Phantom raajakivun hoito intensiivisellä visuaalisella stimulaatiohoidolla
Intensiivinen visuaalinen stimulaatio kroonisen haamuraajakivun hoitona henkilöillä, joilla on ylä- tai alaraajan amputaatio – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jopa 80 % amputaatiopotilaista raportoi haamuraajakipua (PLP). PLP:n ja aivokuoren alueiden epämukavien muutosten välisestä suhteesta on saatu lisää tietoa. Tutkimus on osoittanut, että peilissä liikkuvan "ehjän käsivarren" näkeminen voi kääntää sopeutumishäiriöt (Mirror-therapy, MT) ja vähentää PLP:tä.
Nykyisessä hankkeessa toteutetaan MT:n digitaalinen ja modernisoitu versio, ts. Intensiivinen visuaalinen stimulaatioterapia (IVS-T). Pilottitutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia kivun vähentämisessä ihmisillä, joilla on haamuraajakipua käytettäessä IVS-T:tä. Tästä potilaspopulaatiosta ei kuitenkaan ole tehty RCT-tutkimuksia.
Tämä tutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan IVS-T:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen henkilökohtaiseen hoitoon, jolla on yksipuolinen ylä- tai alaraajan amputaatio ja krooninen haamuraajakipu.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko IVS-hoito tavallista hoitoa parempi vähentämään haamuraajojen kivun voimakkuutta 2 kuukauden hoidon jälkeen yksipuolisilla amputoiduilla, joilla on kohtalainen tai vaikea PLP.
Tutkimuksessa tarkastellaan lisäksi elämänlaatua, kipulääkkeiden käyttöä, haamukipuominaisuuksia, liikkuvuutta ja vammaisuutta. Lisäksi tutkimuksessa hyödynnetään aivokuvia hoitojen aikana hermosolujen plastisuuden sekä PLP:n ja epämukavien aivokuoren muutosten välisen yhteyden selvittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Phantom raajan kipu on kipua, jonka koetaan johtuvan amputoidusta raajasta ja olevan siinä, mistä johtuu nimikin, haamuraajan kipu. PLP:tä kokee noin 50-80 % hankitun raajan menetyksen jälkeen. Kipu voi olla tuskallista, ja kroonisella haamuraajakivulla (PLP) voi olla todella tuhoisa vaikutus ihmisten elämään, mikä vaikuttaa sekä fyysiseen toimintaan että elämänlaatuun. Valitettavasti haamuraajojen kipu on osoittautunut vaikeaksi hoitaa sekä farmakologisilla että ei-farmakologisilla menetelmillä. Useita hoitovaihtoehtoja on ehdotettu, mutta ilman vahvaa tutkimusnäyttöä vaikutuksesta PLP:hen.
Ajan myötä PLP:n esiintymisen selittämiseen on ehdotettu useita mekanismeja, mutta eniten mainittuja syitä haamuraajojen kivun olemassaoloon tai kehittymiseen ovat teoriat, jotka liittyvät neuroplastisuuteen, aivokuoren uudelleenorganisaatioon ja aistisyötön ja motorisen hallinnan menettämisestä johtuviin epäadaptatiivisiin muutoksiin. esim. Pons. Science, 1991). Useissa tutkimuksissa on havaittu, että haamuraajojen kipu liittyy läheisesti neuroplastisiin muutoksiin aivojen somatosensorisessa ja motorisessa aivokuoressa. Vaikka nämä ovat sopeutumattomia muutoksia, se tosiasia, että aikuisen aivot säilyttävät neuroplastisen kapasiteetin, avaa myös terapeuttisen mahdollisuuden lesken, ts. e. Sen avulla on mahdollista kuvitella ei-invasiivisia hoitoja, joissa hyödynnetään aivojen plastisuuden periaatteita haamuraajojen kivun hoidossa suunnittelemalla hoitoja, jotka voivat mahdollisesti kääntää sopeutumattomia muutoksia ja mahdollisesti vähentää PLP:tä.
Tähän liittyen sairaan raajan toiminnallisen toiminnan, mukaan lukien proteesin käyttö, on havaittu vaikuttavan positiivisesti PLP:hen, ja tämän vaikutuksen uskotaan osittain selittävän jäljelle jääneen kannon motorisen aktiivisuuden vaikutuksesta aivoihin. aivokuoren aktiivisuus ja mahdollisesti aivokuoren uudelleenjärjestely (Mosely and Floor Neurorehabilitation and Neural Repair, 2012). Tämä on myös perustelu klassisten interventioiden, kuten "peiliterapian" taustalla, jonka Ramachandran ehdotti ensimmäisen kerran (Nature, 1995).
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uudenlaisen menetelmän vaikutusta haamuraajakipujen hoitoon, joka laajentaa peilihoidon käsitettä. Tämä uusi menetelmä sisältää virtuaalisen raajan (fantomiraajan) katselun suurella näytöllä, joka "korvaa" puuttuvan raajan. Lyhyesti sanottuna hoito alkaa tekemällä videotallenne potilaan ehjästä raajasta, joka suorittaa erilaisia ennalta määrättyjä liikkeitä. Tämä tallenne sitten "käännetään" digitaalisesti ja kaksi "epätöntä" raajaa näytetään sitten suurella näytöllä potilaan edessä. Amputoitu raaja on piilotettu näytön alle. Tämän jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan joukko liikkeitä (piilotetun) amputoidun raajan kanssa, ja samaan aikaan henkilö tarkkailee haamuraajan näytöllä suorittavan täsmälleen samat (ennakolta tallennetut) liikkeet. Tämä hoitoprotokolla on nimeltään Intensive Visual Therapy (IVS) ja laajentaa peiliterapian käsitettä, jossa vain ehjä ja terve raaja suorittaa liikkeitä, eikä amputoidun raajan motorista suunnittelua tai motorista suoritusta ole.
Tässä projektissa IVS-menetelmän vaikutusta haamuraajojen kivun vähentämiseen verrataan "tavalliseen hoitoon" (UC), jota pidetään vakiohoitona. Henkilöt, joilla on joko yksipuolinen ylä- tai alaraajan amputaatio, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Näiden kahden terapeuttisen lähestymistavan käytön yhteydessä otetaan käyttöön kehittyneitä neuroimaging-työkaluja (toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia; fNIRS), joiden tarkoituksena on tutkia IVS-hoidon neurologisia vasteita. Toisin kuin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), fNIRS-järjestelmä mahdollistaa aivojen toiminnan mittaamisen "luonnollisemmassa" ympäristössä, kuten silloin, kun osallistujat "suorittavat" liikkeitä haamuraajan kanssa IVS-järjestelmässä.
Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan joko IVS- tai UC-hoitoon. PLP-mittaus ja muut tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, kahdeksan viikon IVS- tai UC-hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen. UC-ryhmän henkilöiden tulee jatkaa normaalihoitoaan koko tämän ajanjakson (8+8 viikkoa). IVS-ryhmän henkilöt saavat kaksi hoitokertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ja sen jälkeen ei hoitoa seurantajaksolla (8 viikkoa). UC-ryhmällä on mahdollisuus saada IVS-hoitoa seurantajakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Terje Gjøvaag, PhD
- Puhelinnumero: +4795866979
- Sähköposti: terje@oslomet.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jens-Christian Trojel Hviid, MSci
- Puhelinnumero: +4794449140
- Sähköposti: jehvi7741@oslomet.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Rekrytointi
- Oslo Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje Gjøvaag, PhD
- Puhelinnumero: +4795866979
- Sähköposti: terje.gjovaag@oslomet.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens-Christian T Hviid, MSci
- Sähköposti: jehvi7741@oslomet.no
-
Päätutkija:
- Terje Gjøvaag Associate professor, PhD
-
Alatutkija:
- Jens-Christian Trojel Hviid, MSci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset alaraajan/ylaraajan amputaatiot (ranteen yläpuolella/olkapään alapuolella) tai (nilkan yläpuolella/lonkan alapuolella)
- Aikuiset > 18 vuotta, ei ikärajaa
- Amputaatiosta vähintään 12 kuukautta
- Krooninen PLP: > 6 kuukautta
- PLP-intensiteetti: > 3 asteikolla 0-10 VAS
- Kipulääkehoitojen on täytynyt olla vakaa edellisen kuukauden aikana
- Kaikkien aikaisempien konservatiivisten PLP-hoitojen on oltava päättyneet vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen aloittamista
- Vakaa proteesitilanne (ts. tyytyväisyys proteesin asettamiseen) tai ei-käyttäjä.
- Riittävä norjan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen amputaatio
- Amputaatiokannon vapaaehtoisen hallinnan puute
- Huomattava näkövamma/sokea
- Ei pysty noudattamaan ohjeita, eli merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen visuaalinen simulointi (IVS)
Hoito suorittaa IVS -koulutetut fysioterapeutit. Potilaat saavat enintään 16 hoitoa 2 kuukauden aikana. Lisäksi kaikille osallistujille tehdään fysioterapeutin suorittama lähtötaso, päätepiste ja 2 kuukauden seurantatutkimus. Hoito mukautetaan yksilöllisesti motorisen ohjauksen tasoon yksittäisen osallistujan fantomivarren/jalka- ja kipuasteella. IVS -käsittelyistunto koostuu yksilöllisistä harjoituksista fantomivarren/fantomijalkalle asianmukaisella etenemisellä ja säädöillä. IV: n lisäksi kaikki kokeellisen ryhmän osallistujat jatkavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa |
IVS-järjestelmä tekee alun perin videotallennuksen ehjästä rungon osasta (käsivarsi tai jalka), joka suorittaa joukon tiettyjä liikkeitä.
Nämä videotallenteet käännetään digitaalisesti ja projisoidaan suurelle näytölle potilaan edessä.
Näytöllä potilas tarkkailee ehjää, elävää kaltaista raajaa amputoidun raajan sijasta.
Tämä digitaalinen raaja suorittaa sitten tallennetut liikkeet ennalta suunniteltulla tavalla.
Samanaikaisesti potilas seuraa näytöllä liikkuvan digitaalista virtuaalirajoja amputoidulla käsivarrellaan/jalallaan, joka on piilotettu näytön alapuolelle.
Siksi IVS-terapia käsittää molemmat liikkeen havaitsemisen, motorisen suunnittelun, moottorin suorittamisen ja kahden ehjän liikuttavan raajan visuaalisen palautteen elementit, jotka ovat erottuvia klassisesta peiliterapiasta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikki kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat samat lähtötilanteen ja päätepisteiden tutkimukset kuin kokeellinen ryhmä.
Tämä ryhmä jatkuu heidän rutiininomaisella lääketieteellisellä ja ei-lääketieteellisellä hoidolla, jota omat lääkärinsä tai muut terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat tutkimusjakson aikana. Osallistujat eivät saa aloittaa peiliterapiaa tai IVS-hoitoa tänä aikana.
Päätepisteiden jälkeen heille tarjotaan aloittaa IVS -hoito 8 viikon ajan.
IVS -hoidon jälkeen on 8 viikon seurantajakso.
|
UC: hen jakamisen jälkeen osallistujat jatkavat normaalia hoitoa lääkärinsä tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten määräämäksi.
Kaikille kontrolliosalle osallistujille tarjotaan suorittaa IVS -hoito tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat asetetaan siksi kuvitteelliseen "odotuslistalle" tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom raajojen kivun voimakkuus- 14 päivän kivun meijeri
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (0 kuukautta), intervention lopussa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan lopussa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Phantom-kivun voimakkuus mitataan kerran päivässä 14 päivän ajan käyttämällä 14 päivän kipupäiväkirjaa, jonka VAS-asteikot vaihtelevat 0-10 cm. Pistemäärä 0, joka osoittaa kipua ja pisteet 10, mikä osoittaa äärimmäistä kipua. Osallistujille annetaan paperimuoto 14 VAS-asteikolla (yksi jokaiselle päivälle) kolme kertaa tutkimusjakson aikana: 14 päivää ennen ensimmäistä hoitoa viimeisen hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa. Joka päivä 14 päivän aikana osallistujat osoittavat VAS -asteikon nykyisen fantomkipujen tason. Sitten lasketaan ja sitä käytetään 14 kivun mittauksen keskiarvoon ja sitä käytetään osallistujan "fantomikipujen voimakkuuden" mittana. Lisäksi tällä kaudella kirjattu korkein arvo ilmoitetaan Yhden retrospektiivisen VAS-mittauksen sijasta valitaan 14 päivän päiväkirja muistipoikkeaman riskin vähentämiseksi. |
Mitattuna lähtötilanteessa (0 kuukautta), intervention lopussa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan lopussa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta 5 tasoa koskeva kyselylomake (EQ-5D-5L) Viiden ulottuvuuden (5D) osalta EQ-5D-5L pyytää osallistujia arvioimaan kykynsä kullakin alueella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) tasolla 1-5. Asteikko (5L), pistemäärä 1 osoittaa, ettei ongelmia, ja pistemäärä 5 osoittaa äärimmäisiä ongelmia. EQ-VAS pyytää osallistujaa arvioimaan yleisterveytensä "tänään" arvolla 0-100 VAS. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. SF-36-kysely täydentää EQ-5D-5L-kyselyä. |
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Mitattu lyhytmuotoisella McGill Pain Questionnaire -kyselyllä (SF-MPQ).
Tämä on moniulotteinen validoitu kivun mittauslaite, joka mittaa sekä sensorisia, affektiivisia että muita kvalitatiivisia kipuominaisuuksia kivun voimakkuuden lisäksi.
Kyselylomake koostuu 15 kuvaavasta sanasta, jotka ovat joko aistinvaraisia (11 kohtaa) tai affektiivisia (4 kohtaa) 1-3 pisteytyksenä.
Pistemäärä 1 tarkoittaa "ei mitään" ja pistemäärä 3 tarkoittaa "vakavaa".
Lisäksi on olemassa VAS 0-10 -asteikko keskimääräiselle kiputasolle ja asteikko 0 (ei kipua) 5:een (kivuton) (nykyään).
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Mitattu Orthotic and Prosthetic User Survey (OPUS) Upper Extremity Functional scale (OPUS-UEFS) -kyselylomakkeella yläraajojen toiminnan mittaamiseen.
Lomake tutkii vaikeusastetta (asteikko 1-5) 28 erilaisen päivittäisen elämän toiminnallisen toiminnon suorittamisessa (esim.
kasvojen pesu).
Arvosana 1 tarkoittaa "erittäin helppoa" ja 5 pistettä "ei voi tehdä tätä toimintaa". Kyselylomaketta käytetään ihmisille, joilla on yläraajan amputaatio.
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Mitattu OPUS Lower Extremity Functional Scale (OPUS-LEFS) -kyselylomakkeella alaraajojen toiminnan mittaamiseen.
Lomake tutkii vaikeusastetta (asteikko 1-5) 20 erilaisen päivittäisen elämän toiminnallisen toiminnon suorittamisessa (esim.
suihkuun pääsy ja sieltä poistuminen).
Arvosana 1 tarkoittaa "erittäin helppoa" ja 5 pistettä "ei voi tehdä tätä toimintaa". Kyselylomaketta käytetään henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio.
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Happipitoisen (oksiHb) ja happittoman (deoksiHb) hemoglobiinin pitoisuus (mikromolaariset tasot) tietyillä aivokuoren kiinnostavilla alueilla (ROI)
Aikaikkuna: IVS-hoidon 2. ja 8. viikolla
|
OksiHb:n ja deoksiHb:n pitoisuudet mitataan seuraavissa ROI:issa: Motorinen aivokuori, Motorinen lisäalue, Esimotorinen alue ja Somatosensorinen alue IVS:n aikana toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
Koeryhmän osallistujat testataan kahdella ajanjaksolla: ensin arvioitu toisen hoitoviikon aikana IVS-järjestelmän käyttökoulutuksen jälkeen ja toiseksi viimeisen hoitoviikon aikana.
|
IVS-hoidon 2. ja 8. viikolla
|
|
Phantom-kivun voimakkuus ennen ja jälkeen hoitokertoja
Aikaikkuna: Jokaisessa istunnossa välittömästi ennen ja jälkeen hoidon. Jokainen osallistuja saa enintään 16 hoitokertaa kahdeksan viikon aikana
|
Mitattu 0-10 cm VAS-asteikolla ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.
|
Jokaisessa istunnossa välittömästi ennen ja jälkeen hoidon. Jokainen osallistuja saa enintään 16 hoitokertaa kahdeksan viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
QoL-pisteytys 36 kysymyksen Short Form (SF-36) -kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake kattaa enemmän ulottuvuuksia kuin EQ-5D-5L kyselylomake.
Suurin osa kysymyksistä pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin 5 on parempi pistemäärä.
Joissakin kysymyksissä on vain kyllä/ei-vaihtoehtoja ja joissakin kysymyksissä on 1-6 myynti, jossa 1 on parempi pistemäärä.
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Terveystilan pisteet VAS-asteikolla
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Terveyden pisteytys visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10.
Tämä pistemäärä on osa EQ-5D-5L-kyselyä
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien kipulääkkeiden käyttöä arvioidaan viimeisen viikon aikana ennen IVS- tai UC-hoidon aloittamista ja välittömästi kahdeksan viikon IVS- tai UC-hoidon jälkeen
|
Analgeettien (opioidit, tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, TCA) käyttö, jonka potilas ilmoitti Kyllä tai Ei.
|
Osallistujien kipulääkkeiden käyttöä arvioidaan viimeisen viikon aikana ennen IVS- tai UC-hoidon aloittamista ja välittömästi kahdeksan viikon IVS- tai UC-hoidon jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan lopussa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioidaan pyytämällä potilasta ilmoittamaan kaikista vakavista haittavaikutuksista tai haittavaikutuksista viimeisen 2 kuukauden aikana.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan lopussa (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
Ikä, koulutus, työasema, sijainti, siviilisääty jne.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
|
Amputaation syy
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
Syy amputaatioon, esim.
traumaattinen, vaskulaarinen, infektio, syöpä, synnynnäinen tai muu syy
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
|
Amputaation taso
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
Kyynärnivelen ylä- tai alapuolelle yläraajan amputaatioon Polvinivelen ylä- tai alapuolelle alaraajan amputaatiota varten
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
|
Tunteja päivittäistä proteesin käyttöä
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Kuinka monta tuntia päivässä osallistujat käyttävät proteesejaan
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Kokemus haamuraajojen tuntemuksista
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
Kokevatko osallistujat haamuraajan "läsnäoloa"?
Kyllä vai ei kysymys
|
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (perustilanne), välittömästi toimenpiteen lopussa (2 kuukautta) ja välittömästi seurannan lopussa (4 kuukautta)
|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
Onko osallistujilla muita sairauksia phantom limb pain (PLP) lisäksi?
Osallistujilta kysytään perushaastattelun aikana, onko heillä muita sairauksia kuin PLP.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terje Gjøvaag, PhD, Oslo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 715760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .