- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483971
Oraalisen isotretinoiinin vertailu oraalisen isotretinoiinin vs antibioottien vertailu sarveiskalvon paksuuteen AV: n kanssa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Oraalisen isotretinoiinin vertailu Oraalisen isotretinoiinin ja antibioottien vertailuun sarveiskalvon paksuudessa potilailla, joilla on akne Vulgaris
Oraalisen isotretinoiinin vertailu oraalisen isotretinoiinin ja antibioottien vertailuun sarveiskalvon paksuudessa potilailla, joilla on akne Vulgaris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akne on yleisin ihosairaus, joka vaatii terveydenhuollon ammattilaisten huomiota.
Se on pilosebaceous-yksikön itsestään rajoittuva sairaus, joka voi johtaa tuhoisiin ja turhauttaviin arpiin ja pigmenttimuutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen tulee ottaa potilaat kummasta tahansa sukupuolesta.
- Mukaan on otettava akne vulgaris -potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavaa isotretinoiinia ja oraalisia antibiootteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin silmäsairaus, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen patologia kuin acne vulgaris, on suljettava pois.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut piilolinssien käyttö, aiempi taittoleikkaus tai vamma, on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suun kautta otettava isotretinoiini
|
20 mg/kg/vrk, joka vaikuttaa talirauhasiin ja jota käytetään vaikean aknen hoitoon. Toistuvuus: Kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Antibiootit
|
250 mg seuraavana päivänä / 3 kuukautta Toistuvuus: Kerran tai kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Standardoidut OCT-kuvausprotokollat varmistavat yhdenmukaisuuden ja tarkkuuden kaikissa mittauksissa.
|
12 kuukautta
|
|
Snellenin kaavio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuus mitataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
Yksiköt: Snellen-fraktio (esim. 20/20, 20/40)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .