- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484569
Skuteczność ćwiczeń wykonywanych wraz ze szkoleniem z ergonomii u pracowników przemysłu tekstylnego
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ćwiczeń wykonywanych wraz ze szkoleniem w zakresie ergonomii u pracowników branży tekstylnej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest zbadanie efektywności szkoleń ergonomicznych i ćwiczeń ruchowych prowadzonych dla pracowników fabryki tekstylnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci pracownicy w wieku od 18 do 60 lat cierpiący na ból szyi i pracujący w spółce z ograniczoną odpowiedzialnością Ölmezler Textile Industry Trade w prowincji Van.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną.
Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie ergonomiczne.
Dodatkowo osoby z grupy eksperymentalnej zostaną objęte treningiem fizycznym.
Ćwiczenia będą wyjaśniane indywidualnie i będą uzupełnione broszurą z ćwiczeniami.
W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana również terapia czaszkowo-krzyżowa i zostanie wydana broszura ucząca zasad ochrony stawów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie podanych ćwiczeń 3 dni w tygodniu i kontynuowanie ich przez 12 tygodni.
Po podanych ćwiczeniach zostanie wyświetlona tabela obserwacji ćwiczeń.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-60 lat
- Praca na pełen etat
- Odczuwanie bólu szyi
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat lub powyżej 60 lat
- Obecność chorób towarzyszących bólom szyi
- Nietolerancja ćwiczeń
- Praca na pół etatu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Przejdą szkolenie z ergonomii
|
Treść szkolenia z ergonomii będzie obejmowała definicję ergonomii, pozycje i układy ergonomiczne.
Ustalenia postawy zostaną wyjaśnione pacjentom indywidualnie i poparte broszurą.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
Stosowane będą zajęcia z ergonomii, ćwiczenia ruchowe oraz terapia czaszkowo-krzyżowa
|
Treść szkolenia z ergonomii będzie obejmowała definicję ergonomii, pozycje i układy ergonomiczne.
Ustalenia postawy zostaną wyjaśnione pacjentom indywidualnie i poparte broszurą.
Ćwiczenia postawy Ćwiczenia rozciągające Ćwiczenia wzmacniające Dodatkowo zastosowany zostanie masaż tkanek głębokich w celu pobudzenia krążenia krwi oraz terapia czaszkowo-krzyżowa w celu zwiększenia krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie dotyczące bólu szyi w Bournemouth
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Ankieta składa się z 7 pytań.
Oprócz pytań dotyczących bólu i niepełnosprawności zawiera także pytania dotyczące kwestii psychospołecznych.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10.
Najwyższy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
Treść ankiety składa się ze zmiennych, które należy uwzględnić w przypadku osób cierpiących na ból szyi, takich jak nasilenie bólu, wpływ bólu na codzienne czynności życiowe i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię i radzenie sobie z bólem.
|
14 tygodni
|
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz jest kwestionariuszem typu Likerta (0 = nigdy/nigdy się tak nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = czasami lub czasami tak się czuję, 3 = często się tak czuję, 4 = zawsze lub przez większość czasu w ten sposób), który ocenia specyficzną dla danej osoby zmienioną percepcję.
W kwestionariuszu zadano badanym 9 pytań, m.in. jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała, jak postrzegają swoją pozycję ciała.
Całkowity wynik waha się w przedziale 0-36.
Wysoki wynik oznacza złe rokowanie.
|
14 tygodni
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdym punktem, wybierając cyfry od 1 do 7. 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 7 oznacza całkowicie się zgadzam.
Zakres punktacji skali składającej się łącznie z 9 pytań wynosi 9-63.
Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
|
14 tygodni
|
|
Badanie jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala zawiera w sumie 24 pytania.
19 z tych pytań to pytania samooceny, a na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby.
Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji.
Pytania skali określające jakość snu obejmują różne czynniki związane z jakością snu.
Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, opóźnienia snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem; 18 pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych.
Łączny wynik waha się od 0 do 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Skala nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu.
Stwierdza się jednak, że łączny wynik wynoszący 5 i więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .