- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484569
Effectiviteit van oefeningen die samen met ergonomietraining worden gegeven aan textielarbeiders
3 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effectiviteit van oefeningen die samen met ergonomietraining bij textielarbeiders worden gegeven: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van ergonomische training en bewegingstraining gegeven aan werknemers in een textielfabriek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen werknemers tussen de 18 en 60 jaar deelnemen die nekpijn hebben en die werken bij de Ölmezler Textile Industry Trade Limited Company in de provincie Van.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld als experimentele en controlegroep.
Alle deelnemers krijgen een ergonomische training.
Daarnaast zal er bewegingstraining worden gegeven aan individuen in de experimentele groep.
Oefeningen worden individueel uitgelegd en ondersteund met een oefeningenbrochure.
Ook zal bij de experimentele groep craniosacraaltherapie worden toegepast en zal er een brochure worden verstrekt waarin de principes van gewrichtsbescherming worden aangeleerd.
Deelnemers wordt gevraagd de gegeven oefeningen 3 dagen per week te doen en dit gedurende 12 weken te blijven doen.
De gegeven oefeningen worden gevolgd door een oefeningenvervolgschema.
Voor en na het onderzoek vindt een evaluatie plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- Fulltime werken
- Nekpijn ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar zijn
- Aanwezigheid van ziekten die gepaard gaan met nekpijn
- Oefening intolerantie
- Part-time werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Zij krijgen een ergonomietraining
|
De inhoud van de ergonomietraining omvat de definitie van ergonomie, ergonomische posities en arrangementen.
Houdingsafspraken worden aan de patiënt individueel uitgelegd en ondersteund door een brochure.
|
|
Experimenteel: oefening
Ergonomietraining, bewegingstraining en cranio-sacraaltherapie zullen worden toegepast
|
De inhoud van de ergonomietraining omvat de definitie van ergonomie, ergonomische posities en arrangementen.
Houdingsafspraken worden aan de patiënt individueel uitgelegd en ondersteund door een brochure.
Houdingsoefeningen Rekoefeningen Versterkingsoefeningen Daarnaast wordt deep tissue massage toegepast om de bloedcirculatie te bevorderen en wordt cranio-sacraal therapie toegepast om de cerebrospinale vloeistofcirculatie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bournemouth nekpijnonderzoek
Tijdsspanne: 14 weken
|
De enquête bestaat uit 7 vragen.
Naast vragen over pijn en beperkingen zijn er ook vragen over psychosociale kwesties opgenomen.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 10.
De hoogste score is 70, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van invaliditeit.
De inhoud van de enquête bestaat uit variabelen die bij personen met nekpijn in vraag moeten worden gesteld, zoals de ernst van de pijn, het effect van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, het niveau van angst-depressie, kinesiofobie en het omgaan met pijn.
|
14 weken
|
|
De Fremantle Neck Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
|
De vragenlijst is een vragenlijst van het Likert-type (0 = Nooit/Nooit zo voelen, 1 = Zelden zo voelen, 2 = Soms of soms zo voelen, 3 = Vaak zo voelen, 4 = Altijd of meestal het gevoel hebben zoals dit) dat individueel-specifieke veranderde perceptie evalueert.
De vragenlijst stelt individuen 9 vragen, zoals hoe zij hun nek waarnemen in relatie tot hun lichaam, hoe zij hun lichaamspositie waarnemen.
De totaalscore varieert tussen 0-36.
Een hoge score duidt op een slechte prognose.
|
14 weken
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 14 weken
|
De persoon geeft aan in hoeverre hij of zij het met elk item eens is door cijfers van 1 tot en met 7 te kiezen. 1 betekent helemaal niet mee eens, 7 betekent helemaal mee eens.
Het scorebereik van de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat, is 9-63.
Een score van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
14 weken
|
|
Onderzoek naar slaapkwaliteit in Pittsburgh
Tijdsspanne: 14 weken
|
De schaal bevat in totaal 24 vragen.
19 van deze vragen zijn zelfevaluatievragen, en 5 daarvan worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of een kamergenoot van het individu.
Deze 5 vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie en zijn niet opgenomen in de score.
De schaalvragen die de slaapkwaliteit bepalen, omvatten verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit.
Deze vragen zijn bedoeld om de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen te bepalen; 18 items werden gegroepeerd als 7 componentscores.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De schaal geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan.
Er wordt echter gesteld dat een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .