Comparação de isotretinoína oral versus comparação de isotretinoína oral versus antibióticos na espessura da córnea com AV
26 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparação de isotretinoína oral versus comparação de isotretinoína oral versus antibióticos na espessura da córnea em pacientes com acne vulgar
Comparação de isotretinoína oral versus comparação de isotretinoína oral versus antibióticos na espessura da córnea em pacientes com acne vulgar
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne é a doença de pele mais comum que requer atenção dos profissionais de saúde.
É uma doença autolimitada da unidade pilossebácea, que pode causar cicatrizes e alterações pigmentares devastadoras e frustrantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos serão inscritos neste estudo.
- Pacientes com acne vulgar em uso de isotretinoína oral e antibióticos orais devem ser incluídos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com qualquer patologia ocular.
- Pacientes com qualquer patologia sistêmica que não seja acne vulgar serão excluídos.
- Pacientes com histórico de uso de lentes de contato, cirurgia refrativa prévia ou lesão serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Isotretinoína Oral
|
20 mg/kg/dia que afeta as glândulas sebáceas e é usado para tratar acne grave Frequência: Uma vez ao dia
|
|
Experimental: Antibióticos
|
250 mg em dia posterior/3 meses Frequência: Uma ou duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Prazo: 12 meses
|
Protocolos de imagem de OCT padronizados para garantir consistência e precisão em todas as medições.
|
12 meses
|
|
Gráfico Snellen
Prazo: 12 meses
|
Acuidade visual medida em intervalos de 3 e 6 meses.
Unidades: fração de Snellen (por exemplo, 20/20, 20/40)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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