- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06481982
Valor das técnicas avançadas de ressonância magnética na avaliação da endometriose
A endometriose é uma doença ginecológica comum, principalmente em mulheres em idade reprodutiva, com prevalência de cerca de 10%, que é definida pela presença de tecido do tipo endometrial fora da cavidade uterina. A endometriose geralmente é limitada à cavidade abdominal e especialmente à cavidade pélvica; lesões extra-abdominais são raras. Dentro da pelve apresenta uma grande variedade de localizações que afetam predominantemente os ovários e o útero ou o peritônio, os ligamentos uterinos e outras estruturas pélvicas. Tradicionalmente, existem três fenótipos principais de endometriose: endometrioma ovariano (OMA), endometriose peritoneal superficial (SPE) e endometriose infiltrativa profunda (DIE). Uma lesão é considerada EPI se apresentar infiltração mais profunda que 5 mm no peritônio. Os implantes endometriais ectópicos podem induzir processos inflamatórios, causando formação de tecido cicatricial, aderências e, consequentemente, distorção da anatomia pélvica.
O estudo prospectivo visa investigar o valor das técnicas avançadas de ressonância magnética para melhorar a avaliação da endometriose pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a exames de ressonância magnética clinicamente indicados para avaliação de endometriose.
Critério de exclusão:
- Dispositivos/implantes não compatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 5 anos
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Precisão diagnóstica de diferentes sequências de ressonância magnética em comparação à avaliação ultrassonográfica e/ou laparoscopia como padrão de referência.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Advanced MRI Endometriosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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