Vergelijking van orale isotretinoïne versus een vergelijking van orale isotretinoïne versus antibiotica op de dikte van het hoornvlies met AV
26 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van orale isotretinoïne versus antibiotica Een vergelijking van orale isotretinoïne versus antibiotica op de dikte van het hoornvlies bij patiënten met acne vulgaris
Vergelijking van orale isotretinoïne versus vergelijking van orale isotretinoïne versus antibiotica op de dikte van het hoornvlies bij patiënten met acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne is de meest voorkomende huidziekte die aandacht van artsen vereist.
Het is een zelfbeperkende ziekte van de pilosebaceous-eenheid, die kan leiden tot verwoestende en frustrerende littekens en pigmentveranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten zullen voor dit onderzoek worden ingeschreven.
- Patiënten met acne vulgaris die oraal isotretinoïne en orale antibiotica gebruiken, worden ook opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige oogpathologie worden uitgesloten.
- Patiënten met een andere systemische pathologie dan acne vulgaris worden uitgesloten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van het dragen van contactlenzen, eerdere refractieve chirurgie of letsel worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Orale isotretinoïne
|
20 mg/kg/dag dat de talgklieren aantast en wordt gebruikt om ernstige acne te behandelen. Frequentie: Eenmaal daags
|
|
Experimenteel: Antibiotica
|
250 mg op een latere dag/3 maanden Frequentie: Een- of tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gestandaardiseerde OCT-beeldvormingsprotocollen om consistentie en nauwkeurigheid bij alle metingen te garanderen.
|
12 maanden
|
|
Snellen-grafiek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gezichtsscherpte gemeten met tussenpozen van 3 en 6 maanden.
Eenheden: Snellen-fractie (bijv. 20/20, 20/40)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .