- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06483971
Vergleich von oralem Isotretinoin mit einem Vergleich von oralem Isotretinoin mit Antibiotika hinsichtlich der Hornhautdicke mit AV
26. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich von oralem Isotretinoin mit einem Vergleich von oralem Isotretinoin mit Antibiotika hinsichtlich der Hornhautdicke bei Patienten mit Akne vulgaris
Vergleich von oralem Isotretinoin mit dem Vergleich von oralem Isotretinoin mit Antibiotika hinsichtlich der Hornhautdicke bei Patienten mit Akne vulgaris
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akne ist die häufigste Hauterkrankung, die die Aufmerksamkeit von Ärzten erfordert.
Es handelt sich um eine selbstlimitierende Erkrankung der Talgdrüsen, die zu verheerenden und frustrierenden Narben und Pigmentveränderungen führen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie sollen Patienten beiderlei Geschlechts rekrutiert werden.
- Eingeschlossen werden Patienten mit Akne vulgaris, die orales Isotretinoin und orale Antibiotika einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Augenerkrankungen sollten ausgeschlossen werden.
- Patienten mit einer anderen systemischen Pathologie als Akne vulgaris sollen ausgeschlossen werden.
- Patienten mit Kontaktlinsentragen in der Vorgeschichte, früheren refraktiven Operationen oder Verletzungen sollen ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Orales Isotretinoin
|
20 mg/kg/Tag, wirkt sich auf die Talgdrüsen aus und wird zur Behandlung schwerer Akne eingesetzt. Häufigkeit: Einmal täglich
|
|
Experimental: Antibiotika
|
250 mg am späteren Tag/3 Monate Häufigkeit: Ein- oder zweimal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Standardisierte OCT-Bildgebungsprotokolle, um Konsistenz und Genauigkeit bei allen Messungen sicherzustellen.
|
12 Monate
|
|
Snellen-Diagramm
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Sehschärfe wird in Abständen von 3 und 6 Monaten gemessen.
Einheiten: Snellen-Bruch (z. B. 20/20, 20/40)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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