- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06481982
Waarde van geavanceerde MRI-technieken bij de beoordeling van endometriose
Endometriose is een veel voorkomende gynaecologische ziekte, vooral bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een prevalentie van ongeveer 10%, die wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van endometriumachtig weefsel buiten de baarmoederholte. Endometriose beperkt zich doorgaans tot de buik- en vooral de bekkenholte; extra-abdominale laesies zijn zeldzaam. Binnen het bekken vertoont het een grote verscheidenheid aan locaties die voornamelijk de eierstokken en de baarmoeder of het peritoneum, baarmoederligamenten en andere bekkenstructuren aantasten. Traditioneel zijn er drie belangrijke fenotypes van endometriose: ovariumendometrioom (OMA), oppervlakkige peritoneale endometriose (SPE) en diep infiltrerende endometriose (DIE). Een laesie wordt als een DIE beschouwd als deze infiltratie dieper dan 5 mm in het peritoneum vertoont. De ectopische endometriumimplantaten kunnen ontstekingsprocessen veroorzaken, waardoor littekenweefselvorming, verklevingen en bijgevolg vervorming van de bekkenanatomie ontstaan.
Het prospectieve onderzoek heeft tot doel de waarde van geavanceerde MRI-technieken te onderzoeken om de beoordeling van bekkenendometriose te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klinisch geïndiceerde MR-beeldvorming ondergaan voor endometriose-evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-MRI-compatibele apparaten/implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Diagnostische nauwkeurigheid van verschillende MRI-sequenties in vergelijking met echografie en/of laparoscopie als referentiestandaard.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Advanced MRI Endometriosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .