- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484569
Effektiviteten af øvelser givet sammen med ergonomitræning hos tekstilarbejdere
3. januar 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten af øvelser givet sammen med ergonomisk træning hos tekstilarbejdere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ergonomisk træning og træning, der gives til arbejdere på en tekstilfabrik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte arbejdere i alderen 18-60, som har nakkesmerter og arbejder hos Ölmezler Textile Industry Trade aktieselskab i Van-provinsen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper.
Alle deltagere vil modtage ergonomisk træning.
Derudover vil der blive givet motionstræning til personer i forsøgsgruppen.
Øvelser vil blive forklaret individuelt og vil blive understøttet med en øvelsesbrochure.
Kraniosakral terapi vil også blive anvendt til forsøgsgruppen, og der vil blive givet en brochure til undervisning i ledbeskyttelsesprincipper.
Deltagerne vil blive bedt om at lave de givne øvelser 3 dage om ugen og fortsætte i 12 uger.
De givne øvelser vil blive fulgt op med et øvelsesopfølgningsskema.
Der vil blive foretaget en evaluering før og efter undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-60 år
- Arbejder fuld tid
- Oplever nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 eller over 60 år
- Tilstedeværelse af sygdomme, der ledsager nakkesmerter
- Træn intolerance
- Arbejder deltid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
De får undervisning i ergonomi
|
Indholdet af ergonomiuddannelse vil omfatte definition af ergonomi, ergonomiske stillinger og arrangementer.
Posturale arrangementer vil blive forklaret for patienterne individuelt og understøttet af en brochure.
|
|
Eksperimentel: dyrke motion
Ergonomitræning, træningstræning og kranio sakral terapi vil blive anvendt
|
Indholdet af ergonomiuddannelse vil omfatte definition af ergonomi, ergonomiske stillinger og arrangementer.
Posturale arrangementer vil blive forklaret for patienterne individuelt og understøttet af en brochure.
Holdningsøvelser Strækøvelser Styrkende øvelser Derudover vil der blive anvendt dybvævsmassage for at øge blodcirkulationen og kranio-sakral terapi for at øge cerebrospinalvæskecirkulationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bournemouth Nakkesmerter undersøgelse
Tidsramme: 14 uger
|
Undersøgelsen består af 7 spørgsmål.
Udover spørgsmål om smerter og handicap, indeholder den også spørgsmål om psykosociale problemstillinger.
Hvert spørgsmål bedømmes mellem 0 og 10.
Den højeste score er 70, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
Indholdet af undersøgelsen består af variabler, der skal stilles spørgsmålstegn ved for personer med nakkesmerter, såsom smertens sværhedsgrad, smertens effekt på dagligdags aktiviteter og det sociale liv, angst-depressionsniveau, kinesiofobi og håndtering af smerte.
|
14 uger
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: 14 uger
|
Spørgeskemaet er et Likert-spørgeskema (0 = Føler aldrig/aldrig sådan, 1 = Føler sjældent sådan, 2 = Føler nogle gange eller nogle gange sådan, 3 = Føler det ofte sådan, 4 = Føler det altid eller det meste af tiden som denne), der evaluerer individspecifik ændret opfattelse.
Spørgeskemaet stiller individer 9 spørgsmål såsom hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop, hvordan de opfatter deres kropsstilling.
Den samlede score varierer mellem 0-36.
En høj score indikerer en dårlig prognose.
|
14 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 14 uger
|
Personen angiver, hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved at vælge tal fra 1 til 7. 1 betyder helt uenig, 7 betyder helt enig.
Skalaens scoreområde, som består af i alt 9 spørgsmål, er 9-63.
En score på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed.
|
14 uger
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 14 uger
|
Skalaen indeholder i alt 24 spørgsmål.
19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål, og 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller en bofælle.
Disse 5 spørgsmål bruges kun til klinisk information og er ikke inkluderet i scoringen.
Skalaspørgsmålene, der bestemmer søvnkvaliteten, omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvaliteten.
Disse spørgsmål skal bestemme søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer; 18 elementer blev grupperet som 7 komponentscores.
Den samlede score går fra 0 til 21.
En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen angiver ikke tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser eller forekomsten af søvnforstyrrelser.
Det oplyses dog, at en samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbetinget sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater