- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06484569
Effektiviteten av övningar som ges tillsammans med ergonomiutbildning hos textilarbetare
3 januari 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av övningar som ges tillsammans med ergonomisk utbildning hos textilarbetare: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ergonomisk träning och träning som ges till arbetare i en textilfabrik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta arbetare i åldrarna 18-60 som har nacksmärtor och arbetar på Ölmezler Textile Industry Trade aktiebolag i Van-provinsen.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper.
Alla deltagare kommer att få ergonomisk träning.
Dessutom kommer övningsträning ges till individer i experimentgruppen.
Övningar kommer att förklaras individuellt och kommer att stödjas med en övningsbroschyr.
Kraniosakral terapi kommer också att tillämpas på experimentgruppen och en broschyr kommer att ges för att lära ut ledskyddsprinciper.
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra de givna övningarna 3 dagar i veckan och fortsätta i 12 veckor.
De givna övningarna kommer att följas med ett övningsuppföljningsschema.
En utvärdering kommer att göras före och efter studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-60 år
- Jobbar heltid
- Upplever nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 eller över 60 år
- Närvaro av sjukdomar som åtföljer nacksmärta
- Träningsintolerans
- Jobbar deltid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
De kommer att få utbildning i ergonomi
|
Innehållet i ergonomiutbildningen kommer att omfatta definition av ergonomi, ergonomiska positioner och arrangemang.
Posturala arrangemang kommer att förklaras för patienterna individuellt och med stöd av en broschyr.
|
|
Experimentell: träning
Ergonomiträning, motionsträning och kranio sakral terapi kommer att tillämpas
|
Innehållet i ergonomiutbildningen kommer att omfatta definition av ergonomi, ergonomiska positioner och arrangemang.
Posturala arrangemang kommer att förklaras för patienterna individuellt och med stöd av en broschyr.
Hållningsövningar Stretchövningar Styrkande övningar Dessutom kommer djupvävnadsmassage att tillämpas för att öka blodcirkulationen och kranio-sakral terapi kommer att tillämpas för att öka cerebrospinalvätskecirkulationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bournemouth Nacksmärta undersökning
Tidsram: 14 veckor
|
Enkäten består av 7 frågor.
Förutom frågor om smärta och funktionsnedsättning innehåller den även frågor om psykosociala frågor.
Varje fråga får poäng mellan 0 och 10.
Den högsta poängen är 70, med en högre poäng som indikerar en högre grad av funktionshinder.
Innehållet i undersökningen består av variabler som måste ifrågasättas för individer med nacksmärta, såsom smärtans svårighetsgrad, smärtans effekt på dagliga aktiviteter och socialt liv, ångest-depressionsnivå, kinesiofobi och att hantera smärta.
|
14 veckor
|
|
The Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsram: 14 veckor
|
Frågeformuläret är ett frågeformulär av Likert-typ (0 = Aldrig/Känner aldrig så här, 1 = Känner sällan så, 2 = Känner ibland eller ibland så här, 3 = Känner ofta så här, 4 = Känner alltid eller för det mesta som denna) som utvärderar individspecifik förändrad uppfattning.
Enkäten ställer individer 9 frågor såsom hur de uppfattar sin nacke i förhållande till sin kropp, hur de uppfattar sin kroppsställning.
Totalpoängen varierar mellan 0-36.
En hög poäng indikerar en dålig prognos.
|
14 veckor
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 14 veckor
|
Personen anger hur mycket han eller hon håller med om varje punkt genom att välja siffror från 1 till 7. 1 betyder inte instämmer, 7 betyder helt instämmer.
Poängintervallet på skalan, som består av totalt 9 frågor, är 9-63.
En poäng på 36 eller högre indikerar allvarlig trötthet.
|
14 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsundersökning
Tidsram: 14 veckor
|
Skalan innehåller totalt 24 frågor.
19 av dessa frågor är självutvärderingsfrågor, och 5 av dem besvaras av personens make eller sambo.
Dessa 5 frågor används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen.
Skalfrågorna som avgör sömnkvaliteten inkluderar olika faktorer relaterade till sömnkvalitet.
Dessa frågor är att bestämma sömnvaraktighet, sömnlatens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem; 18 objekt grupperades som 7 komponentpoäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
Skalan indikerar inte förekomsten av sömnstörningar eller förekomsten av sömnstörningar.
Det anges dock att en totalpoäng på 5 och högre indikerar dålig sömnkvalitet.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .