- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484569
Wirksamkeit von Übungen, die zusammen mit der Ergonomieschulung bei Textilarbeitern durchgeführt werden
3. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Wirksamkeit von Übungen, die zusammen mit dem Ergonomietraining bei Textilarbeitern durchgeführt werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von ergonomischem Training und Bewegungstraining für Arbeiter in einer Textilfabrik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden Arbeitnehmer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren teilnehmen, die unter Nackenschmerzen leiden und bei der Firma Ölmezler Textile Industry Trade Limited in der Provinz Van arbeiten.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Alle Teilnehmer erhalten eine ergonomische Schulung.
Darüber hinaus erhalten Einzelpersonen in der Versuchsgruppe ein Übungstraining.
Die Übungen werden individuell erklärt und durch eine Übungsbroschüre unterstützt.
Craniosacral-Therapie wird auch auf die Versuchsgruppe angewendet und es wird eine Broschüre zur Vermittlung von Gelenkschutzprinzipien ausgehändigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die vorgegebenen Übungen an drei Tagen in der Woche durchzuführen und diese 12 Wochen lang fortzusetzen.
Den vorgegebenen Übungen folgt eine Übungsübersicht.
Vor und nach der Studie erfolgt eine Auswertung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Vollzeit arbeitend
- Nackenschmerzen erleben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder über 60 Jahre alt sein
- Vorliegen von Erkrankungen, die mit Nackenschmerzen einhergehen
- Übungsunverträglichkeit
- Teilzeit arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Sie erhalten eine Ergonomieschulung
|
Zu den Inhalten der Ergonomieschulung gehört die Definition von Ergonomie, ergonomischen Positionen und Anordnungen.
Die Haltungsregelungen werden den Patienten individuell erklärt und durch eine Broschüre unterstützt.
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Experimental: Übung
Dabei kommen Ergonomietraining, Bewegungstraining und Cranio-Sacral-Therapie zum Einsatz
|
Zu den Inhalten der Ergonomieschulung gehört die Definition von Ergonomie, ergonomischen Positionen und Anordnungen.
Die Haltungsregelungen werden den Patienten individuell erklärt und durch eine Broschüre unterstützt.
Haltungsübungen Dehnübungen Kräftigungsübungen Darüber hinaus wird eine Tiefengewebsmassage zur Steigerung der Durchblutung und eine Craniosacral-Therapie zur Steigerung der Liquorzirkulation eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu Nackenschmerzen in Bournemouth
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Umfrage besteht aus 7 Fragen.
Neben Fragen zu Schmerzen und Behinderung werden auch Fragen zu psychosozialen Themen gestellt.
Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet.
Der höchste Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
Der Inhalt der Umfrage besteht aus Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen abgefragt werden müssen, wie z. B. der Schweregrad der Schmerzen, die Auswirkung von Schmerzen auf Alltagsaktivitäten und das soziale Leben, Angst-Depressions-Grad, Kinesiophobie und Schmerzbewältigung.
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14 Wochen
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Der Fremantle-Halsbewusstseinsfragebogen
Zeitfenster: 14 Wochen
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Bei dem Fragebogen handelt es sich um einen Likert-Fragebogen (0 = Ich fühle mich nie/Nie so, 1 = Ich fühle mich selten so, 2 = Ich fühle mich manchmal oder manchmal so, 3 = Ich fühle mich oft so, 4 = Ich fühle mich immer oder die meiste Zeit so (z. B. so), das individuell veränderte Wahrnehmungen bewertet.
Der Fragebogen stellt den Einzelpersonen neun Fragen, beispielsweise wie sie ihren Hals im Verhältnis zu ihrem Körper wahrnehmen und wie sie ihre Körperposition wahrnehmen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 36.
Ein hoher Wert weist auf eine schlechte Prognose hin.
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14 Wochen
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Person gibt an, wie sehr sie mit jedem Punkt einverstanden ist, indem sie Zahlen von 1 bis 7 wählt. 1 bedeutet völlige Ablehnung, 7 bedeutet völlige Zustimmung.
Der Punktebereich der Skala, die insgesamt aus 9 Fragen besteht, liegt zwischen 9 und 63.
Ein Wert von 36 oder höher weist auf starke Müdigkeit hin.
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14 Wochen
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Umfrage zur Schlafqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen.
19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung, und 5 davon werden vom Ehepartner oder Mitbewohner der Person beantwortet.
Diese 5 Fragen dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein.
Die Skalenfragen, die die Schlafqualität bestimmen, umfassen verschiedene Faktoren, die mit der Schlafqualität zusammenhängen.
Mit diesen Fragen sollen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme ermittelt werden. 18 Items wurden als 7-Komponenten-Scores gruppiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Skala gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen.
Allerdings wird angegeben, dass ein Gesamtscore von 5 und höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hilal ATASOY, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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