Comparaison de l'isotrétinoïne orale et de l'isotrétinoïne orale par rapport aux antibiotiques sur l'épaisseur cornéenne avec AV
26 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparaison de l'isotrétinoïne orale et des antibiotiques sur l'épaisseur de la cornée chez les patients atteints d'acné vulgaire
Comparaison de l'isotrétinoïne orale par rapport à l'isotrétinoïne orale par rapport aux antibiotiques sur l'épaisseur de la cornée chez les patients atteints d'acné vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné est la maladie cutanée la plus courante nécessitant l'attention des professionnels de la santé.
Il s’agit d’une maladie spontanément résolutive de l’unité pilo-sébacée, qui peut entraîner des cicatrices et des altérations pigmentaires dévastatrices et frustrantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes doivent être inscrits pour cette étude.
- Les patients atteints d'acné vulgaire prenant de l'isotrétinoïne orale et des antibiotiques oraux doivent être inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une pathologie oculaire doivent être exclus.
- Les patients présentant une pathologie systémique autre que l'acné vulgaire doivent être exclus.
- Les patients ayant des antécédents de port de lentilles de contact, de chirurgie réfractive antérieure ou de blessure doivent être exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Isotrétinoïne orale
|
20 mg/kg/jour qui affecte les glandes sébacées et est utilisé pour traiter l'acné sévère Fréquence : Une fois par jour
|
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Expérimental: Antibiotiques
|
250 mg un jour plus tard/3 mois Fréquence : Une ou deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 12 mois
|
Protocoles d’imagerie OCT standardisés pour garantir la cohérence et la précision de toutes les mesures.
|
12 mois
|
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Graphique de Snellen
Délai: 12 mois
|
Acuité visuelle mesurée à intervalles de 3 et 6 mois.
Unités : fraction de Snellen (par exemple, 20/20, 20/40)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .