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Confronto tra isotretinoina orale e antibiotici sullo spessore corneale con AV

26 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Confronto tra isotretinoina orale e antibiotici sullo spessore corneale in pazienti con acne volgare

Confronto tra isotretinoina orale e confronto tra isotretinoina orale e antibiotici sullo spessore corneale in pazienti con acne volgare

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne è la malattia della pelle più comune che richiede l'attenzione degli operatori sanitari. È una malattia autolimitante dell'unità pilosebacea, che può portare a cicatrici e alterazioni pigmentarie devastanti e frustranti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Shalamar Hospital Mughalpura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per questo studio verranno arruolati pazienti di entrambi i sessi.
  • Saranno inclusi i pazienti affetti da acne vulgaris che assumono isotretinoina orale e antibiotici orali.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi patologia oculare.
  • Saranno esclusi i pazienti con patologie sistemiche diverse dall'acne vulgaris.
  • Saranno esclusi i pazienti con storia di utilizzo di lenti a contatto, precedente intervento di chirurgia refrattiva o lesioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Isotretinoina orale
Test diagnostico: Isotretinoina orale
20 mg/kg/giorno che colpisce le ghiandole sebacee ed è usato per trattare l'acne grave Frequenza: una volta al giorno
Sperimentale: Antibiotici
Prodotto combinato: Antibiotici
250 mg in giorni successivi/3 mesi Frequenza: una o due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 12 mesi
Protocolli di imaging OCT standardizzati per garantire coerenza e accuratezza in tutte le misurazioni.
12 mesi
Grafico di Snellen
Lasso di tempo: 12 mesi
Acuità visiva misurata ad intervalli di 3 e 6 mesi. Unità: frazione di Snellen (ad esempio, 20/20, 20/40)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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