- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06481982
A fejlett MRI-technikák értéke az endometriózis felmérésében
Az endometriózis gyakori nőgyógyászati megbetegedés, főként reproduktív korú nőknél, prevalenciája körülbelül 10%, amelyet az endometrium típusú szövet méhüregen kívüli jelenléte határoz meg. Az endometriózis általában a hasi és különösen a medenceüregre korlátozódik, az extraabdominalis elváltozások ritkák. A medencén belül sokféle helyet mutat, amelyek elsősorban a petefészkeket és a méhet vagy a peritoneumot, a méhszalagokat és más kismedencei struktúrákat érintik. Hagyományosan az endometriózisnak három fő fenotípusa van: a petefészek endometrióma (OMA), a felületes peritoneális endometriózis (SPE) és a mélyen beszűrődő endometriózis (DIE). DIE-nek minősül a lézió, ha 5 mm-nél mélyebb beszűrődést mutat a hashártyába. Az ektopiás méhnyálkahártya implantátumok gyulladásos folyamatokat válthatnak ki, ami hegszövetképződést, összenövést és ennek következtében a medence anatómiájának torzulását okozhatja.
A prospektív tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fejlett MRI technikák értékét a kismedencei endometriózis értékelésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik klinikailag javallott MR-vizsgálaton esnek át az endometriózis értékelésére.
Kizárási kritériumok:
- Nem MRI-kompatibilis eszközök/implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 5 év
|
A különböző MRI-szekvenciák diagnosztikai pontossága összehasonlítva az ultrahangos értékeléssel és/vagy a laparoszkópiával, mint standard referencia.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Advanced MRI Endometriosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .