflotsiini 10 mg kerran päivässä värväyksestä sairaalasta kotiutukseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 tabletti päivässä rekrytoinnista sairaalasta kotiutumiseen
|
Yksi lumetabletti kerran päivässä värväyksestä sairaalasta kotiutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivän 7 pisteet
|
Pisteet perustuvat laboratoriotuloksiin ja kliinisiin tietoihin.
Korkeammat SOFA-pisteet osoittavat suurempaa tehohoitokuolleisuuden riskiä.
Pienemmät SOFA-pisteet ennustavat pienemmän tehohoitokuolleisuuden riskin.
|
Lähtötilanne ja päivän 7 pisteet
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuolleisuus
|
Potilaan 28 päivän kuolleisuus
|
28 päivän kuolleisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6, Interleukiini-1 beeta, TNF-a, IFN-gamma, prokalsitoniini, C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7
|
Nämä markkerit valitaan kokeellisissa tutkimuksissa havaittujen assosiaatioiden perusteella SGLT2-estäjien kanssa.
|
Lähtötilanne ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Venkatesh B, Finfer S, Cohen J, Rajbhandari D, Arabi Y, Bellomo R, Billot L, Correa M, Glass P, Harward M, Joyce C, Li Q, McArthur C, Perner A, Rhodes A, Thompson K, Webb S, Myburgh J; ADRENAL Trial Investigators and the Australian-New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Adjunctive Glucocorticoid Therapy in Patients with Septic Shock. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):797-808. doi: 10.1056/NEJMoa1705835. Epub 2018 Jan 19.
- Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, de Boer RA, DeMets D, Hernandez AF, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Lam CSP, Martinez F, Shah SJ, Desai AS, Jhund PS, Belohlavek J, Chiang CE, Borleffs CJW, Comin-Colet J, Dobreanu D, Drozdz J, Fang JC, Alcocer-Gamba MA, Al Habeeb W, Han Y, Cabrera Honorio JW, Janssens SP, Katova T, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Saraiva JFK, Tereshchenko SN, Thierer J, Vaduganathan M, Vardeny O, Verma S, Pham VN, Wilderang U, Zaozerska N, Bachus E, Lindholm D, Petersson M, Langkilde AM; DELIVER Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1089-1098. doi: 10.1056/NEJMoa2206286. Epub 2022 Aug 27.
- Global report on the epidemiology and burden of sepsis: current evidence, identifying gaps and future directions. Geneva: World Health Organization, 2020. (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/334216/9789240010789-eng.pdf).
- Ling L, Ho CM, Ng PY, Chan KCK, Shum HP, Chan CY, Yeung AWT, Wong WT, Au SY, Leung KHA, Chan JKH, Ching CK, Tam OY, Tsang HH, Liong T, Law KI, Dharmangadan M, So D, Chow FL, Chan WM, Lam KN, Chan KM, Mok OF, To MY, Yau SY, Chan C, Lei E, Joynt GM. Characteristics and outcomes of patients admitted to adult intensive care units in Hong Kong: a population retrospective cohort study from 2008 to 2018. J Intensive Care. 2021 Jan 6;9(1):2. doi: 10.1186/s40560-020-00513-9.
- Centre for Health Protection DoH, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region. Death Rates by Leading Causes of Death, 2001 - 2021. (https://www.chp.gov.hk/en/statistics/data/10/27/117.html).
- Lamontagne F, Masse MH, Menard J, Sprague S, Pinto R, Heyland DK, Cook DJ, Battista MC, Day AG, Guyatt GH, Kanji S, Parke R, McGuinness SP, Tirupakuzhi Vijayaraghavan BK, Annane D, Cohen D, Arabi YM, Bolduc B, Marinoff N, Rochwerg B, Millen T, Meade MO, Hand L, Watpool I, Porteous R, Young PJ, D'Aragon F, Belley-Cote EP, Carbonneau E, Clarke F, Maslove DM, Hunt M, Chasse M, Lebrasseur M, Lauzier F, Mehta S, Quiroz-Martinez H, Rewa OG, Charbonney E, Seely AJE, Kutsogiannis DJ, LeBlanc R, Mekontso-Dessap A, Mele TS, Turgeon AF, Wood G, Kohli SS, Shahin J, Twardowski P, Adhikari NKJ; LOVIT Investigators and the Canadian Critical Care Trials Group. Intravenous Vitamin C in Adults with Sepsis in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2387-2398. doi: 10.1056/NEJMoa2200644. Epub 2022 Jun 15.
- Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SGLT2 inhibitor Meta-Analysis Cardio-Renal Trialists' Consortium. Impact of diabetes on the effects of sodium glucose co-transporter-2 inhibitors on kidney outcomes: collaborative meta-analysis of large placebo-controlled trials. Lancet. 2022 Nov 19;400(10365):1788-1801. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02074-8. Epub 2022 Nov 6.
- Theofilis P, Sagris M, Oikonomou E, Antonopoulos AS, Siasos G, Tsioufis K, Tousoulis D. The impact of SGLT2 inhibitors on inflammation: A systematic review and meta-analysis of studies in rodents. Int Immunopharmacol. 2022 Oct;111:109080. doi: 10.1016/j.intimp.2022.109080. Epub 2022 Jul 28.
- Lee N, Heo YJ, Choi SE, Jeon JY, Han SJ, Kim DJ, Kang Y, Lee KW, Kim HJ. Anti-inflammatory Effects of Empagliflozin and Gemigliptin on LPS-Stimulated Macrophage via the IKK/NF-kappaB, MKK7/JNK, and JAK2/STAT1 Signalling Pathways. J Immunol Res. 2021 Jun 2;2021:9944880. doi: 10.1155/2021/9944880. eCollection 2021.
- Li N, Chen J, Wang P, Fan H, Hou S, Gong Y. Major signaling pathways and key mediators of macrophages in acute kidney injury (Review). Mol Med Rep. 2021 Jun;23(6):455. doi: 10.3892/mmr.2021.12094. Epub 2021 Apr 21.
- Wu MZ, Chandramouli C, Wong PF, Chan YH, Li HL, Yu SY, Tse YK, Ren QW, Yu SY, Tse HF, Lam CSP, Yiu KH. Risk of sepsis and pneumonia in patients initiated on SGLT2 inhibitors and DPP-4 inhibitors. Diabetes Metab. 2022 Nov;48(6):101367. doi: 10.1016/j.diabet.2022.101367. Epub 2022 Jun 23.
- Ng PY, Ng AK, Ip A, Wu MZ, Guo R, Yiu KH. Risk of ICU Admission and Related Mortality in Patients With Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors and Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors: A Territory-Wide Retrospective Cohort Study. Crit Care Med. 2023 Aug 1;51(8):1074-1085. doi: 10.1097/CCM.0000000000005869. Epub 2023 Apr 7.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Jhund P, de Boer RA, Hernandez AF, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Lam CSP, Martinez F, Shah SJ, Desai AS, Hegde SM, Lindholm D, Petersson M, Langkilde AM, McMurray JJV, Solomon SD. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Prespecified Secondary Analysis of the DELIVER Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1259-1263. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3750.
- Ostadal P, Rokyta R, Karasek J, Kruger A, Vondrakova D, Janotka M, Naar J, Smalcova J, Hubatova M, Hromadka M, Volovar S, Seyfrydova M, Jarkovsky J, Svoboda M, Linhart A, Belohlavek J; ECMO-CS Investigators. Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock: Results of the ECMO-CS Randomized Clinical Trial. Circulation. 2023 Feb 7;147(6):454-464. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062949. Epub 2022 Nov 6.
- Karakike E, Kyriazopoulou E, Tsangaris I, Routsi C, Vincent JL, Giamarellos-Bourboulis EJ. The early change of SOFA score as a prognostic marker of 28-day sepsis mortality: analysis through a derivation and a validation cohort. Crit Care. 2019 Nov 29;23(1):387. doi: 10.1186/s13054-019-2665-5.
- Ling L, Chen Z, Lui G, Wong CK, Wong WT, Ng RWY, Tso EYK, Fung KSC, Chan V, Yeung ACM, Hui DSC, Chan PKS. Longitudinal Cytokine Profile in Patients With Mild to Critical COVID-19. Front Immunol. 2021 Dec 6;12:763292. doi: 10.3389/fimmu.2021.763292. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 23-609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .