- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06481982
Valeur des techniques avancées d'IRM dans l'évaluation de l'endométriose
L'endométriose est une maladie gynécologique courante, touchant principalement les femmes en âge de procréer, avec une prévalence d'environ 10 %, définie par la présence de tissu de type endométrial en dehors de la cavité utérine. L'endométriose est généralement limitée à la cavité abdominale et surtout pelvienne, les lésions extra-abdominales sont rares. Dans le bassin, il montre une grande variété d'emplacements affectant principalement les ovaires et l'utérus ou le péritoine, les ligaments utérins et d'autres structures pelviennes. Traditionnellement, il existe trois phénotypes majeurs d'endométriose : l'endométriome ovarien (OMA), l'endométriose péritonéale superficielle (SPE) et l'endométriose infiltrante profonde (DIE). Une lésion est considérée comme un DIE si elle présente une infiltration plus profonde que 5 mm dans le péritoine. Les implants endométriaux ectopiques peuvent induire des processus inflammatoires, provoquant la formation de tissus cicatriciels, d'adhérences et, par conséquent, de distorsions de l'anatomie pelvienne.
L'étude prospective vise à étudier la valeur des techniques avancées d'IRM pour améliorer l'évaluation de l'endométriose pelvienne.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui subissent une imagerie IRM cliniquement indiquée pour l'évaluation de l'endométriose.
Critère d'exclusion:
- Appareils/implants non compatibles IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: 5 années
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Précision diagnostique des différentes séquences IRM par rapport à l'évaluation échographique et/ou laparoscopie comme norme de référence.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Advanced MRI Endometriosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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