- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484569
Efficacia degli esercizi forniti insieme alla formazione ergonomica nei lavoratori del settore tessile
3 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efficacia degli esercizi forniti insieme alla formazione ergonomica nei lavoratori del settore tessile: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della formazione ergonomica e dell'allenamento fisico impartite ai lavoratori di una fabbrica tessile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che soffrono di dolori al collo e lavorano presso la società a responsabilità limitata Ölmezler Textile Industry Trade nella provincia di Van.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti riceveranno una formazione ergonomica.
Inoltre, agli individui del gruppo sperimentale verrà impartita una formazione fisica.
Gli esercizi verranno spiegati individualmente e saranno supportati da una brochure degli esercizi.
Al gruppo sperimentale verrà applicata anche la terapia craniosacrale e verrà distribuito un opuscolo per insegnare i principi di protezione articolare.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi indicati 3 giorni a settimana e di continuare per 12 settimane.
Gli esercizi indicati saranno seguiti da una tabella di follow-up degli esercizi.
Verrà effettuata una valutazione prima e dopo lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Van, Tacchino
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 60 anni
- Lavoro a tempo pieno
- Provare dolore al collo
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o più di 60 anni
- Presenza di malattie che accompagnano il dolore al collo
- Intolleranza all'esercizio fisico
- Lavoro part-time
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo
Riceveranno una formazione ergonomica
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Il contenuto della formazione in ergonomia includerà la definizione di ergonomia, posizioni ergonomiche e disposizioni.
Le modalità posturali verranno spiegate individualmente ai pazienti e supportate da una brochure.
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Sperimentale: esercizio
Verranno applicati training ergonomici, esercizi fisici e terapia craniosacrale
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Il contenuto della formazione in ergonomia includerà la definizione di ergonomia, posizioni ergonomiche e disposizioni.
Le modalità posturali verranno spiegate individualmente ai pazienti e supportate da una brochure.
Esercizi di postura Esercizi di stretching Esercizi di rafforzamento Inoltre, verrà applicato il massaggio dei tessuti profondi per aumentare la circolazione sanguigna e verrà applicata la terapia cranio-sacrale per aumentare la circolazione del liquido cerebrospinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sul dolore al collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il sondaggio è composto da 7 domande.
Oltre alle domande sul dolore e sulla disabilità, include anche domande su questioni psicosociali.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10.
Il punteggio più alto è 70, mentre un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato.
Il contenuto del sondaggio è costituito da variabili che devono essere messe in discussione per le persone con dolore al collo, come la gravità del dolore, l'effetto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, il livello di ansia-depressione, la cinesiofobia e la gestione del dolore.
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14 settimane
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Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il questionario è un questionario di tipo Likert (0 = Mai/Mai mi sento così, 1 = Raramente mi sento così, 2 = A volte o qualche volta mi sento così, 3 = Spesso mi sento così, 4 = Sempre o la maggior parte del tempo mi sento così come questo) che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo.
Il questionario pone agli individui 9 domande, ad esempio come percepiscono il proprio collo in relazione al proprio corpo, come percepiscono la posizione del proprio corpo.
Il punteggio totale varia da 0 a 36.
Un punteggio elevato indica una prognosi sfavorevole.
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14 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
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La persona indica quanto è d'accordo con ciascun elemento scegliendo i numeri da 1 a 7. 1 significa completamente in disaccordo, 7 significa completamente d'accordo.
L'intervallo di punteggio della scala, composta da 9 domande in totale, è 9-63.
Un punteggio pari o superiore a 36 indica un grave affaticamento.
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14 settimane
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Sondaggio sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
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La scala comprende un totale di 24 domande.
19 di queste domande sono domande di autovalutazione e a 5 di esse risponde il coniuge o un compagno di stanza dell'individuo.
Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non sono incluse nel punteggio.
Le domande su scala che determinano la qualità del sonno includono vari fattori legati alla qualità del sonno.
Queste domande servono a determinare la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno; 18 elementi sono stati raggruppati come punteggi di 7 componenti.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
La scala non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno.
Tuttavia, si afferma che un punteggio totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hilal ATASOY, Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo
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