- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484569
Efektivita cvičení poskytovaných spolu s ergonomickým školením u textilních pracovníků
3. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efektivita cvičení poskytovaných spolu s ergonomickým školením u textilních pracovníků: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je prozkoumat efektivitu ergonomického tréninku a cvičení pro pracovníky v textilní továrně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat pracovníky ve věku 18-60 let, kteří mají bolesti krku a pracují ve společnosti Ölmezler Textile Industry Trade v provincii Van.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin jako experimentální a kontrolní.
Všichni účastníci absolvují ergonomické školení.
Kromě toho bude jednotlivcům v experimentální skupině poskytnut pohybový trénink.
Cvičení budou vysvětlena individuálně a budou doplněna brožurou o cvičení.
V experimentální skupině bude aplikována i kraniosakrální terapie a bude poskytnuta brožura s výukou zásad ochrany kloubů.
Účastníci budou požádáni, aby daná cvičení dělali 3 dny v týdnu a pokračovali po dobu 12 týdnů.
Na dané cviky bude navazovat tabulka navazujících cviků.
Před a po studii bude provedeno vyhodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 18-60 lety
- Práce na plný úvazek
- Pociťování bolesti krku
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 60 let
- Přítomnost onemocnění doprovázejících bolesti krku
- Nesnášenlivost cvičení
- Práce na částečný úvazek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Absolvují školení ergonomie
|
Obsahem školení ergonomie bude definice ergonomie, ergonomických poloh a uspořádání.
Posturální uspořádání bude pacientům vysvětleno individuálně a podpořeno brožurou.
|
|
Experimentální: cvičení
Uplatní se ergonomický trénink, cvičební trénink a kranio sakrální terapie
|
Obsahem školení ergonomie bude definice ergonomie, ergonomických poloh a uspořádání.
Posturální uspořádání bude pacientům vysvětleno individuálně a podpořeno brožurou.
Cvičení držení těla Protahovací cvičení Posilovací cvičení Dále bude aplikována masáž hlubokých tkání pro zvýšení krevního oběhu a kranio-sakrální terapie pro zvýšení cirkulace mozkomíšního moku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum bolesti krku Bournemouth
Časové okno: 14 týdnů
|
Anketa se skládá ze 7 otázek.
Kromě otázek o bolesti a zdravotním postižení obsahuje také otázky týkající se psychosociální problematiky.
Každá otázka je hodnocena 0 až 10.
Nejvyšší skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Obsah průzkumu se skládá z proměnných, které je třeba u jedinců s bolestí krku zpochybnit, jako je závažnost bolesti, vliv bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti-deprese, kineziofobie a zvládání bolesti.
|
14 týdnů
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Časové okno: 14 týdnů
|
Dotazník je dotazník typu Likert (0 = Nikdy/Nikdy se tak necítím, 1 = Zřídka se tak cítím, 2 = Někdy nebo někdy se tak cítím, 3 = Často se tak cítím, 4 = Vždy nebo po většinu času takto), která hodnotí individuálně specifické změněné vnímání.
Dotazník klade jednotlivcům 9 otázek typu jak vnímají svůj krk ve vztahu k tělu, jak vnímají polohu těla.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-36.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou prognózu.
|
14 týdnů
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 14 týdnů
|
Osoba vyjadřuje, jak moc souhlasí s každou položkou, výběrem čísel od 1 do 7. 1 znamená zcela nesouhlasím, 7 znamená zcela souhlasím.
Rozsah skóre škály, která se skládá celkem z 9 otázek, je 9-63.
Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu.
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský průzkum kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Škála obsahuje celkem 24 otázek.
19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek a na 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící.
Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování.
Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku.
Tyto otázky mají určit délku spánku, spánkovou latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem; 18 položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Stupnice neudává přítomnost poruch spánku ani prevalenci poruch spánku.
Uvádí se však, že celkové skóre 5 a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hilal ATASOY, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Uskudar12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor