- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481982
Hodnota pokročilých MRI technik při hodnocení endometriózy
Endometrióza je časté gynekologické onemocnění převážně u žen v reprodukčním věku s prevalencí kolem 10 %, která je definována přítomností tkáně endometriálního typu mimo dutinu děložní. Endometrióza je obvykle omezena na břišní a zejména pánevní dutinu, extraabdominální léze jsou vzácné. V pánvi vykazuje širokou škálu lokalizací postihujících převážně vaječníky a dělohu nebo pobřišnici, děložní vazy a další pánevní struktury. Tradičně existují tři hlavní fenotypy endometriózy: ovariální endometriom (OMA), povrchová peritoneální endometrióza (SPE) a hluboká infiltrující endometrióza (DIE). Léze je považována za DIE, pokud vykazuje infiltraci hlouběji než 5 mm do pobřišnice. Ektopické endometriální implantáty mohou vyvolat zánětlivé procesy, způsobovat tvorbu jizevnaté tkáně, adheze a následně distorzi anatomie pánve.
Prospektivní studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu pokročilých technik MRI pro zlepšení hodnocení pánevní endometriózy.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které podstoupí klinicky indikované MR zobrazení pro vyšetření endometriózy.
Kritéria vyloučení:
- Zařízení/implantáty nekompatibilní s MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: 5 let
|
Diagnostická přesnost různých sekvencí MRI ve srovnání s ultrazvukovým hodnocením a/nebo laparoskopií jako standardem.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Advanced MRI Endometriosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko