Comparación de isotretinoína oral versus comparación de isotretinoína oral versus antibióticos en el grosor de la córnea con AV
26 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación de isotretinoína oral versus comparación de isotretinoína oral versus antibióticos sobre el grosor de la córnea en pacientes con acné vulgar
Comparación de isotretinoína oral versus comparación de isotretinoína oral versus antibióticos sobre el grosor de la córnea en pacientes con acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné es la enfermedad de la piel más común que requiere atención de los profesionales de la salud.
Es una enfermedad autolimitada de la unidad pilosebácea, que puede provocar cicatrices y alteraciones pigmentarias devastadoras y frustrantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán pacientes de cualquier sexo para este estudio.
- Se incluirán pacientes con acné vulgar que toman isotretinoína oral y antibióticos orales.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con cualquier patología ocular.
- Se excluirán los pacientes con cualquier patología sistémica distinta al acné vulgar.
- Se excluirán los pacientes con antecedentes de uso de lentes de contacto, cirugía refractiva previa o lesión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Isotretinoína oral
|
20 mg/kg/día que afecta las glándulas sebáceas y se utiliza para tratar el acné severo Frecuencia: Una vez al día
|
|
Experimental: Antibióticos
|
250 mg en el último día/3 meses Frecuencia: Una o dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Protocolos de imágenes OCT estandarizados para garantizar la coherencia y precisión en todas las mediciones.
|
12 meses
|
|
Gráfico de Snellen
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Agudeza visual medida a intervalos de 3 y 6 meses.
Unidades: fracción de Snellen (por ejemplo, 20/20, 20/40)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .