Sammenligning av oral isotretinoin vs en sammenligning av oral isotretinoin vs antibiotika på hornhinnetykkelse med AV
26. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av oral isotretinoin versus en sammenligning av oral isotretinoin versus antibiotika på hornhinnetykkelse hos pasienter med akne vulgaris
Sammenligning av oral isotretinoin versus sammenligning av oral isotretinoin versus antibiotika på hornhinnetykkelse hos pasienter med akne vulgaris
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akne er den vanligste hudsykdommen som krever oppmerksomhet fra helsepersonell.
Det er en selvbegrensende sykdom i pilosebaceous-enheten, som kan føre til ødeleggende og frustrerende arr og pigmentforandringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn skal registreres for denne studien.
- Pasienter med akne vulgaris som tar oralt isotretinoin og orale antibiotika skal inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en hvilken som helst okulær patologi skal ekskluderes.
- Pasienter med annen systemisk patologi enn acne vulgaris skal ekskluderes.
- Pasienter med tidligere kontaktlinsebruk, tidligere refraktiv kirurgi eller skade skal ekskluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Oral isotretinoin
|
20 mg/kg/dag som påvirker talgkjertlene og brukes til å behandle alvorlig akne Frekvens: En gang daglig
|
|
Eksperimentell: Antibiotika
|
250 mg på senere dag/3 måneder Frekvens: En eller to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Standardiserte OCT-bildeprotokoller for å sikre konsistens og nøyaktighet på tvers av alle målinger.
|
12 måneder
|
|
Snellen Chart
Tidsramme: 12 måneder
|
Synsstyrke målt med 3-måneders og 6-måneders intervaller.
Enheter: Snellen-fraksjon (f.eks. 20/20, 20/40)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .