- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483971
Sammenligning af oral isotretinoin vs en sammenligning af oral isotretinoin vs antibiotika på hornhindetykkelse med AV
26. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning af oral isotretinoin versus en sammenligning af oral isotretinoin versus antibiotika på hornhindetykkelse hos patienter med acne vulgaris
Sammenligning af oral isotretinoin versus sammenligning af oral isotretinoin versus antibiotika på hornhindetykkelse hos patienter med acne vulgaris
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne er den mest almindelige hudsygdom, der kræver opmærksomhed fra læger.
Det er en selvbegrænsende sygdom i pilosebaceous enhed, som kan føre til ødelæggende og frustrerende ar og pigmentændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn skal tilmeldes denne undersøgelse.
- Acne vulgaris-patienter, der tager oral isotretinoin og orale antibiotika, skal inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver øjenpatologi skal udelukkes.
- Patienter med anden systemisk patologi end acne vulgaris skal udelukkes.
- Patienter med tidligere kontaktlinsebrug, tidligere refraktiv kirurgi eller skade skal udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Oral isotretinoin
|
20 mg/kg/dag, der påvirker talgkirtlerne og bruges til at behandle svær acne Hyppighed: En gang dagligt
|
Eksperimentel: Antibiotika
|
250 mg på senere dag/3 måneder Hyppighed: En eller to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Standardiserede OCT-billeddannelsesprotokoller for at sikre konsistens og nøjagtighed på tværs af alle målinger.
|
12 måneder
|
Snellen Diagram
Tidsramme: 12 måneder
|
Synsstyrke målt med 3-måneders og 6-måneders intervaller.
Enheder: Snellen-fraktion (f.eks. 20/20, 20/40)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Anslået)
2. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCornea TransplantationTaiwan
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCornea epitelMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetCornea TransplantationFrankrig
-
Ocular Systems, Inc.Wake Forest UniversityUkendt
-
University of VirginiaAfsluttetCornea TransplantationForenede Stater
-
University Hospital FreiburgAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageCornea epiteldystrofiForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCornea TransplantationIsrael
-
University Hospital FreiburgHoffmann-La RocheAfsluttetCornea TransplantationTyskland
Kliniske forsøg med Oral isotretinoin
-
Shanghai Dermatology HospitalRenJi Hospital; Huadong HospitalUkendt
-
Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la PascuaIkke rekrutterer endnu
-
Kayseri Education and Research HospitalKayseri Erciyes University Faculty of MedicineAfsluttetBivirkninger af medicinske lægemidler
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til svær acne vulgarisKina
-
David SmartAfsluttetTidlig ikke-ablativ fraktioneret laserresurfacing for acne ar efter behandling med oral isotretinoinAcne ar - blandet atrofisk og hypertrofisk
-
xjpfWAfsluttet
-
Federal University of São PauloUkendt
-
Federal University of São PauloAfsluttetFotoaldring | Epidermal p53-ekspressionBrasilien
-
University of North CarolinaAfsluttet