Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gene PilotLX:n testaus Latinx-syöpäpotilailla

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Sähköisen terveydenhuollon päätöksenteon tukityökalun tehokkuuden testaus Latinx-syöpäpotilaiden auttamiseksi tekemään tietoisia päätöksiä kasvainten genomista testauksesta

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Gene PilotLX -nimisen sähköisen terveyspäätösten tukityökalun tehokkuutta lisäämään tietoon perustuvaa päätöksentekoa koskien kasvaimen genomiprofiloinnin (TGP) testin perinnöllisiä riskitietoja neljässä syöpäkeskuksessa rekrytoiduilla latinalaissyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monen geenin kasvaimen genomisen profiloinnin (TGP) käyttö potilaan kasvaimen tutkimiseksi kohdennettavien mutaatioiden varalta on yksilöllisen onkologian kulmakivi. Palveluntarjoajien on tiedotettava TGP-riskeistä potilaille ja tuotava esiin potilaiden mieltymykset tietojen hallintaan (eli "opt out" tai geneettinen neuvonta), koska tässä testissä on mahdollista paljastaa toissijaisia ​​perinnöllisiä syöpäriskejä. Silti on olemassa esteitä, jotka tukevat optimaalista päätöksentekoa. Rajoitettu tutkimus geneettisistä yhteyksistä syöpään on tehty Latinx-potilaiden kanssa, mikä tekee heistä tärkeän alitutkitun ryhmän geneettisen päätöksen tuen kohdentamiseksi. Latinalaisten ihmisten yhteiset kulttuuriset arvot, kuten familismo (perheuskollisuus) ja fatalismo (kohtaloisuus), voivat vaikuttaa siihen, miten potilaat suhtautuvat syövän riskinarviointiin ja genetiikkaan sekä kieli- ja akulttuurisuusesteisiin, pääsyyn ja kohtuuhintaisuuteen, karkotusriskeihin, lääketieteelliseen epäluottamukseen ja vähäiseen geneettiseen tietoon. . Tämän seurauksena Latinx-potilaat osallistuvat vähemmän todennäköisesti kliiniseen geneettiseen testaukseen. Tätä haavoittuvuutta lisää se tosiasia, että monilla onkologeilla ei ehkä ole hyvää ymmärrystä siitä, kuinka tehokkaasti kommunikoida toissijaisista perinnöllisistä riskeistä Latinx-potilaille. Tämä jättää Latinx-potilaat ilman tukea, jota he tarvitsevat tehdäkseen hyviä päätöksiä siitä, mitä he haluaisivat tehdä toissijaisille TGP-tuloksille, jotka ovat heidän tarpeidensa, mieltymyksiensä ja arvojensa mukaisia.

Sähköisen terveydenhuollon interventiot voivat edistää terveyskäyttäytymisen muutosta, kun ne on kehitetty kohdistetuilla viesteillä, mutta monet epäonnistuvat, jos ne eivät ratkaise tehokkaasti terveyspäätöksen keskeisiä esteitä. Gene PilotLX kehitettiin käyttämällä kaupallisia markkinointitekniikoita näkyvyyden varmistamiseksi. Käyttämällä havainnointikartoitusta ja vektoriviestimallinnusta tutkijat ovat osoittaneet emotutkimuksessamme Gene Pilot -tutkimuksessa, joka suoritettiin AA/Musta-syöpäpotilaiden parissa, että tämä lähestymistapa tarjoaa ylivoimaisen menetelmän tehokkaiden, vakuuttavien viestien kehittämiseen, jotka johtavat merkittäviin käyttäytymisen ja päätöksenteon ristiriitojen muutoksiin.

Täysin tehokas satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 232 Latinx-syöpäpotilaalla neljällä onkologialla arvioidakseen Gene PilotLX:n, sähköisen terveyspäätösten tukityökalun, tehokkuutta. Osallistujat satunnaistetaan joko interventiovarteen ja tarkkailemaan Gene PilotLX:ää tai tavallista käsivartta ja tarkistamaan potilastiedot TGP:stä, jotka on esitetty kirjallisessa asiakirjassa (pdf). Kaikki osallistujat suorittavat kolme arviointia: lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen kysely ja 1-3 kuukauden kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Itsetunnistetut Latinx-potilaat, jotka:

  1. joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä
  2. puhua/lukea englantia tai espanjaa;
  3. voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on hematologisia/nestemäisiä syöpiä (leukemia, lymfooma, multippeli myelooma jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gene PilotLX
Gene PilotLX on sähköisen terveydenhuollon päätöksenteon tukityökalu, joka on suunniteltu antamaan Latinx-syöpäpotilaille mahdollisuus päättää, haluavatko he oppia sekundaarista geneettistä tietoa, kertoa niistä lääkäreilleen ja tarjota mahdollisuus keskustella tiedoista perheidensä tai muiden kanssa, jotta he tuntevat, että heillä on teki tietoisen päätöksen. Työkalu tulee saataville sekä englanniksi että espanjaksi. Se on verkkopohjainen, siinä on puheääni, ja se on helppo navigoida yksinkertaisilla eteenpäin- ja taaksepäin-painikkeilla. Jokainen osa sisältää kasvaimen genomisen profiloinnin eri näkökulman perustiedoista testistä ja testin eduista ja haitoista kulttuurispesifisiin mahdollisiin esteisiin tai etuihin perinnöllisten tulosten oppimiselle. Lopussa työkalu tarjoaa räätälöityjä mahdollisia kysymyksiä lääkärille, jotka käyttäjät voivat valita ja jotka on tiivistetty "pistekorttiin", joka voidaan tulostaa tai lähettää sähköpostitse.
Sähköisen terveydenhuollon päätöksentekotyökalu kasvainten genomiprofilointiin
Ei väliintuloa: TGP esite
Kontrolliryhmän osallistujille toimitetaan esite kasvaimen genomisen profiloinnin (TGP) sekundaarisista perinnöllisistä riskeistä ja siitä, mitä potilaat voivat päättää näiden tietojen hankkimisesta, mukaan lukien edut ja haitat. Se on lukutaitoon sopiva, sisältää visuaalista materiaalia, ja sitä tarjotaan myös sekä englanniksi että espanjaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoon valmistautuminen (PrepDM) -asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti (voi tapahtua samana päivänä kuin lähtötilanne, päivä 1) ja 1-3 kuukauden seuranta
PrepDM-asteikko mittaa potilaan valmiutta tehdä päätös (10 kohtaa) koskien kasvaimen genomisen profiloinnin (TGP) perinnöllistä riskiä asteikolla 1 "ei ollenkaan" 5 "paljon" asteikolla. Korkeammat keskiarvot osoittivat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Jälkitesti (voi tapahtua samana päivänä kuin lähtötilanne, päivä 1) ja 1-3 kuukauden seuranta
Päätöskonfliktit: Ottawa Decision Support Framework (ODSF) -asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti (voi tapahtua samana päivänä kuin lähtötilanne, päivä 1) ja 1-3 kuukauden seuranta
16 kohdan mittaus, jolla määritetään potilaan selkeys kasvaimen genomiprofiloinnin (TGP) riskeistä ja hyödyistä sekä TGP:n perinnöllisistä riskeistä. Kohdille annetaan arvosana: 0= 'täysin samaa mieltä'; 2= ​​'en samaa mieltä enkä eri mieltä'; 3= 'eri mieltä'; 4= 'voimakkaasti eri mieltä' KOKONAISPISTEET 16 kohtaa: a) summattu; b) jaettuna 16:lla; ja c) kerrottuna 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöksentekoristiriita]
Jälkitesti (voi tapahtua samana päivänä kuin lähtötilanne, päivä 1) ja 1-3 kuukauden seuranta
TGP:n perinnöllisen syöpäriskin tiedon hankkimiseen liittyvien mieltymysten välittäminen lääkärille
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden seuranta
Tämä on yksi tutkimukseen luotu kaksijakoinen kohde: "Oletko keskustellut lääkärin kanssa TGP-testin toissijaisista perinnöllisistä tuloksista"? ("Kyllä", 'Ei'). Jos valitaan 'Kyllä', luetellaan 7 erilaista keskusteluaihetta lääkärin kanssa, mukaan lukien 'muu' avoimena kysymyksenä.
1-3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinnöllisen syöpäriskin tiedon hankkimiseen TGP:ltä liittyvä mieltymysten kommunikointi perheen kanssa
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden seuranta
Tämä on yksi tutkimukseen luotu kaksijakoinen kohde: 'Oletko puhunut TGP-testauksen toissijaisista perinnöllisistä tuloksista perheen, ystävien tai puolisosi/kumppanisi kanssa'? ('Kyllä ei'). Jos valitaan "Kyllä", luettelossa on 7 erilaista perheen kanssa käytävää keskustelunaihetta, mukaan lukien "muu" avoimena kysymyksenä.
1-3 kuukauden seuranta
Tuumorin genomisen profiloinnin käsitys (TGP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä1) ja 1-3 kuukauden seuranta
18 TGP:n etuihin ja huolenaiheisiin liittyvää lausuntoa kehitettiin osana formatiivista työtä (potilaiden fokusryhmä) aikaisemmassa työssämme AA/Musta syöpäpotilaiden kanssa ja liittyvät uskomuksiin, havaittuihin esteisiin ja TGP-testauksen hyötyihin; 0-10 samaa mieltä, kun 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 "täysin samaa mieltä". Kyselyvastauksista luodaan havaintokartat. Co-PI Bassin kehittämät havaintokartoitusmenetelmät käyttävät moniulotteista skaalausanalyysiä (MDS) luodakseen kolmiulotteisia esityksiä siitä, kuinka osallistujat käsitteellistävät päätöksen, ja sitten sanomavektorimallinnustekniikoita käytetään suunnittelemaan viestejä, jotka todennäköisimmin vakuuttavat osallistujat tekemään tämän. päätös. Tätä menetelmää käytetään suunnittelemaan viestejä Gene PilotLX:lle, Latinx-syöpäpotilaiden sähköisen terveydenhuollon päätöksenteolle.
Lähtötilanne (päivä1) ja 1-3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah B Bass, PhD, MPH, Temple University
  • Päätutkija: Michael J Hall, MD,MS, Fox Chase Cancer Center
  • Päätutkija: Tracey A Revenson, PhD, Hunter College of City University of New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1047
  • U54CA221705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa