- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06481982
Wert fortschrittlicher MRT-Techniken bei der Beurteilung von Endometriose
Endometriose ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die vor allem bei Frauen im gebärfähigen Alter auftritt und eine Prävalenz von etwa 10 % hat. Sie ist durch das Vorhandensein von endometriumartigem Gewebe außerhalb der Gebärmutterhöhle gekennzeichnet. Endometriose ist meist auf die Bauch- und insbesondere die Beckenhöhle beschränkt, extraabdominelle Läsionen sind selten. Innerhalb des Beckens zeigt es eine Vielzahl von Lokalisationen, die vorwiegend die Eierstöcke und die Gebärmutter bzw. das Peritoneum, die Gebärmutterbänder und andere Beckenstrukturen betreffen. Traditionell gibt es drei Hauptphänotypen der Endometriose: Ovariendometriose (OMA), oberflächliche peritoneale Endometriose (SPE) und tief infiltrierende Endometriose (DIE). Eine Läsion gilt als DIE, wenn sie tiefer als 5 mm in das Peritoneum eindringt. Die ektopischen Endometriumimplantate können entzündliche Prozesse auslösen, die zur Bildung von Narbengewebe, Verwachsungen und in der Folge zu einer Verformung der Beckenanatomie führen.
Ziel der prospektiven Studie ist es, den Wert fortschrittlicher MRT-Techniken zur Verbesserung der Beurteilung der Beckenendometriose zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer klinisch indizierten MRT-Bildgebung zur Beurteilung der Endometriose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht MRT-kompatible Geräte/Implantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Diagnostische Genauigkeit verschiedener MRT-Sequenzen im Vergleich zur Ultraschalluntersuchung und/oder Laparoskopie als Referenzstandard.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Advanced MRI Endometriosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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