- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06481982
Kehittyneiden MRI-tekniikoiden arvo endometrioosin arvioinnissa
Endometrioosi on yleinen gynekologinen sairaus, enimmäkseen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja sen esiintyvyys on noin 10 %, mikä määritellään kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen esiintymisenä kohdunontelon ulkopuolella. Endometrioosi rajoittuu yleensä vatsaan ja erityisesti lantiononteloon, vatsan ulkopuoliset leesiot ovat harvinaisia. Lantion sisällä se näyttää monenlaisia paikkoja, jotka vaikuttavat pääasiassa munasarjoihin ja kohtuun tai vatsakalvoon, kohdun nivelsiteisiin ja muihin lantion rakenteisiin. Perinteisesti endometrioosilla on kolme pääfenotyyppiä: munasarjan endometriooma (OMA), pinnallinen peritoneaalinen endometrioosi (SPE) ja syvälle infiltroiva endometrioosi (DIE). Leesio katsotaan DIE:ksi, jos se on infiltroitunut syvemmälle kuin 5 mm vatsakalvoon. Kohdunulkoiset endometriumin implantit voivat aiheuttaa tulehduksellisia prosesseja, jotka aiheuttavat arpikudoksen muodostumista, kiinnittymiä ja siten lantion anatomian vääristymiä.
Prospektiivitutkimuksen tavoitteena on selvittää edistyneiden MRI-tekniikoiden arvoa lantion endometrioosin arvioinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu MR-kuvaus endometrioosin arviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-MRI-yhteensopivat laitteet/implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eri MRI-sekvenssien diagnostinen tarkkuus verrattuna ultraääniarviointiin ja/tai laparoskopiaan vertailukohtana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Advanced MRI Endometriosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .