- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484569
Eficácia dos exercícios ministrados juntamente com o treinamento em ergonomia em trabalhadores têxteis
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Eficácia dos exercícios realizados junto com o treinamento ergonômico em trabalhadores têxteis: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento ergonômico e do treinamento físico ministrados aos trabalhadores de uma fábrica têxtil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá trabalhadores com idades entre 18 e 60 anos que têm dores no pescoço e trabalham na empresa limitada Ölmezler Textile Industry Trade, na província de Van.
Os participantes serão divididos em dois grupos: grupos experimentais e controle.
Todos os participantes receberão treinamento ergonômico.
Além disso, treinamento físico será ministrado aos indivíduos do grupo experimental.
Os exercícios serão explicados individualmente e acompanhados de um folheto de exercícios.
A terapia craniossacral também será aplicada ao grupo experimental e será entregue um folheto para ensinar princípios de proteção articular.
Os participantes serão solicitados a fazer os exercícios indicados 3 dias por semana e continuar por 12 semanas.
Os exercícios fornecidos serão seguidos de um gráfico de acompanhamento de exercícios.
Uma avaliação será feita antes e depois do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru
- Ölmezler Textile LTD.CO.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos
- Trabalhando em tempo integral
- Sentindo dor no pescoço
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- Presença de doenças que acompanham a dor no pescoço
- Intolerância ao exercício
- Trabalhando meio período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
Eles receberão treinamento em ergonomia
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O conteúdo da formação em ergonomia incluirá a definição de ergonomia, posições e disposições ergonómicas.
Os arranjos posturais serão explicados aos pacientes individualmente e apoiados por um folheto.
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Experimental: exercício
Treinamento em ergonomia, treinamento físico e terapia crânio sacral serão aplicados
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O conteúdo da formação em ergonomia incluirá a definição de ergonomia, posições e disposições ergonómicas.
Os arranjos posturais serão explicados aos pacientes individualmente e apoiados por um folheto.
Exercícios de postura Exercícios de alongamento Exercícios de fortalecimento Além disso, será aplicada massagem profunda nos tecidos para aumentar a circulação sanguínea e será aplicada terapia crânio-sacral para aumentar a circulação do líquido cefalorraquidiano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Dor no Pescoço de Bournemouth
Prazo: 14 semanas
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A pesquisa consiste em 7 perguntas.
Além de perguntas sobre dor e incapacidade, também inclui perguntas sobre questões psicossociais.
Cada questão é pontuada entre 0 e 10.
A pontuação mais alta é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
O conteúdo da pesquisa é composto por variáveis que devem ser questionadas para indivíduos com dor cervical, como intensidade da dor, efeito da dor nas atividades de vida diária e na vida social, nível de ansiedade-depressão, cinesiofobia e enfrentamento da dor.
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14 semanas
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O Questionário de Conscientização do Pescoço Fremantle
Prazo: 14 semanas
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O questionário é do tipo Likert (0 = Nunca/Nunca me sinto assim, 1 = Raramente me sinto assim, 2 = Às vezes ou às vezes me sinto assim, 3 = Frequentemente me sinto assim, 4 = Sempre ou na maior parte do tempo me sinto assim como este) que avalia a percepção alterada específica do indivíduo.
O questionário faz 9 perguntas aos indivíduos, como como eles percebem o pescoço em relação ao corpo, como percebem a posição do corpo.
A pontuação total varia entre 0-36.
Uma pontuação alta indica um mau prognóstico.
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14 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 14 semanas
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A pessoa indica o quanto concorda com cada item escolhendo números de 1 a 7. 1 significa discordo totalmente, 7 significa concordo totalmente.
A faixa de pontuação da escala, que consiste em 9 questões no total, é de 9 a 63.
Uma pontuação de 36 ou superior indica fadiga severa.
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14 semanas
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Pesquisa de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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A escala inclui um total de 24 questões.
19 dessas questões são questões de autoavaliação e 5 delas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo.
Estas 5 perguntas são utilizadas apenas para informação clínica e não estão incluídas na pontuação.
As questões da escala que determinam a qualidade do sono incluem vários fatores relacionados à qualidade do sono.
Estas questões destinam-se a determinar a duração do sono, a latência do sono e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados com o sono; 18 itens foram agrupados em 7 pontuações componentes.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
A escala não indica a presença de distúrbios do sono nem a prevalência de distúrbios do sono.
No entanto, afirma-se que uma pontuação total igual ou superior a 5 indica má qualidade do sono.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .