- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06481982
Verdien av avanserte MR-teknikker i vurderingen av endometriose
Endometriose er en vanlig gynekologisk sykdom, for det meste hos kvinner i reproduktiv alder, med en prevalens på ca. 10 %, som er definert av tilstedeværelsen av endometrie-type vev utenfor livmorhulen. Endometriose er vanligvis begrenset til bukhulen og spesielt bekkenhulen, ekstraabdominale lesjoner er sjeldne. Inne i bekkenet viser det et bredt spekter av steder som hovedsakelig påvirker eggstokkene og livmoren eller bukhinnen, uterine ligamenter og andre bekkenstrukturer. Tradisjonelt er det tre hovedfenotyper av endometriose: Ovarieendometriom (OMA), overfladisk peritoneal endometriose (SPE) og dyp infiltrerende endometriose (DIE). En lesjon regnes som en DIE, hvis den viser infiltrasjon dypere enn 5 mm inn i bukhinnen. Ektopiske endometrieimplantater kan indusere inflammatoriske prosesser, forårsake arrvevsdannelse, adhesjoner og følgelig forvrengning av bekkenets anatomi.
Den prospektive studien tar sikte på å undersøke verdien av avanserte MR-teknikker for å forbedre vurderingen av bekkenendometriose.
Studieoversikt
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår klinisk indisert MR-avbildning for endometrioseevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-MR-kompatible enheter/implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 5 år
|
Diagnostisk nøyaktighet av forskjellige MR-sekvenser sammenlignet med ultralydvurdering og/eller laparoskopi som referansestandard.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Advanced MRI Endometriosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .