- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484569
Tekstiilityöntekijöiden ergonomiakoulutuksen yhteydessä annettujen harjoitusten tehokkuus
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tekstiilityöntekijöiden ergonomiakoulutuksen yhteydessä annettujen harjoitusten tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekstiilitehtaan työntekijöiden ergonomiakoulutuksen ja liikuntakoulutuksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 18-60-vuotiaita työntekijöitä, joilla on niskakipuja ja jotka työskentelevät Ölmezler Textile Industry Trade osakeyhtiössä Vanin maakunnassa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi.
Kaikki osallistujat saavat ergonomiakoulutusta.
Lisäksi koeryhmän henkilöille järjestetään harjoittelua.
Harjoitukset selitetään yksilöllisesti ja niitä tuetaan harjoitusesitteellä.
Koeryhmässä sovelletaan myös kraniosakraaliterapiaa ja jaetaan esite, jossa opetetaan nivelsuojausperiaatteita.
Osallistujia pyydetään tekemään annetut harjoitukset 3 päivänä viikossa ja jatkamaan 12 viikkoa.
Annettuja harjoituksia seuraa harjoituksen seurantakaavio.
Arviointi tehdään ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-60v
- Kokopäivätyötä
- Niskakivun kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
- Niskakipuun liittyvien sairauksien esiintyminen
- Liikunta-intoleranssi
- Osa-aikatyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
He saavat ergonomiakoulutusta
|
Ergonomiakoulutuksen sisältöön tulee ergonomian määrittely, ergonomiset asennot ja järjestelyt.
Asentojärjestelyt selitetään potilaille yksilöllisesti ja niitä tuetaan esitteellä.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Sovelletaan ergonomiakoulutusta, liikuntaharjoittelua ja kranio-sakraaliterapiaa
|
Ergonomiakoulutuksen sisältöön tulee ergonomian määrittely, ergonomiset asennot ja järjestelyt.
Asentojärjestelyt selitetään potilaille yksilöllisesti ja niitä tuetaan esitteellä.
Ryhtiharjoitukset Venytysharjoitukset Vahvistusharjoitukset Lisäksi käytetään syväkudoshierontaa verenkierron lisäämiseksi ja kranio-sakraaliterapiaa aivo-selkäydinnesteen kierron lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bournemouthin niskakipututkimus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kysely koostuu 7 kysymyksestä.
Kipua ja vammaisuutta koskevien kysymysten lisäksi se sisältää myös psykososiaalisia kysymyksiä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10.
Korkein pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Kyselyn sisältö koostuu muuttujista, jotka tulee kyseenalaistaa niskakipusta kärsivien osalta, kuten kivun vaikeusaste, kivun vaikutus arkielämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistuneisuus-masennustaso, kinesiofobia ja kivun kanssa selviytyminen.
|
14 viikkoa
|
|
Fremantle Neck Awareness -kyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kysely on Likert-tyyppinen kyselylomake (0 = ei koskaan/ei koskaan tunne tältä, 1 = harvoin tuntuu siltä, 2 = joskus tai joskus tuntuu siltä, 3 = usein tuntuu siltä, 4 = aina tai suurimman osan ajasta kuten tämä), joka arvioi yksilökohtaista muuttunutta käsitystä.
Kyselylomakkeessa kysytään yksilöiltä 9 kysymystä, kuten kuinka he näkevät niskansa suhteessa kehoonsa, miten he näkevät kehonsa asennon.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36.
Korkea pistemäärä viittaa huonoon ennusteeseen.
|
14 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Henkilö ilmaisee, kuinka paljon hän on samaa mieltä kunkin kohdan kanssa valitsemalla numerot 1-7. 1 tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Yhteensä 9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä on 9-63.
Pistemäärä 36 tai korkeampi osoittaa vakavaa väsymystä.
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatututkimus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Näistä kysymyksistä 19 on itsearviointikysymyksiä, ja 5 niistä vastaa henkilön puoliso tai kämppäkaveri.
Näitä 5 kysymystä käytetään vain kliinisiin tietoihin, eivätkä ne sisälly pisteytykseen.
Unen laatua määrittävät asteikkokysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä.
Näillä kysymyksillä määritetään unen kesto, unilatenssi sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus; 18 kohdetta ryhmiteltiin 7 komponenttipisteeksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Asteikko ei osoita unihäiriöiden esiintymistä tai unihäiriöiden esiintyvyyttä.
Kuitenkin on todettu, että kokonaispistemäärä 5 ja enemmän viittaa huonoon unen laatuun.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hilal ATASOY, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .