Jämförelse av oralt isotretinoin vs en jämförelse av oralt isotretinoin vs antibiotika på hornhinnetjocklek med AV
26 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämförelse av oralt isotretinoin kontra en jämförelse mellan oralt isotretinoin och antibiotika på hornhinnetjocklek hos patienter med acne vulgaris
Jämförelse av oralt isotretinoin kontra jämförelse av oralt isotretinoin mot antibiotika på hornhinnan tjocklek hos patienter med Acne Vulgaris
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akne är den vanligaste hudsjukdomen som kräver uppmärksamhet av läkare.
Det är en självbegränsande sjukdom i den pilosebaceous enheten, som kan leda till förödande och frustrerande ärr och pigmentförändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen ska registreras för denna studie.
- Acne vulgaris-patienter som tar oralt isotretinoin och orala antibiotika ska inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon okulär patologi ska uteslutas.
- Patienter med annan systemisk patologi än acne vulgaris ska uteslutas.
- Patienter med anamnes på kontaktlinsbruk, tidigare refraktiv kirurgi eller skada ska exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Oralt isotretinoin
|
20 mg/kg/dag som påverkar talgkörtlarna och används för att behandla svår akne. Frekvens: En gång dagligen
|
|
Experimentell: Antibiotika
|
250 mg senare dag/3 månader Frekvens: En eller två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optical Coherence Tomography (OCT)
Tidsram: 12 månader
|
Standardiserade OCT-avbildningsprotokoll för att säkerställa konsekvens och noggrannhet över alla mätningar.
|
12 månader
|
|
Snellen Chart
Tidsram: 12 månader
|
Synskärpa uppmätt med 3-månaders och 6-månaders intervall.
Enheter: Snellenfraktion (t.ex. 20/20, 20/40)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .