Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání orálního isotretinoinu vs srovnání orálního isotretinoinu vs antibiotika na tloušťku rohovky s AV

26. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Srovnání perorálního isotretinoinu versus Srovnání perorálního isotretinoinu versus antibiotika na tloušťku rohovky u pacientů s Acne vulgaris

Srovnání perorálního isotretinoinu versus srovnání perorálního isotretinoinu versus antibiotika na tloušťku rohovky u pacientů s Acne vulgaris

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Akné je nejčastější kožní onemocnění vyžadující pozornost zdravotníků. Jedná se o samovolně odeznívající onemocnění pilosebaceózní jednotky, které může vést k devastujícím a frustrujícím jizvám a pigmentovým změnám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Shalamar Hospital Mughalpura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zařazeni pacienti jakéhokoli pohlaví.
  • Budou zahrnuti pacienti s akné vulgaris užívající perorální isotretinoin a perorální antibiotika.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli oční patologií budou vyloučeni.
  • Pacienti s jakoukoli systémovou patologií jinou než acne vulgaris budou vyloučeni.
  • Pacienti s anamnézou nošení kontaktních čoček, předchozími refrakčními operacemi nebo poraněním budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Orální Isotretinoin
20 mg/kg/den, které postihuje mazové žlázy a používá se k léčbě těžkého akné Frekvence: Jednou denně
Experimentální: Antibiotika
250 mg v pozdější den/3 měsíce Frekvence: Jednou nebo dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická koherenční tomografie (OCT)
Časové okno: 12 měsíců
Standardizované OCT zobrazovací protokoly pro zajištění konzistence a přesnosti všech měření.
12 měsíců
Snellenův graf
Časové okno: 12 měsíců
Zraková ostrost měřena v 3měsíčních a 6měsíčních intervalech. Jednotky: Snellenův zlomek (např. 20/20, 20/40)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Isotretinoin

Předplatit