- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06481982
Valore delle tecniche MRI avanzate nella valutazione dell'endometriosi
L'endometriosi è una malattia ginecologica comune, soprattutto nelle donne in età riproduttiva, con una prevalenza di circa il 10%, definita dalla presenza di tessuto di tipo endometriale all'esterno della cavità uterina. L'endometriosi è solitamente limitata alla cavità addominale e soprattutto pelvica, le lesioni extra-addominali sono rare. All'interno della pelvi presenta un'ampia varietà di localizzazioni che interessano prevalentemente le ovaie e l'utero o il peritoneo, i legamenti uterini e altre strutture pelviche. Tradizionalmente, esistono tre principali fenotipi di endometriosi: endometrioma ovarico (OMA), endometriosi peritoneale superficiale (SPE) ed endometriosi infiltrante profonda (DIE). Una lesione è considerata un DIE se mostra un'infiltrazione più profonda di 5 mm nel peritoneo. Gli impianti endometriali ectopici possono indurre processi infiammatori, causando formazione di tessuto cicatriziale, aderenze e di conseguenza distorsioni dell’anatomia pelvica.
Lo studio prospettico mira a indagare il valore delle tecniche avanzate di risonanza magnetica per migliorare la valutazione dell’endometriosi pelvica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a imaging RM clinicamente indicato per la valutazione dell'endometriosi.
Criteri di esclusione:
- Dispositivi/impianti non compatibili con la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione diagnostica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Accuratezza diagnostica di diverse sequenze MRI rispetto alla valutazione ecografica e/o laparoscopica come standard di riferimento.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Advanced MRI Endometriosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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