Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteiden vähentäminen elämäntapojen muuttamiselle äskettäin diagnosoidussa MASLD:ssä

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rachel Herdes, Stanford University

Esteiden vähentäminen latinalaisamerikkalaisen etnisen alkuperän ja äskettäin diagnosoidun MASLD:n lapsipotilaiden elämäntapojen muuttamiselle

Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) on yleisin maksasairauden syy maailmassa. On arvioitu, että 38 prosentilla amerikkalaisista lihavista lapsista on steatoottinen maksasairaus. Latinalaiseen alkuperään kuuluvilla potilailla on suhteettoman suuri riski saada MASLD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa käsitys latinalaisamerikkalaista alkuperää olevien lapsipotilaiden suositellun hoidon esteistä ja uudesta MASLD-diagnoosista. Tutkijat ehdottavat olemassa olevien rakenteellisten esteiden lisäämistä, jotka liittyvät terveyslukutaitoon, ruoan saatavuuteen ja ravitsemustietoon sekä turvalliseen fyysiseen toimintaan terveellisten elämäntapojen työkalupakin ja yksilöllisen ravitsemusneuvonnan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hispanialainen väestö edustaa suurinta ja nopeimmin kasvavaa etnistä ryhmää Yhdysvalloissa. Latinalaiseen alkuperään kuuluvilla potilailla on suhteettoman suuri riski saada MASLD. Aikuisten meta-analyysissä havaittiin 22,9 %:n esiintyvyys latinalaisamerikkalaista alkuperää olevien henkilöiden keskuudessa. Lasten retrospektiivinen tutkimus osoitti, että latinalaisamerikkalaisilla lapsilla on viisi kertaa todennäköisemmin MASLD kuin heidän ikänsä ja sukupuolensa vastaavilla ikätovereillaan, jotka tunnistavat olevansa mustia. Syynä siihen, miksi latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä on suurempi riski sairastua MASLD:hen ja siihen liittyviin samanaikaisiin sairauksiin, kuten insuliiniresistenssiin, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, uskotaan olevan monitekijäinen. On näyttöä siitä, että latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä on geneettinen taipumus maksan rasvan tunkeutumiseen.11 Lisäksi on oletettu, että terveyden sosiaaliset tekijät, kuten taloudellinen vakaus ja terveydenhuollon saatavuus ja laatu, lisäävät riskiä.

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) suosittelee elämäntapojen muuttamista MASLD:n hoidon perustaksi. Ruokavaliomuutosten toteuttaminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen edistävät painonpudotusta, jonka on todettu vähentävän maksan rasvakudosta. 7-10 %:n painonpudotus voi parantaa MASLD:n, mukaan lukien fibroosin, histopatologisia piirteitä. Ruokavalion muuttaminen, kuten välimerellisen ruokavalion noudattaminen, voi vähentää maksan rasvapitoisuutta, vaikka painonpudotusta ei olisikaan tapahtunut. tehokkaaksi, täytäntöönpanolle on esteitä. Tutkimuksessa, jossa tehtiin latinalaisamerikkalaista alkuperää olevia aikuispotilaita, joilla oli diagnoosi MASLD, ravitsevan ruoan saanti ja turvallinen harjoitusympäristö rajoittivat kykyä noudattaa suositeltuja elämäntapamuutoksia. MASLD-potilailla tehdyssä kyselytutkimuksessa havaittiin, että monilta puuttui mahdollisuus fyysinen aktiivisuus, vaikka suurin osa ilmaisi kiinnostuksensa osallistua.16 Terveyslukutaidon eli kyvyn hankkia ja ymmärtää lääketieteellistä tietoa on myös havaittu esteeksi tehokkaalle hoidolle. Kvalitatiivisessa haastattelututkimuksessa aikuisilla, joilla on MASLD, terveyslukutaitoa haittasi maksasairausresurssien saatavuus potilaan haluamalla kielellä. Lasten lääketieteellisistä tiedoista on vain vähän tietoa elämäntapamuutosten toteuttamisen esteistä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat minimoitavansa joitain terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa latinalaisamerikkalaisiin MASLD-potilaisiin, ja auttaa heitä osallistumaan suositeltuun hoitotasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat ja nuoret 10–17-vuotiaat, latinalaisamerikkalaista alkuperää olevat potilaat ja äskettäin diagnosoitu MASLD (joka on vahvistettu ultraäänellä tai biopsialla + kardiometabolinen riskitekijä) lasten hepatologian tai GI-klinikalla. Potilaat rajoitetaan myös potilaisiin, jotka asuvat Alamedan, Contra Costan, Solanon, San Franciscon, San Mateon ja Santa Claran läänissä Fresh Approach -paikkojen rajoitusten vuoksi. Perheet, joissa on yksi englantia puhuva perheenjäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 10-vuotias ja yli 17-vuotias. Potilaat, jotka eivät asu Alamedan, Contra Costan, Solanon, San Franciscon, San Mateon ja Santa Claran läänissä Fresh Approach -paikkojen rajoitusten vuoksi. Perheet, joissa ei ole englantia puhuvia tai perheet, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen elämäntavan pakettiryhmä
Osallistujat saavat terveellisten elämäntapojen paketin ja heiltä kysytään haastattelukysymyksiä sen tehosta.
Tutkijat tarjoavat perheille paketin, joka sisältää koulutustietoa, kuntoilulaitteita ja ravintotuotteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen vaikuttavien osallistujien sosiaalisten tekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Health Screenerin sosiaaliset tekijät tunnistavat ruoan, asumisen ja/tai kuljetuksen epävarmuuden.
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen AST:sta 3 tai 6 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
AST-laboratorioarvo
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen ALT-arvosta 3 tai 6 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
ALT Lab -arvo
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Keskimääräinen muutos perustason GGT:stä 3 tai 6 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
GGT Lab arvo
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Keskimääräinen BMI-muutos lähtötasosta 3 tai 6 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
BMI
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Keskimääräinen painonmuutos lähtötasosta 3 tai 6 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
paino
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Sosioekonominen asema
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Tutkimukseen osallistuneiden osallistujien etninen tausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
etninen tausta
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien ensisijainen kieli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.
ensisijainen kieli
Lähtötilanne ja kuukausi 3 tai 6 riippuen siitä, milloin osallistujan seurantakäynti lääkäriin on sovittu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Herdes, DO, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-75991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa