- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06481982
Valor de las técnicas avanzadas de resonancia magnética en la evaluación de la endometriosis
La endometriosis es una enfermedad ginecológica común, principalmente en mujeres en edad reproductiva, con una prevalencia de alrededor del 10 %, que se define por la presencia de tejido de tipo endometrial fuera de la cavidad uterina. La endometriosis suele limitarse a la cavidad abdominal y especialmente a la pélvica; las lesiones extraabdominales son raras. Dentro de la pelvis muestra una amplia variedad de localizaciones que afectan predominantemente a los ovarios y al útero o al peritoneo, ligamentos uterinos y otras estructuras pélvicas. Tradicionalmente, existen tres fenotipos principales de endometriosis: endometrioma ovárico (OMA), endometriosis peritoneal superficial (SPE) y endometriosis infiltrante profunda (DIE). Una lesión se considera DIE si muestra una infiltración de más de 5 mm en el peritoneo. Los implantes endometriales ectópicos pueden inducir procesos inflamatorios, provocando formación de tejido cicatricial, adherencias y, en consecuencia, distorsión de la anatomía pélvica.
El estudio prospectivo tiene como objetivo investigar el valor de las técnicas avanzadas de resonancia magnética para mejorar la evaluación de la endometriosis pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a imágenes de resonancia magnética clínicamente indicadas para la evaluación de la endometriosis.
Criterio de exclusión:
- Dispositivos/implantes no compatibles con MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 5 años
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Precisión diagnóstica de diferentes secuencias de resonancia magnética en comparación con la evaluación por ultrasonido y/o laparoscopia como estándar de referencia.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Advanced MRI Endometriosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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