Reduzindo barreiras à modificação do estilo de vida para MASLD recentemente diagnosticado
Reduzindo barreiras à modificação do estilo de vida para pacientes pediátricos de etnia hispânica e MASLD recentemente diagnosticado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população hispânica representa o maior grupo étnico e de crescimento mais rápido nos Estados Unidos. Pacientes de etnia hispânica correm um risco desproporcional de desenvolver MASLD. Uma meta-análise de adultos encontrou uma taxa de prevalência de 22,9% entre indivíduos de etnia hispânica. Um estudo retrospectivo pediátrico descobriu que crianças hispânicas têm 5 vezes mais probabilidade de ter MASLD do que seus pares de mesma idade/sexo que se identificam como negros. Acredita-se que a etiologia do motivo pelo qual os indivíduos de etnia hispânica correm maior risco de desenvolver MASLD e, subsequentemente, comorbidades associadas, como resistência à insulina, diabetes e doenças cardiovasculares, seja multifatorial. Há evidências que sugerem que indivíduos de etnia hispânica têm uma predisposição genética para infiltração de gordura hepática.11 Além disso, foi postulado que os determinantes sociais da saúde, como a estabilidade económica e o acesso e a qualidade dos cuidados de saúde, contribuem para um risco aumentado.
A Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AASLD) recomenda a modificação do estilo de vida como base do tratamento para MASLD. A implementação de mudanças na dieta e o aumento da atividade física contribuem para a perda de peso, o que reduz a esteatose hepática. Uma perda de peso de 7 a 10% pode melhorar as características histopatológicas da MASLD, incluindo fibrose. A aplicação de modificações dietéticas, como a adesão ao padrão alimentar mediterrâneo, pode diminuir o conteúdo de gordura hepática, mesmo na ausência de perda de peso. considerada eficaz, existem barreiras à implementação. Num estudo com pacientes adultos de etnia hispânica com diagnóstico de MASLD, o acesso a alimentos nutritivos e um ambiente de exercício seguro limitaram a capacidade de seguir com as mudanças de estilo de vida recomendadas. atividade física, embora a maioria tenha manifestado interesse em participar.16 A alfabetização em saúde, ou a capacidade de obter e compreender informações médicas, também foi considerada uma barreira para cuidados eficazes. Num estudo qualitativo de entrevistas com adultos com MASLD, a literacia em saúde foi prejudicada pela disponibilidade de recursos sobre doenças hepáticas na língua preferida do paciente. Existem dados pediátricos limitados sobre as barreiras percebidas à implementação de mudanças no estilo de vida. Com este estudo, os investigadores esperam minimizar alguns dos determinantes sociais da saúde que podem impactar pacientes pediátricos hispânicos com MASLD e ajudá-los a participar do padrão de atendimento recomendado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Herdes, DO
- Número de telefone: 650-497-8911
- E-mail: rherdes@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amrita Narang, MD
- Número de telefone: 650-497-8911
- E-mail: anarang@stanford.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos e adolescentes com idade entre 10 e 17 anos, de etnia hispânica e MASLD recentemente diagnosticado (conforme confirmado por ultrassom ou biópsia + fator de risco cardiometabólico) na hepatologia pediátrica ou clínica gastrointestinal. Os pacientes também serão restritos a pacientes que moram nos condados de Alameda, Contra Costa, Solano, São Francisco, San Mateo e Santa Clara devido às limitações dos locais do Fresh Approach. Famílias que incluem um membro da família que fala inglês.
Critério de exclusão:
- Idade menor que 10 anos e maior que 17 anos. Paciente que não mora nos condados de Alameda, Contra Costa, Solano, San Francisco, San Mateo e Santa Clara devido a limitações de locais do Fresh Approach. Famílias sem falantes de inglês ou famílias cujo idioma principal não seja o inglês ou o espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Kit de Estilo de Vida Saudável
Os participantes receberão um kit de estilo de vida saudável e responderão a perguntas sobre sua eficácia.
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Os investigadores fornecerão às famílias um kit que contém informações educacionais, equipamentos de ginástica e produtos nutricionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Determinantes Sociais dos Participantes que Impactam a Saúde
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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O Determinantes Sociais da Saúde irá identificar a presença de insegurança alimentar, habitacional e/ou de transporte.
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média do AST basal na consulta de acompanhamento de 3 ou 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Valor do laboratório AST
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Alteração média da ALT basal na consulta de acompanhamento de 3 ou 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Valor de laboratório ALT
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Alteração média do GGT basal na consulta de acompanhamento de 3 ou 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Valor do Laboratório GGT
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Alteração média do IMC em relação à linha de base na consulta de acompanhamento de 3 ou 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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IMC
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Alteração média do peso desde o início na consulta de acompanhamento de 3 ou 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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peso
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Situação socioeconômica dos participantes do estudo
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Status socioeconômico
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Origem étnica dos participantes do estudo
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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origem étnica
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Idioma principal dos participantes que participam do estudo
Prazo: Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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idioma principal
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Linha de base e mês 3 ou 6, dependendo de quando a consulta de acompanhamento do participante com o médico estiver agendada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Herdes, DO, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-75991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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