- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483971
Porównanie doustnej izotretynoiny z porównaniem doustnej izotretynoiny z antybiotykami na grubość rogówki z AV
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie doustnej izotretynoiny z antybiotykami Porównanie doustnej izotretynoiny z antybiotykami na grubość rogówki u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Porównanie doustnej izotretynoiny z porównaniem doustnej izotretynoiny z antybiotykami na grubość rogówki u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik jest najczęstszą chorobą skóry wymagającą uwagi lekarzy.
Jest to samoograniczająca się choroba jednostki włosowo-łojowej, która może prowadzić do wyniszczających i frustrujących blizn oraz zmian pigmentacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania powinni być włączeni pacjenci obu płci.
- Należy uwzględnić pacjentów z trądzikiem pospolitym przyjmujących doustnie izotretynoinę i doustne antybiotyki.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyklucza się pacjentów z jakąkolwiek patologią oka.
- Z badania wyklucza się pacjentów z jakąkolwiek patologią ogólnoustrojową inną niż trądzik pospolity.
- Z badania nie uwzględnia się pacjentów, którzy w przeszłości nosili soczewki kontaktowe, przebyli operację refrakcyjną lub doznali urazu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Doustna izotretynoina
|
20 mg/kg/dzień, wpływający na gruczoły łojowe i stosowany w leczeniu ciężkiego trądziku. Częstotliwość: Raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Antybiotyki
|
250 mg w późniejszym dniu/3 miesiące Częstotliwość: Raz lub dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Standaryzowane protokoły obrazowania OCT zapewniające spójność i dokładność wszystkich pomiarów.
|
12 miesięcy
|
|
Wykres Snellena
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ostrość wzroku mierzona w odstępach 3-miesięcznych i 6-miesięcznych.
Jednostki: ułamek Snellena (np. 20/20, 20/40)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .