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Valore delle tecniche MRI avanzate nella valutazione dell'endometriosi

23 settembre 2025 aggiornato da: University of Zurich

L'endometriosi è una malattia ginecologica comune, soprattutto nelle donne in età riproduttiva, con una prevalenza di circa il 10%, definita dalla presenza di tessuto di tipo endometriale all'esterno della cavità uterina. L'endometriosi è solitamente limitata alla cavità addominale e soprattutto pelvica, le lesioni extra-addominali sono rare. All'interno della pelvi presenta un'ampia varietà di localizzazioni che interessano prevalentemente le ovaie e l'utero o il peritoneo, i legamenti uterini e altre strutture pelviche. Tradizionalmente, esistono tre principali fenotipi di endometriosi: endometrioma ovarico (OMA), endometriosi peritoneale superficiale (SPE) ed endometriosi infiltrante profonda (DIE). Una lesione è considerata un DIE se mostra un'infiltrazione più profonda di 5 mm nel peritoneo. Gli impianti endometriali ectopici possono indurre processi infiammatori, causando formazione di tessuto cicatriziale, aderenze e di conseguenza distorsioni dell’anatomia pelvica.

Lo studio prospettico mira a indagare il valore delle tecniche avanzate di risonanza magnetica per migliorare la valutazione dell’endometriosi pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a risonanza magnetica di routine per la stadiazione dell'endometriosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a imaging RM clinicamente indicato per la valutazione dell'endometriosi.

Criteri di esclusione:

  • Dispositivi/impianti non compatibili con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: 5 anni
Accuratezza diagnostica di diverse sequenze MRI rispetto alla valutazione ecografica e/o laparoscopica come standard di riferimento.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Advanced MRI Endometriosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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